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公司公告

智飞生物:关于公司产品重组结核杆菌融合蛋白(EC)纳入国家医保目录的公告2023-01-19  

                            证券代码:300122                        证券简称:智飞生物                      公告编号:2023-03



                               重庆智飞生物制品股份有限公司
     关于公司产品重组结核杆菌融合蛋白(EC)纳入国家医保目录的公告


           本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚

     假记载、误导性陈述或重大遗漏。


         根据国家医疗保障局、人力资源社会保障部发布《关于印发<国家基本医疗保
    险、工伤保险和生育保险药品目录(2022 年)>》的通知(医保发[2023]5 号,
    以下简称“《2022 年国家医保目录》”),重庆智飞生物制品股份有限公司(以
    下简称“智飞生物”或“公司”)的重点产品重组结核杆菌融合蛋白(EC)(商
    品名:宜卡),经谈判首次纳入《2022 年国家医保目录》。现将相关情况公告如
    下:


    一、药品的基本情况

   药品名称                        适应症                     药品分类代码      药品分类      医保分类        编号


                    适用于结核杆菌感染诊断,推荐用于
                    6 月龄及以上婴儿、儿童及 65 周岁
重组结核杆菌融
                    以下成人。本品皮试结果不受卡介苗             XV04C       其他诊断试剂         乙类        273
合蛋白(EC)
                    (BCG)接种的影响,可用于辅助结核
                    病的临床诊断。


         重组结核杆菌融合蛋白(EC)(商品名:宜卡)获得的发明专利情况如下:
  发明专利名称            专利号             专利证书号       专利类型   专利申请日    授权公告日         专利权人


重 组 结 核 杆 菌                                                                                        智飞龙科马
                                                                         2015 年 09    2019 年 05
ESAT6-CFP10 融 合    ZL201510617780.9       第 3364649 号     发明专利                                   智飞生物
                                                                         月 23 日      月 07 日
蛋白及其制备方法                                                                                         智飞绿竹


           注:发明专利的专利权期限自申请日起二十年。




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    重组结核杆菌融合蛋白(EC)(商品名:宜卡)在世界卫生组织(WHO)发
布的最新的结核病(TB)综合指南和结核感染诊断检测操作手册中被推荐用于诊
断结核感染,其具有灵敏度高、特异性高、操作简便等特点,有助于临床快速且
准确地筛查出结核感染人群。
二、对公司的影响
    公司产品重组结核杆菌融合蛋白(EC)此次纳入《2022 年国家医保目录》有
助于提高药物的可及性,扩大公司技术创新成果的受益人群,助力国家结核病防
治工作;同时,也将有利于该产品的市场推广及未来销售,进一步发挥公司结核
产品矩阵的协同效应,对公司未来发展产生积极影响。
    《2022 年国家医保目录》将于 2023 年 3 月 1 日起正式执行,本次公司产品
纳入《2022 年国家医保目录》对公司当期经营业绩的影响暂无法准确估计。敬请
广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。


    特此公告




                                       重庆智飞生物制品股份有限公司董事会
                                                 2023 年 1 月 19 日




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