证券代码：300246               证券简称：宝莱特             公告编号：2019-010




                   广东宝莱特医用科技股份有限公司

 关于公司中空纤维透析器和透析液过滤器产品取得CE认证的公告


   本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确、完整，不存在虚假记载、
误导性陈述或重大遗漏。


   一、基本情况
   广东宝莱特医用科技股份有限公司（以下简称“公司”）近日完成了产品
Hollow Fiber Diayzer（中空纤维透析器）及 Dialysis Fluid Filtert（透析液过滤器，
或内毒素过滤器）的 CE 认证并取得了国际认证机构 TüV 颁发的 CE 认证证
书，证书编号：No.G10499570034Rev.01，有效期：2019 年 4 月 17 日至 2023 年
4 月 15 日。

   二、对公司的影响
   公司中空纤维透析器和透析液过滤器（内毒素过滤器）是公司近年来潜心打
造的血液净化高质耗材产品，本次取得 CE 认证，是公司研发创新战略的实施
结果，表明了公司在血液净化领域拥有较高的科研水平。其中，透析液过滤器（内
毒素过滤器）CE 证的取得，公司将成为国内血液净化领域 A 股上市公司首家取
得该产品 CE 证书的企业。
   中空纤维透析器和透析液过滤器（内毒素过滤器）取得 CE 认证，表明产品
已符合欧盟相关指令的要求，具备欧盟市场的准入条件，可以在欧盟及相关海外
市场销售，公司海外销售产品品类得到扩充。
   目前，公司产品国际市场覆盖了北美、拉丁美洲、亚洲、中东、欧洲及非洲
地区的 100 多个国家和地区，利用公司已有的国际市场渠道，将有利于扩大公司
血液净化产品在国际市场的份额。
   综上所述，公司中空纤维透析器和透析液过滤器（内毒素过滤器）取得 CE 认
证，符合公司的研发创新战略和国际化战略，是公司在国际市场血液净化领域迈
出的关键一步，有利于提高公司市场竞争力，对公司的未来发展产生积极影响。


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证券代码：300246           证券简称：宝莱特            公告编号：2019-010


公司目前尚无法准确预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者给予
关注并注意投资风险。


   特此公告。


                                        广东宝莱特医用科技股份有限公司

                                                    董事会

                                               2019 年 4 月 18 日




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