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公司公告

沃森生物:关于新型冠状病毒变异株mRNA疫苗(S蛋白嵌合体)获得临床试验伦理快速审查批件的公告2022-11-16  

                        证券代码:300142        证券简称:沃森生物         公告编号:2022-117

                 云南沃森生物技术股份有限公司

关于新型冠状病毒变异株mRNA疫苗(S蛋白嵌合体)获得

                 临床试验伦理快速审查批件的公告

     本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完

整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。


    云南沃森生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)与复旦大学、上海蓝
鹊生物医药有限公司共同研发的“新型冠状病毒变异株 mRNA 疫苗(S 蛋白嵌合
体)”于 2022 年 8 月获批进入临床,公司已启动该疫苗临床研究相关工作(详
见公司于 2022 年 9 月 2 日在巨潮资讯网披露的《关于新型冠状病毒变异株 mRNA
疫苗(S 蛋白嵌合体)获得药物临床试验批件的公告》,公告编号:2022-082)。
    公司于近日收到广州医科大学附属第一医院医学伦理委员会关于“评价新型
冠状病毒变异株 mRNA 疫苗(S 蛋白嵌合体)序贯加强免疫接种的免疫原性和安
全性的随机、盲法、阳性对照Ⅲa 期临床试验”的《临床试验快速审查批件》,
审查意见为:批准按照已通过审查的临床试验方案和文件开展本项试验研究。
    本次批准的临床试验为本疫苗的国内多中心Ⅲa 期临床试验,广州医科大学
附属第一医院为其中的一个临床试验分中心。公司将根据批件的规定和要求有序
开展和推进各项临床研究工作,具体临床试验的进程和结果,公司将按照相关法
规和规范性文件的规定及时履行信息披露责任和义务。
    由于新型冠状病毒的不断变异,该疫苗临床试验的进度和结果存在一定的不
确定性。本次获得《临床试验快速审查批件》对公司近期业绩不会产生重大影响。
敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
    特此公告。
                                         云南沃森生物技术股份有限公司
                                                     董事会
                                           二〇二二年十一月十六日