证券号码：300255            证券简称：常山药业          公告编号：2013-49



                   河北常山生化药业股份有限公司
 关于艾本那肽、艾本那肽注射液注册申请获得受理的公告


       本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。


    河北常山生化药业股份有限公司（以下简称“公司”）和控股合资公司常山
凯捷健生物药物研发（河北）有限公司（以下简称“合资公司”）于 2013 年 12
月 23 日收到国家食品药品监督管理总局下发关于“艾本那肽”和“艾本那肽注
射液”的《药品注册申请受理通知书》，受理号为：CXHL1301341 冀、CXHL1301342
冀。
    艾本那肽是一种肠降血糖素类似物，是公司与 ConjuChem LLC 合作（具体
内容详见公司于 2012 年 12 月 25 日披露的《关于全资子公司对外投资设立合资
公司的公告》，公告编号: 2012-75）通过其作价出资转移至合资公司的独有专利
药物亲和物（DAC）技术生产的全新药物，用于 2 型糖尿病的治疗。该药物在
转移至合资公司前，ConjuChem LLC 已在美国和加拿大完成 I 期和 II 期临床试
验，根据 I 期和 II 期研究数据，该药具有半衰期长、临床耐受好、可以一周给药
一次、疗效肯定的优点。本项目艾本那肽和艾本那肽注射液均属于化学药品 1.1
类新药申请项目，目前该产品未在国内外上市销售。
    该申请能否获得批准须经国家食品药品监督管理总局审查，审查通过后将依
据临床要求进行该药品的临床试验，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风
险。


    特此公告
河北常山生化药业股份有限公司董事会
    二〇一三年十二月二十四日