证券代码：300142         证券简称：沃森生物        公告编号：2022-126

                云南沃森生物技术股份有限公司

关于新型冠状病毒变异株mRNA疫苗（S蛋白嵌合体）获得

               Ⅲ期临床试验伦理审查批件的公告

     本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完

整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。


    云南沃森生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）于近日分别收到云南
省安宁市第一人民医院医学伦理委员会、湖南省疾病预防控制中心伦理委员会关
于“评价新型冠状病毒变异株 mRNA 疫苗（S 蛋白嵌合体）在已完成 3 剂新冠灭
活疫苗接种的 18 周岁及以上人群中序贯加强接种 1 剂的保护效力、安全性和免
疫原性的多中心、随机、盲法、同类对照的Ⅲ期临床试验”的《伦理审查批件》。
    公司与复旦大学、上海蓝鹊生物医药有限公司共同研发的“新型冠状病毒变
异株 mRNA 疫苗（S 蛋白嵌合体）”于 2022 年 8 月获批进入临床，公司随即启
动了该疫苗临床研究的相关工作（详见公司于 2022 年 9 月 2 日在巨潮资讯网披
露的《关于新型冠状病毒变异株 mRNA 疫苗（S 蛋白嵌合体）获得药物临床试验
批件的公告》，公告编号：2022-082）。2022 年 11 月，该疫苗先后获得了Ⅲb 期
和Ⅲa 期临床试验伦理审查批件（详见公司分别于 2022 年 11 月 4 日、11 月 16
日在巨潮资讯网披露的相关公告，公告编号：2022-115、2022-117），目前，临
床入组工作正在进行中。
    本次批准的临床试验为在已完成 3 剂新冠灭活疫苗接种的 18 周岁及以上人
群中序贯加强接种 1 剂本疫苗的保护效力、安全性和免疫原性的多中心、随机、
盲法、同类对照的Ⅲ期临床试验。公司将根据批件的规定和要求有序开展和推进
各项临床研究工作，具体临床试验的进程和结果，公司将按照相关法规和规范性
文件的规定及时履行信息披露责任和义务。
    由于新型冠状病毒的不断变异，该疫苗临床试验的进度和结果存在一定的不
确定性。本次获得《伦理审查批件》对公司近期业绩不会产生重大影响。敬请广
大投资者谨慎决策，注意投资风险。
    特此公告。
                                       云南沃森生物技术股份有限公司
                                                   董事会
                                         二〇二二年十二月十七日