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公司公告

舒泰神:关于公司通过药品GMP符合性检查的公告2023-04-13  

                          证券代码:300204           证券简称:舒泰神          公告编号:2023-18-01


                     舒泰神(北京)生物制药股份有限公司
                关于公司通过药品 GMP 符合性检查的公告


    本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。


    舒泰神(北京)生物制药股份有限公司(以下简称“舒泰神”或“公司”)
于近日收到北京市药品监督管理局颁发的《药品 GMP 符合性检查结果通知书》,
现将有关信息公告如下:
    药品生产许可证编号:京 20150112
    企业名称:舒泰神(北京)生物制药股份有限公司
    注册地址:北京市北京经济技术开发区经海二路 36 号
    生产地址和生产范围:北京市北京经济技术开发区经海二路 36 号:片剂、
硬胶囊剂、散剂、口服溶液剂、治疗用生物制品***北京市大兴区瑞合西一路 67
号(北京昭衍生物技术有限公司):治疗用生物制品***南京市江北新区科创大
道 18 号(南京海纳制药有限公司):口服乳剂***
    检查地址:北京市北京经济技术开发区经海二路 36 号
    检查范围:口服溶液剂(口服溶液车间、口服溶液剂生产线),品种为复方
聚乙二醇(3350)电解质口服溶液(25ml/袋;国药准字:H20223679)
    检查时间:2023 年 01 月 10 日至 01 月 13 日、2023 年 03 月 24 日至 03 月
24 日。
    检查机关:北京市药品监督管理局
    结    论:根据上次检查情况及本次整改后复查,经审查,公司符合《药品
生产质量管理规范(2020 年修订)》和附录要求。
    本次 GMP 现场检查的顺利通过有利于提高公司产品复方聚乙二醇(3350)
电解质口服溶液的生产产能,也提升了产品的生产管理能力和质量管制体系,可
以更好的满足市场需求,持续保障公司经营。本次获得《药品 GMP 符合性检查
结果通知书》不会对公司业绩产生重大影响。敬请广大投资者审慎决策,注意投
资风险。


   特此公告


                                    舒泰神(北京)生物制药股份有限公司
                                                  董事会
                                             2023 年 04 月 13 日