证券代码：300194                 证券简称：福安药业          公告编号：2023-034


                               福安药业（集团）股份有限公司

                             关于子公司收到药品注册证书的公告
                 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，不存在虚假

             记载、误导性陈述或者重大遗漏。



             福安药业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司福安药业集
      团宁波天衡制药有限公司（以下简称“天衡药业”）于近日收到国家药品监督管
      理局签发的药品注册证书，现将具体情况公告如下：


                                       药品上市许可
 药品名称        注册分类       规格                    批准文号            审批结论
                                           持有人


                                                                    经审查，本品符合药品注册的
                                                        国药准字
阿哌沙班片       化药 4 类     2.5mg     天衡药业                   有关要求，批准注册，发给药
                                                       H20233464
                                                                    品注册证书。


             阿哌沙班片适应症为“用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，以及预
      防静脉血栓栓塞事件（VTE）”。根据国家药品监督管理局相关信息平台显示：截
      止目前，阿哌沙班片有 30 家企业（含天衡药业）通过一致性评价或视同通过一
      致性评价。

             上述药品注册证书的获得将进一步丰富公司产品线，提升公司市场竞争力。
      但上述产品受国家政策、市场环境变化等因素影响，产品的生产、销售情况以及
      对公司业绩的具体影响存在不确定性。请广大投资者审慎决策，注意投资风险。

             特此公告

                                                      福安药业（集团）股份有限公司
                                                               董事会
                                                         二〇二三年四月二十日