证券代码：300122           证券简称：智飞生物           公告编号：2018-89



                   重庆智飞生物制品股份有限公司
     关于公司协议代理的五价轮状疫苗获得批签发证明的公告


    本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，不存在虚假

记载、误导性陈述或者重大遗漏。



    2018 年 9 月 17 日，重庆智飞生物制品股份有限公司（以下简称“智飞生物”

或“公司”）收到国家药品监督管理局签发的口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗

（Vero 细胞），商品名“乐儿德”，（以下简称“五价轮状疫苗”）《生物制品批签

发证明》，根据国家有关规定，疫苗类制品在进行强制性检验、审核获得批签发

证明后，方可正式上市销售。此次五价轮状疫苗获得批签发证明，标志着五价

轮状疫苗正式进入市场流通领域，为符合条件的受种者提供防护选择，现将有

关情况公告如下：

一、概述

     2012 年 6 月 5 日，公司与默沙东药厂股份有限公司（注册地：美国；以下

简称“默沙东”）的关联公司--美国默沙东药厂有限公司（注册地：香港；以下

简称“默沙东”）签署了《开发、推广与经销协议》，约定了五价轮状疫苗商业

化事宜相互合作；2018 年 4 月 19 日，公司获悉五价轮状疫苗取得中华人民共和

国进口药品注册证；2018 年 7 月 9 日，公司与默沙东签署了《开发、推广与经

销协议补充协议》，确定了自合同签署之日起至 2021 年 12 月 31 日止的基础采

购计划额等事项。详情可参见公司于中国证监会指定的创业板上市公司信息披

露网站发布的 2012-25 号、2018-35 号、2018-65 号公告。

    该疫苗通过各省疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采

购，由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购并供应给本行政区域的接种

单位后，将陆续进入当地疫苗流通领域接种使用，为国内适龄婴幼儿预防血清

型 G1、G2、G3、G4、G9 导致的轮状病毒肠胃炎疾病提供防护选择。

                                     1
二、对公司的影响

    1、默沙东公司的五价轮状疫苗是全球使用最为广泛的轮状病毒疫苗之一，

截至目前，中国大陆区域尚无多价轮状疫苗上市销售，此次五价轮状疫苗的签

发、销售，将逐步满足国内市场的需求，有利于进一步丰富公司的产品线，强

化公司市场地位，增强公司在疫苗行业的影响和竞争实力，符合公司发展战略；

    2、强大的营销网络是公司的核心竞争力之一，公司一直坚持自主推广、销

售疫苗产品，并卓有成效。五价轮状疫苗是公司重要的疫苗代理品种，该产品

的上市销售将有助于扩大公司销售规模，增加主营业务利润，助力提升公司经

营业绩和盈利能力；

    3、结合有关省份的疫苗招投标要求，该批疫苗产品的成功批签发有助于招

投标工作的积极开展，随着公司销售工作的大力推进，让更多适龄婴幼儿受益

于五价轮状疫苗；

    4、结合疫苗招投标进展及销售特点，预计五价轮状疫苗对公司 2018 年的

经营业绩不会构成重大影响。

三、风险提示

    1、按照现行疫苗管理有关法律、法规规定，五价轮状疫苗须由省级疾病预

防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购，由县级疾病预防控制机构

向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位；其销售价格由疫苗厂家

根据市场竞争情况和综合成本及合理利润原则自主定价，该产品上市销售后，

最终对公司的经营业绩的影响以公司披露的定期报告为准；

    2、疫苗的销售受市场、政策等因素的影响，公司具备行业领先的销售队伍

和营销能力，正积极开展五价轮状疫苗招投标及推广、销售工作。该产品的基

础采购计划已于《关于与美国默沙东公司签署五价轮状疫苗补充协议的公告》

（2018-65 号）披露，基础采购额不构成公司对该产品的销售业绩承诺，投资者

应当理解计划、预测与承诺之间的差异，最终的实际销售情况以公司定期报告

为准。

四、备查文件

    1、口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero 细胞）的《生物制品批签发证

                                  2
明》。



    特此公告




                   重庆智飞生物制品股份有限公司董事会

                             2018 年 9 月 18 日




               3