证券代码:300199 证券简称:翰宇药业 公告编号:2018-116 深圳翰宇药业股份有限公司 关于公司药品注册进展的提示性公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 深圳翰宇药业股份有限公司(以下简称“公司”或“翰宇药业”)近日从国家 药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)网站获悉,公司提交的注射用醋酸西 曲瑞克(受理号:CYHS1200781)注册申请在国家药监局网站的办理状态变更为“审 批完毕-待制证”。 “审批完毕-待制证”状态表示国家药监局行政受理服务中心正在制作批件,公 司尚未取得正式药品批件。 西曲瑞克是一种人工合成的多肽类促性腺激素释放激素拮抗剂,可用于生殖辅 助治疗。 公司是国内第一家注册申报该产品的企业,待取得国家药监局签发的正式批件 后,公司将及时披露所涉及的药品信息、进展阶段以及市场状况等有关详细情况。 敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。 特此公告。 深圳翰宇药业股份有限公司 董事会 2018年11月27日