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公司公告

常山药业:关于控股子公司获得药品再注册批件的公告2014-04-11  

						证券代码:300255             证券简称:常山药业                编号:2014-21


                   河北常山生化药业股份有限公司
          关于控股子公司获得药品再注册批件的公告

    本公司及其董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,没有虚
 假记载、误导性陈述或者重大遗漏。



   河北常山生化药业股份有限公司(以下简称“公司”)的控股子公司常山生
化药业(江苏)有限公司(以下简称“江苏子公司”)于近日收到江苏省食品药
品监督管理局下发的药品再注册批件,经审查,江苏子公司申报的格列齐特缓释
片符合《药品注册管理办法》的有关规定,同意再注册。

    一、药品基本信息
     药品名称         剂型      规格        注册分类       药品批准文号
  格列齐特缓释片      片剂      30mg       化学药品6类   国药准字H20093409
   功能主治:用于当单用饮食疗法,运动疗法和减轻体重不足以抑制血糖水平
的成人非胰岛素依赖型糖尿病(2型)的治疗。
   目前,在国家食品药品监督管理局网站公布的有23家制药企业具有该产品的
药品生产批准文号。

    二、药品再注册获得受理的时间
         规格                     受理号                     受理时间
     格列齐特缓释片            CYHZ1400158苏               2013年9月23日

    三、对公司本期利润的影响及风险提示
    该药品再注册批件的获得保持了公司产品种类的多样化,优化了公司产品结
构。目前该品种尚未进行规模化生产、销售,该品种的经营业绩还将受到市场环
境变化等不确定因素影响,请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。


   特此公告


                                       河北常山生化药业股份有限公司董事会
                                                   二〇一四年四月十一日