常山药业:关于控股子公司获得药品再注册批件的公告2014-04-11
证券代码:300255 证券简称:常山药业 编号:2014-21
河北常山生化药业股份有限公司
关于控股子公司获得药品再注册批件的公告
本公司及其董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,没有虚
假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
河北常山生化药业股份有限公司(以下简称“公司”)的控股子公司常山生
化药业(江苏)有限公司(以下简称“江苏子公司”)于近日收到江苏省食品药
品监督管理局下发的药品再注册批件,经审查,江苏子公司申报的格列齐特缓释
片符合《药品注册管理办法》的有关规定,同意再注册。
一、药品基本信息
药品名称 剂型 规格 注册分类 药品批准文号
格列齐特缓释片 片剂 30mg 化学药品6类 国药准字H20093409
功能主治:用于当单用饮食疗法,运动疗法和减轻体重不足以抑制血糖水平
的成人非胰岛素依赖型糖尿病(2型)的治疗。
目前,在国家食品药品监督管理局网站公布的有23家制药企业具有该产品的
药品生产批准文号。
二、药品再注册获得受理的时间
规格 受理号 受理时间
格列齐特缓释片 CYHZ1400158苏 2013年9月23日
三、对公司本期利润的影响及风险提示
该药品再注册批件的获得保持了公司产品种类的多样化,优化了公司产品结
构。目前该品种尚未进行规模化生产、销售,该品种的经营业绩还将受到市场环
境变化等不确定因素影响,请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告
河北常山生化药业股份有限公司董事会
二〇一四年四月十一日