理邦仪器:关于新一代彩超产品获得产品注册证的公告2015-05-14
深圳市理邦精密仪器股份有限公司
证券代码:300206 证券简称:理邦仪器 公告编号:2015-023
深圳市理邦精密仪器股份有限公司
关于新一代彩超产品获得产品注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
深圳市理邦精密仪器股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到广东省
食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》 及 Food and Drug Administration
(美国食品药品监督管理局,以下简称“FDA”)来函,具体如下:
1、公司“Acclarix LX8 系列”推车式全数字彩色超声诊断系统,获得广东
省食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,注册证编号为“粤械注准
20152230400”,有效期至 2020 年 5 月 10 日。
2、 公司“Acclarix AX8 Diagnostic Ultrasound System”(便携式全数字彩色
超声诊断系统)通过 FDA 认证,获准在美国市场销售,认证编号(510(k)Number)
为“K150999”。
公司新一代彩超产品取得产品注册证,标志着相关彩超产品能够在相应市场
合法销售,有利于进一步提高公司在数字超声诊断领域的市场竞争力,对于公司
产品在国内外市场的推广和销售起到了推动作用。目前尚不能准确预测该等产品
对公司未来营业收入的影响程度,敬请投资者给予关注,并注意投资风险。
特此公告。
深圳市理邦精密仪器股份有限公司
董事会
二〇一五年五月十四日
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