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公司公告

冠昊生物:关于本维莫德乳膏治疗轻、中度特应性皮炎的有效性和安全性的Ⅲ期临床试验获得伦理批件的公告2022-04-01  

                        证券代码:300238           证券简称:冠昊生物          公告编号:2022-004



                      冠昊生物科技股份有限公司

关于本维莫德乳膏治疗轻、中度特应性皮炎的有效性和安全性的
                   Ⅲ期临床试验获得伦理批件的公告


       本公司及董事会全体人员保证信息披露的内容真实、准确和完整,没有虚

假记载、误导性陈述或者重大遗漏。


     冠昊生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)的控股子公司广东中昊药业

有限公司(以下称“中昊药业”)于近日收到北京大学人民医院出具的“一项随

机、双盲、多中心、安慰剂对照的评价本维莫德乳膏治疗轻、中度特应性皮炎的

有效性、安全性的Ⅲ期临床试验”的伦理委员会伦理审查批件。现将相关情况公

告如下:

     一、基本信息

     1. 药品名称:本维莫德乳膏

     2. 主要研发阶段:Ⅲ期临床试验

     3. 临床试验批件号:2017L02086

     4. 适应症:治疗轻、中度特应性皮炎(湿疹)

     二、获得临床医学伦理委员会审查批件情况

序号                   项目名称                    批件号        审批结论

 1      一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照的    2022PHA030-001     同意

        评价本维莫德乳膏治疗轻、中度特应性皮

           炎的有效性、安全性的Ⅲ期临床试验

     三、风险提示

     由于药品临床试验申报到投产的周期长、环节多,进程及结果具有一定的不
确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

    特此公告。

                                    冠昊生物科技股份有限公司董事会

                                            2022 年 4 月 1 日