证券代码：300122          证券简称：智飞生物         公告编号：2022-03



                   重庆智飞生物制品股份有限公司
         关于获得冻干人用狂犬病疫苗（MRC-5 细胞）
               Ⅲ期临床试验总结报告的提示性公告


    本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚

假记载、误导性陈述或重大遗漏。



    重庆智飞生物制品股份有限公司（以下简称“公司”）近日接到全资子公司

安徽智飞龙科马生物制药有限公司的上报，获悉其研发的冻干人用狂犬病疫苗

（MRC-5 细胞）获得了Ⅲ期临床试验总结报告。根据《深圳证券交易所上市公司

自律监管指引第 4 号——创业板行业信息披露》规定，现将主要内容公告如下：

一、基本情况

    疫苗名称：冻干人用狂犬病疫苗（MRC-5 细胞）

    临床批件号：2017L02304

    研究方法：随机、盲法、同类疫苗对照的临床试验

二、同类产品的市场情况

    截至本公告日，经查询国家药品监督管理局网站，国内正式获批上市的狂

犬病疫苗中，仅一款狂犬病疫苗与本产品使用相同的人二倍体细胞。

三、试验结论

    本疫苗具有良好的免疫原性及安全性，全面达到临床试验预设目标，在安

全性和有效性方面均非劣效于对照疫苗，且符合《人用狂犬病疫苗临床研究技

术指导原则》中有效性与安全性评价的设计要求。

四、风险提示


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    1、根据国家药品注册管理相关法规，本品获得Ⅲ期临床试验总结报告后可

向国家药品监督管理局递交药品生产注册申请，此后还需经过技术审评、临床

试验现场核查、生产现场检查等程序，待获得药品注册批件、且产品获得批签

发后方可上市销售。

    2、冻干人用狂犬病疫苗（MRC-5 细胞）获得临床试验总结报告对公司近期

业绩不会产生重大影响。后续本品审评审批进度及结果等均具有一定不确定性，

公司将根据该项目后续进展情况及时履行信息披露义务。

    敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。



    特此公告




                                      重庆智飞生物制品股份有限公司董事会

                                                2022 年 1 月 24 日




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