证券代码：300122            证券简称：智飞生物         公告编号：2020-62



                      重庆智飞生物制品股份有限公司
 关于收到重组新型冠状病毒疫苗（CHO 细胞）I、II 期临床试验
                安全性和免疫原性关键数据的提示性公告


       本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚

假记载、误导性陈述或重大遗漏。



       重庆智飞生物制品股份有限公司（以下简称“公司”）近日接到公司全资子

公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司（以下简称“智飞龙科马”）的上报，获

悉由智飞龙科马与中国科学院微生物研究所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗

（CHO 细胞）获得了 I、II 期临床试验安全性和免疫原性关键数据。根据《深圳

证券交易所创业板行业信息披露指引第 2 号—上市公司从事药品、生物制品业务》

（2019 年修订）的规定，现将主要内容公告如下：

一、基本情况

       疫苗名称：重组新型冠状病毒疫苗（CHO 细胞）

       注册分类：预防用生物制品 1 类（未在国内外上市销售的疫苗）

       剂型：注射剂

       适应症：用于预防新型冠状病毒的感染

       临床批件号：2020L00023、2020L00024

       研究方法：重组蛋白技术

       合作研发单位：中国科学院微生物研究所

二、同类药品的市场状况

       公司研发的重组新型冠状病毒疫苗（CHO 细胞）拟用于防御新型冠状病毒

的感染，属于预防用生物制品 1 类。截至本公告披露日，国内外尚无同类产品上

市。
三、试验结论

    已完成的 I、II 期临床试验安全性和免疫原性关键数据结果证明，重组新型

冠状病毒疫苗（CHO 细胞）在符合本临床试验方案的人群中具有很好的安全性

和免疫原性，可继续开展下一步临床试验。

四、风险提示

    1、疫苗产品的研发具有投入大，周期长，风险高的特点。产品的研发和行

政审批主要有以下几个阶段：临床前研究；申请临床试验；进行临床试验；申请

生产文号；疫苗产品批签发后上市销售。疫苗研发和生产周期内会经历多个环节，

存在一定的不确定性。

    2、公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目，并对项目后续进展情况

及时履行信息披露义务。

    敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。



    特此公告




                                   重庆智飞生物制品股份有限公司董事会

                                                     2020 年 10 月 29 日