证券代码：300122         证券简称：智飞生物         公告编号：2018-66



                    重庆智飞生物制品股份有限公司
 关于冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）获得临床试验批件的公告


    本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，不存在虚假

记载、误导性陈述或者重大遗漏。



    重庆智飞生物制品股份有限公司（以下简称“智飞生物”或“公司”）收悉

全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司（以下简称“智飞龙科马”）的“冻

干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）（以下简称‘冻干狂苗’）”获得国家药品监督管

理局药品临床试验批件（批件号：2018L02686），同意本品作为预防用生物制品

进行临床试验。冻干狂苗的药品注册申请受理通知书于 2017 年取得，详情可参

见公司 2017 年 12 月 1 日发布于中国证监会指定的创业板信息披露网站的公告

2017-77 号。公司将根据临床试验批件的要求，尽快开展相关临床试验工作。

    该文件有效期为获得批准之日起 3 年，逾期未实施，批件自行废止。

一、项目简介

    狂犬病是由狂犬病病毒感染引起的一种急性传染病，目前尚无治疗手段，

一旦发病，死亡率百分之百。我国狂犬病发病率排全球第二，且呈逐年上升趋

势，人用狂犬病疫苗属于二类疫苗，国内市场需求旺盛。

二、获批的意义

    该疫苗临床试验若进展顺利，将有利于公司病毒类疫苗品种的丰富及子公

司在研疫苗梯队建设，丰富子公司疫苗品种，分散和降低研发风险。同时，也

会对公司产品市场份额的提升与竞争力的提高产生积极影响，有助于优化产品

结构、产业布局和主营业务的全面发展，增强公司长期盈利能力。

三、风险提示
    1、疫苗产品的研发和行政审批主要有以下几个阶段：临床前研究；申请临

床试验；进行临床试验；申请生产文号和生产车间 GMP 认证；疫苗产品批签发

后上市销售。公司将积极推进该项目进展并对该项目的后续进展情况及时履行

信息披露义务。

    2、智飞龙科马将根据临床试验批件的要求，尽快开展临床试验工作，其进

度和结果均具有一定的不确定性。

    敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

四、备查文件

    1、国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批件》



    特此公告




                                  重庆智飞生物制品股份有限公司董事会

                                             2018 年 7 月 10 日