证券代码：300199              证券简称：翰宇药业          公告编号：2018-102




                        深圳翰宇药业股份有限公司
   关于公司产品在列国家基本药物目录情况的提示性公告

   本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、

误导性陈述或重大遗漏。


   根据国家卫生健康委员会、国家中医药管理局近日发布的《关于印发国家基本药

物目录（2018年版）的通知》（国卫药政发〔2018〕31号），深圳翰宇药业股份有限

公司（以下简称“公司”或“翰宇药业”）的去氨加压素及缩宫素产品在列《国家基

本药物目录（2018年版）》（以下简称“2018年版基药目录”），此外公司的重磅在

注册产品利拉鲁肽新增纳入2018年版基药目录，具体情况如下：

                                                       医保分类   是否公司
药品名称    剂型规格               主治功能
                                                        及编号    主要产品

             注射液       在介入性治疗或诊断性手术
去氨加压                                                 甲类
            1ml:4μ g     前，使延长的出血时间缩短或                  是
   素                                                  （544）
           1ml:15μ g     恢复正常；控制及预防出血

             注射液       用于引产、催产、产后及流产
                                                         甲类
 缩宫素    1ml:5单位      后因宫缩无力或缩复不良而引                  是
                                                       （545）
           1ml:10单位     起的子宫出血

             注射液                                      乙类     重要在注
利拉鲁肽                  II型糖尿病
            3ml:18mg                                   （TX01）     册产品

   公司醋酸去氨加压素注射液为国内首仿，拥有多年的生产历史，在工艺技术、质

量管理和控制以及生产运营管理等方面积累了丰富的经验，能确保基本药物的生产供

应。2017年，醋酸去氨加压素注射液实现营业收入52,831,563.98元，同比增长

114.93%，占同期公司制剂收入621,698,723.42元的8.50%。公司品种缩宫素也在列

2018年版基药目录，该品种目前在公司营业收入中相对占比较小，但增长较为迅速，

一致性评价后整体市场格局将迎来新的机会，市场前景较大。
   利拉鲁肽是公司的重磅在注册产品，目前正在临床阶段，属于胰高血糖素样肽-1

（GLP-1）类似物，适用于成人II型糖尿病患者控制血糖。不断有临床实验证明，利

拉鲁肽在其适应症领域具有治疗效果好，安全性高等特点。不仅具有降低心血管风险

和心血管死亡风险的特点，长期需要大剂量胰岛素治疗的II型糖尿病患者接受利拉鲁

肽治疗6个月后，可见肝脏和皮下脂肪的减少和胰岛素分泌的改善，未来发展潜力巨

大。目前，利拉鲁肽注射液在全球GLP-1类药物市场中占据首位，2017年全球销售额

达38亿美元。据统计，截至2015年，全球已有糖尿病患者4.15亿人，且在未来25年内

患病人数将超过6亿，糖尿病药物市场得到较快增长。

   2018年版基药目录增加了品种数量，优化了结构，进一步规范剂型、规格；强化

了临床必需，更加强调药品的临床价值。基本药物在“防治必需、保障供应、优先使

用”方面属性更强，并强调增强基本药物和基本医保联动，在带量采购等新政策的相

互促进下，2018年版基药目录将为公司产品的广泛应用产生更为积极的影响，对公司

产品拓展市场、扩大销售以及公司长远发展都将产生重要影响。2018年版基药目录短

期不会对公司的业绩产生重大影响。敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。



   特此公告。



                                          深圳翰宇药业股份有限公司 董事会

                                                            2018年10月28日