智飞生物:关于公司产品重组结核杆菌融合蛋白(EC)纳入国家医保目录的公告2023-01-19
证券代码:300122 证券简称:智飞生物 公告编号:2023-03
重庆智飞生物制品股份有限公司
关于公司产品重组结核杆菌融合蛋白(EC)纳入国家医保目录的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
根据国家医疗保障局、人力资源社会保障部发布《关于印发<国家基本医疗保
险、工伤保险和生育保险药品目录(2022 年)>》的通知(医保发[2023]5 号,
以下简称“《2022 年国家医保目录》”),重庆智飞生物制品股份有限公司(以
下简称“智飞生物”或“公司”)的重点产品重组结核杆菌融合蛋白(EC)(商
品名:宜卡),经谈判首次纳入《2022 年国家医保目录》。现将相关情况公告如
下:
一、药品的基本情况
药品名称 适应症 药品分类代码 药品分类 医保分类 编号
适用于结核杆菌感染诊断,推荐用于
6 月龄及以上婴儿、儿童及 65 周岁
重组结核杆菌融
以下成人。本品皮试结果不受卡介苗 XV04C 其他诊断试剂 乙类 273
合蛋白(EC)
(BCG)接种的影响,可用于辅助结核
病的临床诊断。
重组结核杆菌融合蛋白(EC)(商品名:宜卡)获得的发明专利情况如下:
发明专利名称 专利号 专利证书号 专利类型 专利申请日 授权公告日 专利权人
重 组 结 核 杆 菌 智飞龙科马
2015 年 09 2019 年 05
ESAT6-CFP10 融 合 ZL201510617780.9 第 3364649 号 发明专利 智飞生物
月 23 日 月 07 日
蛋白及其制备方法 智飞绿竹
注:发明专利的专利权期限自申请日起二十年。
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重组结核杆菌融合蛋白(EC)(商品名:宜卡)在世界卫生组织(WHO)发
布的最新的结核病(TB)综合指南和结核感染诊断检测操作手册中被推荐用于诊
断结核感染,其具有灵敏度高、特异性高、操作简便等特点,有助于临床快速且
准确地筛查出结核感染人群。
二、对公司的影响
公司产品重组结核杆菌融合蛋白(EC)此次纳入《2022 年国家医保目录》有
助于提高药物的可及性,扩大公司技术创新成果的受益人群,助力国家结核病防
治工作;同时,也将有利于该产品的市场推广及未来销售,进一步发挥公司结核
产品矩阵的协同效应,对公司未来发展产生积极影响。
《2022 年国家医保目录》将于 2023 年 3 月 1 日起正式执行,本次公司产品
纳入《2022 年国家医保目录》对公司当期经营业绩的影响暂无法准确估计。敬请
广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告
重庆智飞生物制品股份有限公司董事会
2023 年 1 月 19 日
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