星河生物:关于子公司取得产品注册证书的公告2017-06-27
证券代码:300143 证券简称:星河生物 公告编号:2017-080
广东星河生物科技股份有限公司
关于子公司取得产品注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记
载、 误导性陈述或者重大遗漏。
广东星河生物科技股份有限公司全资子公司玛西普医学科技发展(深圳)有限
公司(以下简称“玛西普”)于近日正式取得哥伦比亚 INVIMA 颁发的产品注册证
书,具体情况如下:
一、产品注册证具体情况
哥伦比亚社会保障部下属的国家药品和食品监督局(INVIMA)负责食品、药
品、生物制品以及医疗器械和医学用品的注册审批。
产品名称 注册证号 批准日期 有效期至 临床用途
通过采用独有的旋转聚
焦和开关阀专利设计,三
Infini 维自动摆位,治疗在脑部
2017EBC-0016455 2017 年 6 月 21 号 2027 年 6 月 20 日
(SRRS+) 产生的恶性肿瘤和转移
性的从身体扩散到脑部
的肿瘤。
二、市场情况
玛西普是领先的大型立体定向放射外科治疗设备供应商,是全球范围内最主
要的、且具备竞争力的伽玛刀产品供应商之一,其最新产品新一代头部伽玛刀
Infini(SRRS+)更是代表了立体定向放射外科手术治疗的尖端水平,为医生提供
了更加简单、快速和精确的治疗方式。
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本次新一代的头部伽玛刀 Infini 获得哥伦比亚 INVIMA 颁发的产品注册证书,
将进一步推动公司相关产品在国内外市场的销售,提高公司的市场竞争力。
三、风险提示
以上注册证书涉及的产品实际销售情况取决于未来市场推广效果,目前尚无
法预测以上产品对于公司未来营业收入的影响,敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
广东星河生物科技股份有限公司
董事会
二〇一七年六月二十七日
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