证券代码：300151               证券简称：昌红科技              公告编号：2020-047


                            深圳市昌红科技股份有限公司
                关于全资子公司获得医疗器械注册证书的公告

             本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚
     假记载、误导性陈述或重大遗漏。


           重大风险提示：
            注册证有效期为一年，属疫情应急审批，注册证有效期届满后，须重新

               申请产品注册，如不能获得新的许可批准，存在不能继续生产的风险。
            受原材料价格波动、市场供求、全球疫情形势变化及其他多重因素的影
               响，公司口罩业务存在一定的不确定性和经营风险。


           深圳市昌红科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司深圳市柏明

     胜医疗器械有限公司（以下简称“柏明胜”）于近日收到广东省药品监督管理局
     核准签发的《医疗器械注册证》，现将相关情况公告如下：

           一、医疗器械注册证的具体情况

                                                             注册
注册人名称      产品名称       注册证编号   注册证有效期                    适用范围
                                                             分类

                                                                    供临床各类人员在非有创操
深圳市柏明     一次性使用医                 2020 年4 月 30          作过程中佩戴，覆盖住使用者
                              粤 械 注 准
胜医疗器械     用口罩（疫情                 日—2021 年 4    Ⅱ类   的口、鼻及下颚，为防止病原
                              20202140539
有限公司       应急产品）                   月 29 日                体微生物、颗粒物等直接透过
                                                                    提供一定的物理屏障。

           二、同类产品相关情况

           根据国家药品监督管理局官方数据查询信息，截至目前，国内较多公司已取
     得同类产品的医疗器械注册证书。其中，一次性使用医用口罩国内注册厂家共计
     1,400 多家。


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    三、对公司的影响

    柏明胜取得以上医疗器械注册证后，将具备生产销售一次性使用医用口罩产
品的资质，公司将积极推进口罩防护用品的生产及销售。但上述产品的实际生产
销售情况受原材料采购、生产产能、市场推广、国内外疫情防控等多重因素的影
响，目前尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响。

    四、风险提示

    本次柏明胜取得一次性使用医用口罩（疫情应急产品）医疗器械注册证，注
册证有效期为一年，属疫情应急审批，注册证有效期届满后，须重新申请产品注
册，如不能获得新的许可批准，存在不能继续生产的风险。此外，受原材料价格
波动、市场供求、全球疫情形势变化及其他多重因素的影响，公司口罩业务存在
一定的不确定性和经营风险，敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。

    五、备查文件

    1. 《医疗器械注册证》；
    2. 深交所要求的其他文件。

    特此公告。


                                      深圳市昌红科技股份有限公司董事会

                                            二零二零年五月六日




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