证券代码：300122            证券简称：智飞生物        公告编号：2022-17



                   重庆智飞生物制品股份有限公司
    关于 23 价肺炎球菌多糖疫苗申请生产注册获得受理的公告


     本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚

假记载、误导性陈述或重大遗漏。



    重庆智飞生物制品股份有限公司（以下简称“公司”）近日获悉由公司全资

子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司（以下简称“智飞绿竹”）研发的 23 价肺

炎球菌多糖疫苗申请生产注册获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》 受

理号：CXSS2200028 国），现将相关情况公告如下：

一、研发项目简介

    肺炎链球菌是导致各年龄组人群社区获得性肺炎的最重要病原菌，同时也是

引起中耳炎、肺炎、脑膜炎和菌血症的主要病原菌。据世界卫生组织统计, 全球

每年有超过 120 万人死于肺炎链球菌感染, 其中大多数发生在发展中国家。预防

肺炎球菌感染的疫苗分为多糖疫苗和结合疫苗 2 种，其中 23 价肺炎球菌多糖疫

苗用于 2 岁以上适宜人群预防肺炎球菌引起的感染性疾病，是国内外预防肺炎球

菌感染的最主要产品之一。

二、对公司的影响

    目前国内外已有 23 价肺炎球菌多糖疫苗产品上市，若项目进展顺利，将进

一步发挥公司肺炎疫苗矩阵优势，完善产品梯队，对未来经营、研发创新、长期

可持续发展产生一定积极影响。

三、风险提示

    1、药品研制是非常复杂严谨的科学活动，具有投入大，周期长，风险高的

特点，产品的研发和行政审批主要有以下几个阶段：临床前研究；申请临床试验；


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进行临床试验；申请生产注册；疫苗产品批签发后上市销售。

    2、该项目申请生产注册获得受理后，还需经过技术审评、临床试验现场核

查、生产现场检查等相关审评程序后方可获得批准。药品审评、审批进度及结果

等均具有一定的不确定性，公司将根据该项目的进展情况及时履行信息披露义务。

    敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。



    特此公告




                                      重庆智飞生物制品股份有限公司董事会

                                                       2022 年 3 月 16 日




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