理邦仪器:关于控股子公司医疗器械注册证变更的公告2019-10-19
深圳市理邦精密仪器股份有限公司
证券代码:300206 证券简称:理邦仪器 公告编号:2019-066
深圳市理邦精密仪器股份有限公司
关于控股子公司医疗器械注册证变更的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
深圳市理邦精密仪器股份有限公司(以下简称“公司”)的控股子公司东莞
博识生物科技有限公司于近日取得了广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共
和国医疗器械注册变更文件》,现将有关情况公告如下:
产品 注册证 注册
注册证编号 分类编码 主要变更内容
名称 有效期至 分类
22 临床检验 (1)型号、规格由“m16、m16C、m36”变更
磁敏免疫 粤械注准 2015-5-25
II 类 器械-04 免疫 为“m16、m16C、m36、m36X2、m36X4、m36X6”
分析仪 20152400469 至 2020-5-24
分析设备 (2)产品技术要求变更
本次子公司医疗器械注册证的变更,主要是增加了 m36X2、m36X4、m36X6
的型号规格,进一步丰富了公司磁敏免疫平台的产品品类,极大地满足快速临床
检测、同步多样本临床检测的需求,对公司未来经营将产生积极正面的影响。上
述注册证书的产品实际销售情况取决于公司在未来市场的推广效果,目前尚无法
预测其对公司未来营业收入的影响,敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
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深圳市理邦精密仪器股份有限公司
深圳市理邦精密仪器股份有限公司
董事会
二〇一九年十月十九日
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