证券代码：300122             证券简称：智飞生物         公告编号：2020-03



                     重庆智飞生物制品股份有限公司
                   关于公司产品再注册进展情况的公告


    本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，不存在虚假记载、

误导性陈述或者重大遗漏。



    重庆智飞生物制品股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司北京智飞绿

竹生物制药有限公司于2020年2月19日收到北京市药品监督管理局出具的不予再注

册审批意见通知单，现将有关情况公告如下：

一、基本情况

    药品名称：AC 群脑膜炎球菌（结合）b 型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗（以
下简称“AC-Hib 疫苗”）

    剂型：注射剂

    药品分类：预防用生物制品

    再注册受理号：CYSZ1800091 京、CYSZ1800092 京

    药品生产企业：北京智飞绿竹生物制药有限公司

    审批结论：目前申请人所提供的资料尚未满足该品种原药品注册批件审批结论

要求，依据《药品注册管理办法》第一百二十六条（二）项的规定，对再注册申请
作出不予再注册的审批意见。

二、对公司的影响

    1、AC-Hib 疫苗在 2019 年度的销售收入占公司主营业务收入的 10%左右，该产
品未获得再注册批件，预计将对公司 2020 年业绩产生一定影响；

    2、公司正加紧开发 AC-Hib 疫苗冻干剂型，并将根据后续进展情况及时履行信


                                     1
息披露义务。

三、风险提示

   上述财务数据为公司财务部门初步测算的结果，尚未经注册会计师审计，2019

年度具体财务数据将在公司2019年年度报告中详细披露。

   敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。



    特此公告




                                       重庆智飞生物制品股份有限公司董事会

                                                     2020年2月20日




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