证券代码：300122          证券简称：智飞生物           公告编号：2017-77



                   重庆智飞生物制品股份有限公司

               关于冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）

                   获得药品注册受理通知书的公告


    本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。



    重庆智飞生物制品股份有限公司（以下简称“智飞生物”或“公司”）收悉

全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司（以下简称“智飞龙科马”）的“冻

干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）（以下简称‘冻干狂苗’）”获得国家食品药品监

督管理总局药品注册申请受理通知书（受理号：CXSL1700175 皖），申报材料基

本符合《药品注册管理办法》等有关规定的要求，予以受理。

一、研发项目简介

    狂犬病是由狂犬病毒感染引起的一种急性传染病，目前尚无治疗手段，一旦

发病，死亡率百分之百。我国狂犬病发病率排全球第二，且呈逐年上升趋势，人

用狂犬病疫苗属于二类疫苗，国内市场需求旺盛。


二、获批意义

    冻干狂苗申报临床试验获得受理，表明该项目已完成临床前研究，获批后将

进一步丰富公司预防产品线，有利于公司主营业务的全面发展，增强公司的核心

竞争力。

三、风险提示

    1、疫苗产品的研发和行政审批主要有以下几个阶段：临床前研究；申请临

床试验；进行临床试验；申请生产文号和生产车间 GMP 认证；疫苗产品批签发后

上市销售。

    公司将积极推进该项目进展并对该项目的后续进展情况及时履行信息披露
义务。投资者可根据需要登陆 www.sda.gov.cn，使用受理号（CXSL1700175 皖）

查询审批进度。

    敬请广大投资者谨慎决策，注意控制投资风险。




    特此公告




                                   重庆智飞生物制品股份有限公司董事会
                                              2017 年 12 月 1 日