证券代码：300233          证券简称：金城医药            公告编号：2020-061


                 山东金城医药集团股份有限公司
           关于子公司获得药品再注册批件的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。


   山东金城医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）于 2020 年 5 月 28 日收到
全资子公司北京金城泰尔制药有限公司（以下简称“金城泰尔”）通知，其获得了
北京市药品监督管理局下发的药品再注册批件，经审查，金城泰尔申报的硝酸异山
梨酯喷雾剂符合《药品注册管理办法》的有关规定，同意再注册。现将相关情况公
告如下：

    一、药品再注册批件主要信息

    批件号：2020R000454
    药品通用名称：硝酸异山梨酯喷雾剂
    剂型：喷雾剂
    药品分类：化学药品
    药品标准：《中华人民共和国药典》2015 年版（二部）
    药品有效期：暂定 24 个月
    药品批准文号：国药准字 H20020400
    药品批准文号有效期：2025-05-18
    审批结论：经审查，本品符合《药品注册管理办法》的有关规定，同意再注册。
本品恢复生产时，应按《北京市药品监督管理局关于进一步落实首批产品生产现场
检查和抽验工作的通知》（京药监注[2008]18 号）和《北京市药品监督管理局关于
开展药品再注册审查审批工作的通知》（京药监注[2009]27 号）的要求，向药品生
产企业注册地址所在区药品监督管理部门申请现场检查，经现场检查和产品检验合
格后方可上市销售。

    二、适应症
   用于心绞痛发作的治疗和预防，及对急性心肌梗塞合并左心衰和肺水肿病人入
院前的紧急治疗。

    三、对公司影响

   公司上述药品再注册批件的取得对公司相关产品生产经营资质的稳定延续具有
积极意义，公司将严格按照相关国家标准开展药品生产工作，持续为市场提供高品
质的产品。
   上述产品的具体经营情况受到市场环境变化等不确定因素影响，具有不确定性，
请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

    四、备查文件

   1、硝酸异山梨酯喷雾剂再注册批件。
   特此公告。


                                       山东金城医药集团股份有限公司董事会
                                                  2020 年 5 月 28 日