证券代码：300238           证券简称：冠昊生物        公告编号：2020-004



                    冠昊生物科技股份有限公司

关于联合美国参股公司拟开展新型肺炎冠状病毒疫苗研究的公
                                   告


     本公司及董事会全体人员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚

假记载、误导性陈述或者重大遗漏。


    重要提示：

    1、冠昊生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）与美国的参股公司 ZY

Therapeutics Inc.（以下简称“ZY 公司）拟开展新型肺炎冠状病毒 mRNA 疫苗

（Z-VacciRNA）的研究工作。

    2、新药研制具有高风险、高投入、周期长的特性。项目处于研发早期阶段，

易受到技术、新药申报与审批、行业政策等多方面不可预测因素的影响，最终能

否成功获批上市存在一定的不确定性和风险性，敬请广大投资者注意投资风险。


    一、项目开展的必要性

    2019 年 12 月，种新型冠状病毒呈现了跨物种传播，它正在以飞快的速度

在中国蔓延。北京时间 2020 年 1 月 31 日，世界卫生组织（WHO）召开记者会

宣布：新型冠状病毒疫情（2019-nCoV）被列为“国际关注的突发公共卫生事件”，

同时建议把此次肺炎临时命名为“2019-nCoV 急性呼吸道疾病”。随着疫情的逐

渐扩散，开发一种有效的疫苗是预防传染性疾病的最有效方法。

    相比传统抗体疫苗来说，mRNA 药物在安全性更有优势，因传统抗体疫苗

对很多新型病毒无法产生效果，相对于其他核酸药物如 DNA 药物，mRNA 药物

首先不会因在受体细胞中插碱基片段导致基因突变；其次，mRNA 药物最

终可以被正常细胞降解，期毒性可以忽略不计；并且，现在的核酸修饰得到了
飞速发展，可以通过核酸序列的修饰使得 mRNA 的化学稳定性和表达功能大大

增强。因此，发展 mRNA 疫苗药物越来越受人们重视。但是，合适递送技术仍

然是核酸药物发展的瓶颈，发展合适的核酸递送技术平台成为打通 mRNA 药物

开发“最后一公里”的核心技术。面对突如其来的新型冠状病毒，快速开发 mRNA

疫苗（Z-VacciRNA）成为当务之急。

    二、项目的基本情况

    ZY Therapeutics Inc.于 2015 年 9 月 15 日设立，是一家生物医药技术公司，

公司注册地位于美国北卡罗莱纳州。2019 年 9 月公司以股权投资方式取得 ZY 公

司 31%的股权，为第一大股东。

    ZY 公司拟开发的新型聚合物纳米药物递送平台技术可批量生产具有靶向性

的、可生物降解、无毒性的核酸递送聚合物（ZY-030）。该聚合物与选择性 mRNA

药物经过制剂加工后，可以帮助 mRNA 靶向输送到树突状细胞中，使得 mRNA

在树突状细胞中表达出相关的抗原，产生人体的免疫反应来预防新型肺炎冠状病

毒。该制剂最终有望做成稳定性好的冻干粉针剂供皮下注射成为新型冠状病毒的

疫苗。

    本项目计划针对已经公开的新型冠状病毒基因组序列，筛选出数条可有特异

性的病毒蛋白 mRNA 候选药物；然后利用 ZY 的药物传输技术将这些候选 mRNA

药物做成冻干粉针剂，通过体外和体内实验确定 1-2 个候选药物后，由 ZY 做成

制剂开展临床前毒性研究，最后在中国申报药监管理部门开展临床实验，并最终

在中国生产和销售。

    ZY 主要科研人员（于 2010 年）成功发明 LCP（Lipid Calcium Phosphate）

纳米包裹技术，经研究证明，mRNA 包裹成纳米颗粒后，经皮下注射后可以增

强和延长 mRNA 沉积到淋巴结，其中的树突状细胞（DC）是吸收包裹了 mRNA

的纳米颗粒的主要种群。在注射 mRNA 编码的 Trp2 抗原后小鼠中，观察到非常

强的抗原特异性细胞毒性 T 淋巴细胞（CTL）。预计如果选择合适的病毒特异性

蛋白 mRNA 被递送到淋巴结，DC 细胞就能表达相关的抗原，引起机体的免疫

反应，从而避免被新型冠状病毒感染。
    三、市场的需求和项目的优势

    围绕 2019-新型冠状病毒疫苗研制，国内外科学家正全力“开跑”，目前尚无

有效疫苗被批准应用于人体。

    mRNA 疫苗存在安全性、药物传送、药物储存送输等技术挑战，并因此影

响开发进程。ZY 公司研发项目是根据国际专利技术规范情况开发的产品，具有

排他性，ZY 的专利多糖载体通过改造可以解决 mRNA 疫苗传送、储存送输等挑

战。

    四、该项目的社会影响

   本次联合美国参股公司拟开展新型肺炎冠状病毒疫苗研究，是基于疫情加快

蔓延的严重形势，若项目能够成功研发并顺利实现产业化，将为中国以及全世界

其他国家疾病预防控制贡献力量。

    特此公告。




                                      冠昊生物科技股份有限公司董事会

                                               2020 年 2 月 3 日