证券代码：300122           证券简称：智飞生物        公告编号：2022-13



                重庆智飞生物制品股份有限公司
   关于重组新冠蛋白疫苗获批附条件上市的提示性公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚

假记载、误导性陈述或重大遗漏。



    重庆智飞生物制品股份有限公司（以下简称“公司”）今日从国家药品监督

管理局（以下简称“国家药监局”）官方网站查询获悉，由公司全资子公司安徽

智飞龙科马生物制药有限公司（以下简称“智飞龙科马”）与中国科学院微生物

研究所（以下简称“中科院微生物所”）合作研发的重组新型冠状病毒蛋白疫苗

（CHO细胞）（以下简称“重组新冠蛋白疫苗”、“该疫苗”）获批附条件上市。

为及时回应投资者关切，现将具体情况披露如下：

一、概述

    2022年3月1日，国家药监局根据《疫苗管理法》《药品管理法》相关规定，

按照药品特别审批程序，对重组新冠蛋白疫苗进行应急审评审批，附条件批准该

疫苗上市注册申请。

二、产品情况简介

    重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO细胞）由中科院微生物所和公司全资子公

司智飞龙科马合作研发，该疫苗采用重组蛋白技术路线，在符合临床试验方案的

人群中具有很好的安全性和防病效果。

三、对公司的影响

    重组新冠蛋白疫苗是首个获批的重组新冠病毒蛋白疫苗，适用于预防新型冠

状病毒感染所致的疾病（COVID-19）。公司将持续做好该疫苗产品保质保量生产、

供应等工作，若后续工作进展顺利，将对该疫苗的WHO认证及其作为序贯（异源）

加强针免疫接种起到促进作用，对上市公司未来业绩、研发进展、国际化战略推


                                     1
进也将产生一定的积极影响。

四、风险提示

    1、根据《疫苗管理法》的规定，疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约

定，向疾病预防控制机构供应疫苗。疫苗产品销售受宏观政策、市场需求等因素

影响，最终对公司经营业绩的影响请参考公司披露的定期报告。

    2、根据附条件上市批准要求，公司将继续开展相关研究工作，完成附条件

的要求，及时提交后续研究结果。药品研制是非常复杂严谨的科学活动，具有投

入大，周期长，风险高的特点，后续研究及进度存在一定的不确定性，公司将持

续按照国家有关部门规定推动项目进展并及时履行信息披露义务。

    敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。


   特此公告




                                      重庆智飞生物制品股份有限公司董事会

                                                 2022 年 3 月 2 日




                                  2