山西仟源医药集团股份有限公司 2020 年年度报告摘要 证券代码:300254 证券简称:仟源医药 公告编号:2021-027 山西仟源医药集团股份有限公司 2020 年年度报告摘要 一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒 体仔细阅读年度报告全文。 除下列董事外,其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议 未亲自出席董事姓名 未亲自出席董事职务 未亲自出席会议原因 被委托人姓名 立信会计师事务所(特殊普通合伙)对本年度公司财务报告的审计意见为:标准的无保留意见。 本报告期会计师事务所变更情况:公司本年度会计师事务所由变更为立信会计师事务所(特殊普通合伙)。 非标准审计意见提示 □ 适用 √ 不适用 董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案 □ 适用 √ 不适用 公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。 董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 □ 适用 √ 不适用 二、公司基本情况 1、公司简介 股票简称 仟源医药 股票代码 300254 股票上市交易所 深圳证券交易所 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 俞俊贤 薛媛媛 办公地址 大同市经济技术开发区湖滨大街 53 号 大同市经济技术开发区湖滨大街 53 号 传真 0352-6116452 0352-6116452 电话 0352-6116426 0352-6116426 电子信箱 stock@cy-pharm.com xyy1934@163.com 2、报告期主要业务或产品简介 1、公司主要业务 公司所属行业为医药行业,主要从事医药、保健食品的研发、生产、销售及医学诊断、基因保存、孕环境检测等医疗健 康服务及商业业务等。 公司医药产品类别包括抗感染药、抗过敏药、泌尿系统药、肾病药、儿童用药、呼吸系统药、医药原料及中间体等,主 要品种有:注射用美洛西林钠舒巴坦钠、磷霉素氨丁三醇散、盐酸坦索罗辛缓释胶囊、依巴斯汀片、盐酸西那卡塞片、维生 素AD滴剂、盐酸氨溴索分散片、蒙脱石散剂、醋甲唑胺片、盐酸氨基葡萄糖(原料药)等;公司保健食品主要有保灵孕宝 口服液等品种,公司医疗健康服务包括医学检验、基因保存服务等。 2、公司主要产品及其用途如下: 1 山西仟源医药集团股份有限公司 2020 年年度报告摘要 用药领域 产品名称 产品用途 磷霉素氨丁三醇散 用于对本品敏感的致病菌所引起的呼吸道感染、下尿路感染(如膀胱炎、 尿道炎)和肠道感染以及皮肤软组织感染 抗感染药 注射用美洛西林钠舒巴坦钠 含β-内酰胺酶抑制剂—舒巴坦,适用于产酶耐药菌引起的中、重度感染性 疾病 适用于伴有或不伴有过敏性结膜炎的过敏性鼻炎;慢性特发性荨麻疹的对 抗过敏药 依巴斯汀片 症治疗 泌尿系统药 盐酸坦索罗辛缓释胶囊 前列腺增生症引起的排尿障碍 用于治疗进行透析的慢性肾病(CKD)患者的继发性甲状旁腺功能亢进症, 肾病药 盐酸西那卡塞片 也用于治疗甲状旁腺癌患者的高钙血症 主要用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓事件 阿哌沙班片 (VTE); 新型口服抗凝药 主要用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成 利伐沙班片 (VTE); 眼科药 醋甲唑胺片 适用于慢性开角型青光眼、继发性青光眼,急性闭角型青光眼的术前治疗 呼吸系统药 盐酸氨溴索分散片 适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病的治 疗 蒙脱石散 适用于成人及儿童急、慢性腹泻 儿童用药 维生素AD滴剂 适用于预防和治疗维生素A及D的缺乏症 保健食品 保灵牌孕宝口服液 改善营养性贫血、增强免疫力 服务 DNA基因保存 主要用于基因治疗的原始材料,协助诊断、治理疾病 3、公司经营模式 (1)采购模式 公司对外采购工作统一由采购部门负责,对于大宗物品由集团负责集中采购。采购部门根据市场需求、生产计划确定原 材料、包装材料等物料的采购计划,严格选择和考核供应商,确保采购物料质量;在满足生产经营需求的前提下,合理控制 采购库存,有效降低采购成本。 (2)生产模式 公司采用“以销定产”的生产计划管理模式。公司营销部门根据国家政策及市场销售情况,对未来市场进行预测,制定销 售计划。生产部门根据销售计划,制定生产计划,安排生产。公司严格按照GMP的要求组织生产,从原料采购、人员配置、 设备管理、生产过程、产品储运、质量管理等方面,严格执行国家药品GMP各项规范,确保产品的质量安全。 (3)销售模式 公司主要采用以推广为主、招商代理和自主销售为辅的销售模式。其中,在两票制未实施地区,主要采用以招商代理为 主的经销模式;在两票制实施地区,原招商代理模式的药品销售不再经代理经销商流通,而是由公司直接销售给配送商,并 由配送商直接销售给终端医院,而区域渠道开拓、市场和学术推广等工作由推广服务商承担,公司就相关的区域渠道开拓、 市场和学术推广等工作向其支付市场推广服务费。公司保健食品类产品,主要采用招商代理和自主推广模式进行销售;DNA 基因保存等服务业务,主要通过代理模式进行销售,公司提供技术服务;临床检测等服务业务,主要采用自主销售。 4、主要的业绩驱动因素 报告期内,营业收入84,807.25万元同比下降25.07%,亏损26,236.75万元,主要是受公司重点产品美洛西林钠舒巴坦钠、 阿莫西林钠舒巴坦钠等产品退出了2019版《国家医保目录》及新冠疫情,以及恩氏基因、海力生制药和澳医保灵业绩未达预 期,分别计提了3,537万元、1,540万元和785万元商誉减值;醴泽基金、张宇出资南通恒嘉作为金融负债,公司计提3,288.08 万元财务费用等因素的影响。 5、行业发展情况 近年来,随着医改的持续推进,医药行业不断强化监管规范,一系列改革发展政策、配套完善政策相继出台,两票制、 药品零加成、医保控费、一致性评价、带量采购等政策陆续实施,医药行业供给侧改革进一步深化。在经济下行和行业监管 趋严的压力下,医药行业优胜劣汰,市场格局加速重塑。 根据《医药工业发展规划指南》,在“十三五”期间,国家大力推进化学药、中医药创新研发,通过自主创新实现药品的 升级换代,通过加强监管提高药品质量,通过仿制药代替进口和原研药品降低用药成本,行业集中度将进一步提高,监管要 求也将趋严,行业整体将迎来全面创新发展的趋势。从全球看,发达经济体医药市场增速回升,新兴医药市场需求旺盛,生 物技术药物和化学仿制药在用药结构中比重提高,为我国医药出口带来新的机遇;从国内看,国民经济保持中高速增长,居 民可支配收入增加和消费结构升级,健康中国建设稳步推进,医保体系进一步健全,人口老龄化和全面两孩政策实施,都将 继续推动医药市场较快增长。 2 山西仟源医药集团股份有限公司 2020 年年度报告摘要 在保健品方面,随着“大健康”理念的兴起、全国居民人均可支配收入的增加、消费升级和人口老龄化,叠加突如其来的 疫情,不断改变和深化国人的健康观念,由此衍生出巨大的健康市场需求;在5G时代下,新媒体、新渠道、新技术应用等 为各大保健品牌及产品的快速发展提供了发展机遇。近年来,国家层面相继发布《“健康中国2030”规划纲要》、《关于实施 健康中国行动的意见》、《健康中国行动(2019-2030年)》等文件,部署实施健康中国战略,不断加大对大健康产业的扶 持力度。随着法律法规的完善,整个行业的监管日趋规范,将有助于解决行业监管混乱的局面,加速行业集中化并为行业的 长期健康发展保驾护航。 在孕婴保健品领域,90、95后的用户群体是母婴消费主力军,95后的升级势头最为突出,根据国家统计局显示,2018 年、2019年和2020年新生儿数量连续三年显著下降,直接关系着以孕婴等相关产业链的市场规模,面对人口红利不断下滑的 大背景,孕婴类保健食品也受到了巨大的冲击。 3、主要会计数据和财务指标 (1)近三年主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 单位:元 2020 年 2019 年 本年比上年增减 2018 年 营业收入 848,072,527.70 1,131,801,411.20 -25.07% 1,136,495,667.79 归属于上市公司股东的净利润 -262,367,450.85 5,296,788.44 -5,053.33% 7,241,080.66 归属于上市公司股东的扣除非经 -287,319,691.18 -59,400,126.06 383.70% -13,638,855.14 常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 -20,877,122.80 69,631,646.50 -129.98% 38,440,743.90 基本每股收益(元/股) -1.2305 0.0254 -4,944.49% 0.0348 稀释每股收益(元/股) -1.2305 0.0254 -4,944.49% 0.0348 加权平均净资产收益率 -36.54% 0.65% -37.19% 0.90% 2020 年末 2019 年末 本年末比上年末增减 2018 年末 资产总额 1,800,518,724.44 1,802,029,245.48 -0.08% 1,495,710,196.93 归属于上市公司股东的净资产 687,099,034.95 815,885,921.17 -15.78% 799,091,885.10 (2)分季度主要会计数据 单位:元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 151,034,346.90 243,580,849.54 204,993,919.82 248,463,411.44 归属于上市公司股东的净利润 -43,650,138.12 -31,579,452.52 -48,498,224.94 -138,639,635.27 归属于上市公司股东的扣除非经 -53,216,578.63 -35,319,821.95 -51,218,983.71 -147,564,306.89 常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 -17,385,577.38 -6,445,740.23 16,384,144.61 -13,429,949.80 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 4、股本及股东情况 (1)普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 10 名股东持股情况表 单位:股 报告期末普通 13,052 年度报告披露 12,169 报告期末表决 0 年度报告披露 0 3 山西仟源医药集团股份有限公司 2020 年年度报告摘要 股股东总数 日前一个月末 权恢复的优先 日前一个月末 普通股股东总 股股东总数 表决权恢复的 数 优先股股东总 数 前 10 名股东持股情况 持有有限售条件的股份数 质押或冻结情况 股东名称 股东性质 持股比例 持股数量 量 股份状态 数量 翁占国 境内自然人 8.74% 19,921,409 0 赵群 境内自然人 5.88% 13,401,892 10,051,419 质押 8,678,473 马磊 境内自然人 4.39% 10,000,000 10,000,000 崔为超 境内自然人 4.24% 9,662,921 9,662,921 张振标 境内自然人 3.49% 7,954,468 0 质押 7,400,000 姜长龙 境内自然人 2.11% 4,800,000 0 胡玉兰 境内自然人 2.04% 4,650,200 0 段素新 境内自然人 1.37% 3,112,700 0 张彤慧 境内自然人 1.35% 3,066,554 0 黄蕾 境内自然人 1.31% 2,975,060 0 上述股东中,翁占国、赵群、张振标已于 2020 年 8 月 18 日解除一致行动关系,截止报告期 上述股东关联关系或一致行 末,上述三位股东不存在关联关系;公司未知其他股东间是否存在关联关系,也未知是否属 动的说明 于《上市公司股东持股变动信息披露管理办法》中规定的一致行动人。 (2)公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无优先股股东持股情况。 (3)以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系 5、公司债券情况 公司是否存在公开发行并在证券交易所上市,且在年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券 否 三、经营情况讨论与分析 1、报告期经营情况简介 2020年是“十三五”收官之年,是众志成城抗击疫情砥砺前行之年。这一年,国家医改步伐未受疫情影响而停滞,各项 政策不断实施和加码,带量采购国家与地方双线推进,医保目录调整和创新药准入模式谈判常态化,医保支付DRG和DIP相 继试点,“腾空间,调结构”加速行业洗牌和格局重构;这一年,也是仟源医药成立15周年,实施新发展战略的第一年,更是 公司自上市以来遇到的最为严峻、复杂的一年,面对美洛西林钠舒巴坦钠等产品退出医保及新冠疫情的双重影响,公司董事 会和管理层上下齐心积极应对、迎难而上、开拓进取,主动融入到变革的主旋律中。纵观2020年公司发展亦忧亦喜,具体而 言,报告期内公司开展了以下几个方面的工作: 1、营销方面 报告期内,受公司重点产品美洛西林钠舒巴坦钠等退出《国家医保目录》和新冠疫情的双重影响,公司营业收入 84,807.25万元同比下降25.07%。面对外部环境带来的压力,公司积极应对,不断加强市场预判,调整市场策略,公司进入 国家第三批集中采购目录的盐酸氨溴索分散片、盐酸氟西汀胶囊、盐酸坦索罗辛缓释胶囊和阿哌沙班片四个药品全部中标; 同时,公司继续精简营销团队,整合组织架构,积极开拓盐酸西那卡塞片等新产品市场,寻找匹配合作经销商,利用互联网 搭建学术推广平台,取得了一定成效,报告期新产品实现营业收入6,868.40万元。 2、研发方面 4 山西仟源医药集团股份有限公司 2020 年年度报告摘要 报告期内,公司研发工作成绩斐然,先后取得了盐酸氨溴索分散片、盐酸氟西汀胶囊、磷霉素氨丁三醇散和依巴斯汀 片4个药品的一致性评价补充批件;获得了盐酸西那卡塞片、阿哌沙班片、利伐沙班片的药品注册批件,相关原料药也通过 国家药监局关联审评。同时,公司研发部门继续优化组织架构,明确管理职责,申请了杭州市院士专家工作站并获得批准。 报告期内,公司还获得了3项发明专利,10余项专利申报,发表了多项科技论文,获得了一致性评价和科技创新等政府扶持 奖励资金500余万元。还完成了仟源保灵高新技术企业重新认定及嘉逸医药高新技术企业申报资料的准备工作。 3、生产质量方面 报告期内,各子公司认真贯彻打造“环境优美,人文和谐,精益生产,安全环保,效率良好”的现代化一流企业的指导 方针,坚守“十个不能”原则底线,深入优化管理流程,精兵简政。在疫情形式严峻的特殊时期,全体同仁发扬了精诚团结、 锐意进取的优良作风,筑牢疫情防线,积极组织复工复产。在坚持质量第一的基本原则下,继续优化和规范生产工艺,降低 生产成本;仟源海力生对生产车间进行了技术改造,提高产量以满足集采产品的市场供应;嘉逸医药完成盐酸西那卡塞片、 阿哌沙班片、利伐沙班片三个新产品陆续上市销售,成功由中试基地转变为GMP制造基地。 4、内部管理方面 报告期内,公司完成了新一届董事会、监事会换届工作,同时对集团高级管理人员以及管理干部重新进行了聘任。为 打造仟源品牌,塑造集团化企业形象,报告期内公司完成了保灵药业、海力生制药和恩氏基因三家子公司的更名工作。与此 同时,公司继续加强人力资源、财务、信息、内部审计等方面工作,推进营销信息化升级改造,实施了嘉逸医药ERP和OA 项目,完善内控制度建设,进一步提升了公司的管理效率和风险防范能力。 5、证券投资方面 报告期内,公司通过南通恒嘉完成嘉逸医药增资工作,嘉逸医药正式纳入公司合并报表范围。2020年9月,公司完成 了以简易程序向特定对象发行股份募集资金14,000万元,成为创业板注册制下小额快速再融资的首家企业;再融资的完成将 有助于公司进一步优化产品结构、提升研发能力、增强资金实力,增强核心竞争力,为长期可持续发展奠定基础。 2、报告期内主营业务是否存在重大变化 √ 是 □ 否 3、占公司主营业务收入或主营业务利润 10%以上的产品情况 √ 适用 □ 不适用 单位:元 营业收入比上年 营业利润比上年 毛利率比上年同 产品名称 营业收入 营业利润 毛利率 同期增减 同期增减 期增减 抗感染药 197,856,505.79 50,233,448.84 74.61% -59.03% -50.08% -4.55% 抗过敏药 144,165,694.38 21,583,116.75 85.03% -10.32% 0.77% -1.65% 泌尿系统药 110,489,831.69 17,460,367.92 84.20% -24.66% 55.19% -8.13% 4、是否存在需要特别关注的经营季节性或周期性特征 □ 是 √ 否 5、报告期内营业收入、营业成本、归属于上市公司普通股股东的净利润总额或者构成较前一报告期发生 重大变化的说明 □ 适用 √ 不适用 6、面临退市情况 □ 适用 √ 不适用 5 山西仟源医药集团股份有限公司 2020 年年度报告摘要 7、涉及财务报告的相关事项 (1)与上年度财务报告相比,会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况说明 √ 适用 □ 不适用 1、会计政策的变更 1)财政部于2017年7月5日颁布了《关于修订印发<企业会计准则第14号-收入>的通知》(财会[2017]22号)(以下简称 "新收入准则"),要求在境内外同时上市的企业以及在境外上市并采用国际财务报告准则或企业会计准则编制财务报表的企 业,自2018年1月1日起执行新收入准则;其他境内上市企业自2020年1月1日起施行。根据上述文件要求,公司自2020年1月1 日开始执行新修订的《企业会计准则第14号-收入》。公司于2020年4月26日召开了第四届董事会第四次会议和第四届监事会 第二次会议,审议通过了《关于会计政策变更的议案》。根据新旧准则衔接规定,本公司自2020年1月1日起按新准则要求进 行会计报表披露,并按规定调整期初财务报表相关项目金额,对可比期间信息不予调整。 2)财政部于2018年12月7日发布了《关于修订印发〈企业会计准则第21号—租赁〉的通知》(财会[2018]35号)(以下 简称"新租赁准则"),要求在境内外同时上市的企业以及在境外上市并采用国际财务报告准则或企业会计准则编制财务报表 的企业,自2019年1月1日起施行新租赁准则;其他执行企业会计准则的企业自2021年1月1日起施行新租赁准则。根据衔接规 定,首次执行新租赁准则的累计影响仅调整首次执行新租赁准则当年年初留存收益及财务报表其他相关项目金额,不调整可 比期间信息。公司于2021年4月25日召开了第四届董事会第二十次会议和第四届监事会第十次会议,审议通过了《关于会计 政策变更的议案》。公司自2021年1月1日起对所有租入资产按照未来应付租金的最低付款额现值(选择简化处理的短期租赁 和低价值租赁除外)确认使用权资产及租赁负债,并分别确认折旧及未确认融资费用,不调整可比期间信息。对于公司首次 执行日前已存在的融资租赁合同,根据新租赁准则有关规定进行衔接会计处理。本次会计政策变更对公司财务状况、经营成 果和现金流量不产生重大影响。 3)财政部于2019年12月10日发布了《企业会计准则解释第13号》(财会〔2019〕21号,以下简称“解释第13号”),自 2020年1月1日起施行,不要求追溯调整。公司于2021年4月25日召开了第四届董事会第二十次会议和第四届监事会第十次会 议,审议通过了《关于会计政策变更的议案》。公司自2020年1月1日起执行解释第13号,比较财务报表不做调整,执行解释 第13号未对公司财务状况和经营成果产生重大影响。 4)财政部于2020年6月19日发布了《新冠肺炎疫情相关租金减让会计处理规定》(财会〔2020〕10号),自2020年6月 19日起施行,允许企业对2020年1月1日至该规定施行日之间发生的相关租金减让进行调整。公司于2021年4月25日召开了第 四届董事会第二十次会议和第四届监事会第十次会议,审议通过了《关于会计政策变更的议案》。按照该规定,对于满足条 件的由新冠肺炎疫情直接引发的租金减免、延期支付租金等租金减让,企业可以选择采用简化方法进行会计处理。公司对于 属于该规定适用范围的租金减让全部选择采用简化方法进行会计处理并对2020年1月1日至该规定施行日之间发生的相关租 金减让根据该规定进行相应调整。 报告期内会计政策变更情况详见公司《2020年年度报告》之“第十二节、五、31、重要会计政策和会计估计变更。” 2、重要会计估计变更 本公司2020年度无其他会计估计变更事项 (2)报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无重大会计差错更正需追溯重述的情况。 (3)与上年度财务报告相比,合并报表范围发生变化的情况说明 √ 适用 □ 不适用 2020年1月,公司控股子公司南通恒嘉药业有限公司对江苏嘉逸医药有限公司进行增资,增资后持有江苏嘉逸医药有限 公司的股权比例由49%变更为51%;从2020年2月起,江苏嘉逸医药有限公司纳入公司合并报表范围。 6