冠昊生物:关于控股子公司收到药品注册检验报告表的公告2019-04-29
证券代码:300238 证券简称:冠昊生物 公告编号:2019-024
冠昊生物科技股份有限公司
关于控股子公司收到药品注册检验报告表的公告
本公司及董事会全体人员保证信息披露的内容真实、准确和完整,没有虚
假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
冠昊生物科技股份有限公司(以下简称“公司”或“冠昊生物”)的控股子
公司广东中昊药业有限公司(以下简称“中昊药业”)于近日收到中国食品药品
检定研究院(以下简称“中检院”)下发的申请编号为 CXHS1600008,药品名称
为本维莫德乳膏的药品注册检验报告表,审核范围为样品检验、药品标准复核,
检验结论为按审定标准检验,结果符合规定。
本维莫德乳膏药品注册检验报告的获得标志着 1 类新药产品的注册工作取
得了实质性进展,目前 CXHS1600007 原料药本维莫德、及 CXHS1600008 新药
本维莫德乳膏已完成技术审评、生产现场检查及注册检验,进入“三合一”综合
审评,获批后本维莫德乳膏可以根据 GMP 规范进行批量生产。
若该产品注册成功,是公司在药业领域布局的体现,未来将形成以再生医学
为核心的药业业务和资产布局,努力打造药业技术平台,形成梯次接续的创新产
品储备库,增强公司竞争力,强化公司的市场地位。
根据相关行政审批程序,新药证书和药品注册批件的最终审批结果和获批时
间尚不确定,公司将对该产品的后续进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大
投资者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告。
冠昊生物科技股份有限公司董事会
2019 年 4 月 29 日