证券代码：300122           证券简称：智飞生物        公告编号：2021-09



                   重庆智飞生物制品股份有限公司
 关于冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）进入Ⅲ期临床试验的公告


     本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚

假记载、误导性陈述或重大遗漏。



    重庆智飞生物制品股份有限公司（以下简称“公司”）近日获悉由全资子公

司安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）

已完成前期临床研究相关工作和Ⅲ期临床试验准备工作，正式进入Ⅲ期临床试验。

现将相关情况公告如下：

一、研发项目简介

    狂犬病是由狂犬病病毒感染引起的一种急性传染病，目前尚无治疗手段，一

旦发病，死亡率百分之百。人类接种狂犬病疫苗主要用于暴露前预防和狂犬病毒

严重暴露后处置和预防。我国狂犬病发病率排全球第二，且呈逐年上升趋势，人

用狂犬病疫苗属于二类疫苗，国内市场需求旺盛。

二、Ⅲ期临床试验相关情况

    本疫苗 III 期临床试验采取随机、盲法、同类疫苗对照评价冻干人用狂犬病

疫苗（Vero 细胞）5 剂程序和 4 剂程序的免疫原性和安全性，于 2021 年 4 月 9

日在湖南省衡南县疾病预防控制中心正式启动 III 期临床试验。

三、风险提示

    1、药品研制是非常复杂严谨的科学活动，具有投入大，周期长，风险高的

特点，产品的研发和行政审批主要有以下几个阶段：临床前研究；申请临床试验；

进行临床试验；申请生产文号；疫苗产品批签发后上市销售。

    2、该项目后续临床试验进度、结果及产品上市情况存在不确定性，公司将


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根据研发进展情况及时履行信息披露义务。

   敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。



   特此公告




                                   重庆智飞生物制品股份有限公司董事会

                                                2021 年 4 月 9 日




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