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公司公告

舒泰神:关于公司药品生产许可证变更的公告2022-09-19  

                        证券代码:300204           证券简称:舒泰神        公告编号:2022-40-01



                   舒泰神(北京)生物制药股份有限公司
                     关于公司药品生产许可证变更的公告



   本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。


    舒泰神(北京)生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)于近期取得了
北京市药品监督管理局下发的药品生产许可证,同意《药品生产许可证》变更申
请,变更后增加生产范围、生产车间和生产线“口服溶液剂(口服溶液车间:口
服溶液剂生产线)”。变更后的《药品生产许可证》具体内容如下:
    一、《药品生产许可证》主要情况
    企业名称:舒泰神(北京)生物制药股份有限公司
    社会信用代码:911100007423131451
    注册地址:北京市北京经济技术开发区经海二路 36 号
    法定代表人:周志文
    企业负责人:王超
    质量负责人:王红卫
    许可证编号:京 20150112
    分类码:AhsBhs
    有效期至:2025 年 12 月 07 日
    生产地址和生产范围:
    北京市北京经济技术开发区经海二路 36 号:片剂、硬胶囊剂、散剂、口服
溶液剂、治疗用生物制品***
    北京市大兴区瑞合西一路 67 号(北京昭衍生物技术有限公司):治疗用生物
制品***
    南京市江北新区科创大道 18 号(南京海纳制药有限公司):口服乳剂***
    二、对公司的影响及风险提示

    公司本次《药品生产许可证》变更涉及增加生产范围、生产车间和生产线。
本次新增生产线待取得药品批准证明文件并通过药品 GMP 符合性检查后方可正
式使用。公司本次取得变更后的《药品生产许可证》有利于优化公司产能,更好
满足市场需求。对公司业绩不会构成重大影响。
    由于医药行业具有高科技、高风险、高附加值的特点,从研制、临床试验、
报批到投产的周期长、环节多,容易受到技术、审批、政策等诸多因素影响。敬
请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。


    特此公告



                                   舒泰神(北京)生物制药股份有限公司
                                                   董事会
                                              2022 年 09 月 19 日