证券代码：300142         证券简称：沃森生物         公告编号：2022-082

                  云南沃森生物技术股份有限公司

       关于新型冠状病毒变异株mRNA疫苗（S蛋白嵌合体）

                     获得药物临床试验批件的公告


      本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完

 整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

    云南沃森生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）与复旦大学、上海蓝鹊
生物医药有限公司（以下简称“上海蓝鹊”）共同研发的“新型冠状病毒变异株 mRNA
疫苗（S 蛋白嵌合体）”于近日获得国家药品监督管理局批准的《药物临床试验批件》。
本疫苗是一款针对新冠病毒变异株设计开发，编码全长 S 蛋白嵌合体的创新型广谱
新冠 mRNA 疫苗，具有自主知识产权。
    公司于2022年1月与上海蓝鹊签署了《技术开发及商业化合作协议》，合作开展
新型冠状病毒mRNA疫苗的临床前研究、临床试验并实施商业化生产。（详见公司
于2022年1月29日在证监会指定的创业板信息披露网站巨潮资讯网披露的《关于公司
签署新型冠状病毒mRNA疫苗技术开发及商业化合作协议的公告》，公告编号：
2022-004）。公司于2022年2月与复旦大学和上海蓝鹊共同签署了《战略合作协议》，
通过产学研强强联合，充分发挥各自优势，共同研发基于S蛋白的广谱新冠变异株
mRNA疫苗，并致力于打造创新高效的mRNA疫苗技术平台。
    该新型冠状病毒变异株mRNA疫苗（S蛋白嵌合体）的《药物临床试验批件》主
要内容如下：
    药品名称：新型冠状病毒变异株mRNA疫苗（S蛋白嵌合体）
    临床试验批件号：2022L90012、2022L90013
    审批结论：为应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情，根据《中华人民共和国药品
管理法》、《中华人民共和国疫苗管理法》、《药品注册管理办法》和《国家食品
药品监督管理局药品特别审批程序》，批准本品进行临床试验，适应症为预防新型
冠状病毒感染所致的疾病（COVID-19）。
    本疫苗抗原设计覆盖多种变异株的主要免疫逃逸突变位点，从抗原设计、mRNA
分子优化，到生产工艺、质量标准等关键核心技术，以及主要原辅料制备工艺均为
自主开发。临床前研究表明，该疫苗具有良好的安全性和保护效果，对包括 Omicron
株在内的主要新型冠状病毒 VOCs 均具有一定的交叉中和能力。
    根据国家药品注册的相关规定，本疫苗后续需要开展Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试
验工作，具体临床试验的进程和结果，公司将按照相关法规和规范性文件的规定及
时履行信息披露责任和义务。
    由于新型冠状病毒不断变异，导致应对新冠病毒变异株的疫苗研发难度较大，
故本疫苗临床试验的进度和结果存在较大的不确定性。本疫苗进入临床试验对公司
近期业绩不会产生重大影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
    特此公告。
                                             云南沃森生物技术股份有限公司
                                                        董事会
                                                 二〇二二年九月二日