证券代码：300238         证券简称：冠昊生物             公告编号：2019-007



                    冠昊生物科技股份有限公司

        关于控股子公司收到药品注册检验报告表的公告


    本公司及董事会全体人员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚

假记载、误导性陈述或者重大遗漏。


    冠昊生物科技股份有限公司（以下简称“公司”或“冠昊生物”）的控股子

公司广东中昊药业有限公司（以下简称“中昊药业”）于近日收到中国食品药品

检定研究院（以下简称“中检院”）下发的申请编号为 CXHS1600007 原料药药

品注册检验报告表，审核范围为样品检验、药品标准复核，检验结论为按审定标

准检验，结果符合规定。

    该原料药药品注册检验报告表的获得标志着 1.1 类新药产品的注册工作取得

了重要进展，待 1.1 类新药苯烯莫德乳膏（受理号 CXHS1600008）通过药品生

产检查，完成中检院注册检验，三合一审评后，苯烯莫德乳膏可以根据 GMP 规

范进行批量生产。

    若该产品注册成功，是公司在药业领域布局的体现，未来将形成以再生医学

为核心的药业业务和资产布局，努力打造冠军单品，形成梯次接续的创新产品储

备库，增强公司竞争力，强化公司的市场地位。

    根据相关行政审批程序，新药证书和药品注册批件的最终审批结果和获批时

间尚不确定，公司将对该产品的后续进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大

投资者谨慎决策，注意投资风险。

    特此公告。

                                    冠昊生物科技股份有限公司董事会

                                              2019 年 2 月 18 日