证券代码：300142       证券简称：沃森生物        公告编号：2022-083


                云南沃森生物技术股份有限公司

        关于重组新型冠状病毒变异株疫苗（CHO细胞）

                  获得药物临床试验批件的公告


    本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完

整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。


    云南沃森生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）及子公司上海泽润生
物科技有限公司（以下简称“上海泽润”）和北京沃森创新生物技术有限公司共
同研发的“重组新型冠状病毒变异株疫苗（CHO细胞）”于近日获得国家药品监
督管理局批准的《药物临床试验批件》。本疫苗是一款针对新冠病毒变异株，以
S蛋白三聚体作为抗原，采用CpG+氢氧化铝双佐剂设计开发的创新型广谱新冠疫
苗。该疫苗由公司子公司上海泽润自主研发，具有自主知识产权。
    该重组新型冠状病毒变异株疫苗（CHO细胞）的《药物临床试验批件》主要
内容如下：
    药品名称：重组新型冠状病毒变异株疫苗（CHO细胞）
    临床试验批件号：2022L90014、2022L90015
    审批结论：为应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情，根据《中华人民共和国药
品管理法》、《中华人民共和国疫苗管理法》、《药品注册管理办法》和《国家
食品药品监督管理局药品特别审批程序》，批准本品进行临床试验，适应症为预
防新型冠状病毒感染所致的疾病（COVID-19）。
    新冠疫情爆发后，2020年3月，公司就启动了重组新型冠状病毒疫苗（CHO
细胞）的研发；2021年6月，该疫苗获得国家药品监督管理局批准进入临床研究，
目前，临床试验正在进行中。为应对新型冠状病毒的不断变异，公司在上述原型
株疫苗的基础上，进一步开发了重组新型冠状病毒变异株疫苗（CHO细胞）。临
床前研究结果表明，该款变异株疫苗具有良好的安全性和保护效果，对包括
Omicron株在内的主要新型冠状病毒VOCs均具有一定的交叉中和能力。2022年2
月，该款变异株疫苗还获得了马里卫生部批准的临床试验批件，在马里的相关临
床研究工作正在进行中。
    根据国家药品注册的相关规定，本疫苗后续需要开展Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床
试验工作，具体临床试验的进程和结果，公司将按照相关法规和规范性文件的规
定及时履行信息披露责任和义务。
    由于新型冠状病毒不断变异，导致应对新冠病毒变异株的疫苗研发难度较大，
故本疫苗临床试验的进度和结果存在较大的不确定性。本疫苗进入临床试验对公
司近期业绩不会产生重大影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
    特此公告。
                                         云南沃森生物技术股份有限公司
                                                    董事会
                                               二〇二二年九月二日