证券代码：300122          证券简称：智飞生物            公告编号：2018-48



                   重庆智飞生物制品股份有限公司

     关于公司协议代理的九价 HPV 疫苗获得批签发证明的公告


    本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。



    特别提示

   默沙东公司研发的九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母），商品名“佳达修9”，

   （以下简称“九价HPV疫苗”）已获得国家药品监督管理局（原国家食品药

   品监督管理总局）有条件的上市批准，此次获得该产品《生物制品批签发证

   明》，标志着首批九价HPV疫苗可正式进入市场销售；

   九价HPV疫苗基础采购计划等事项双方正在积极协商，并将通过另行签订的

   书面协议进行约定，截至目前尚未就基础采购计划等事项签订书面协议。

    2018 年 5 月 23 日下午，重庆智飞生物制品股份有限公司（以下简称“公司”）

收到国家食品药品监督管理总局签发的九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）《生

物制品批签发证明》，根据国家有关规定，疫苗类生物制品在进行强制性检验、

审核获得批签发证明后，方可正式上市销售。此次九价 HPV 疫苗获得批签发证明，

标志着九价 HPV 疫苗正式进入中国大陆市场流通领域，为符合条件的受种者提供

健康防护选择，现将有关情况公告如下：

一、概述

    2018 年 4 月 29 日，默沙东公司宣布其研发的九价 HPV 疫苗已获得国家药品

监督管理局（原国家食品药品监督管理总局）的有条件上市批准，适用于 16 至

26 岁女性接种，采用三剂免疫接种程序。

    2018 年 5 月 1 日，公司与默沙东公司签署了《供应、经销与共同推广协议
补充协议（二）》，公司继续作为默沙东在中国大陆市场（不包括香港、澳门和

台湾地区，下同）的市场服务方，负责默沙东公司九价 HPV 疫苗产品在中国大陆

区域的进口、经销和推广工作。详情可参见公司于巨潮资讯网发布的 2018-40

号公告，此后，广大投资者及媒体对于该疫苗的上市进展较为关注。

    该疫苗后续将通过各省疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集

中采购，由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购并供应给本行政区域的接

种单位。

二、对公司的影响

    1、截至目前，中国大陆区域尚无九价 HPV 疫苗的正式销售，该产品的上市

销售将填补国内九价 HPV 疫苗的空白。九价 HPV 疫苗与在售的默沙东四价 HPV

疫苗将产生协同效应，覆盖 16-45 周岁女性人群，为国内适龄女性带来更多的健

康防护选择。同时，有利于进一步丰富公司的产品线，强化公司市场地位，增强

公司在疫苗行业的影响和竞争实力，符合公司发展战略；

    2、强大的营销网络是公司的核心竞争力之一，该产品上市销售后，若销售

推广进展顺利，预计将显著提升公司主营业务销售规模，增加主营业务利润，提

升公司经营业绩；

    3、根据公开信息获悉，截至目前，九价 HPV 疫苗已在中国海南省中标，其

他省份业已按各省招投标进展提交或准备提交相关招投标资料。结合有关省份的

疫苗招投标要求，该批疫苗产品的成功入境将有助于招投标工作的开展。

三、风险提示

    1、代理疫苗的销售可能会受供应、市场、政策等客观因素的影响，公司具

备行业领先的销售队伍和营销能力，亦积极开展九价 HPV 疫苗招投标及推广、销

售工作，最终该疫苗对公司的经营业绩的影响以公司披露的定期报告为准；

    2、截至目前，公司与默沙东公司尚未就有关九价HPV疫苗采购、订单及年度

采购计划等事项签订书面协议约定，九价HPV疫苗的具体供应量以及对公司2018

年度及未来年度经营效益的提升程度请以公司发布的公告为准。敬请广大投资者

注意甄别信息真伪，控制投资风险，有效确保投资安全。
四、备查文件

   1、九价人乳头瘤病毒疫苗的批签发证明。



   特此公告




                                 重庆智飞生物制品股份有限公司董事会

                                           2018 年 5 月 23 日