证券代码：300255             证券简称：常山药业              编号：2014-47


                   河北常山生化药业股份有限公司
          关于控股子公司获得药品再注册批件的公告

     本公司及其董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚
 假记载、误导性陈述或者重大遗漏。



    河北常山生化药业股份有限公司（以下简称“公司”）的控股子公司常山生
化药业（江苏）有限公司（以下简称“江苏子公司”）于近日收到江苏省食品药
品监督管理局下发的药品再注册批件，经审查，江苏子公司申报的辛伐他汀片符
合《药品注册管理办法》的有关规定，同意再注册。

    一、药品基本信息
     药品名称         剂型      规格       注册分类     药品批准文号
    辛伐他汀片        片剂      10mg       化学药品   国药准字H20093985


    功能主治：高胆固醇血症：对于原发性高胆固醇血症患者，当饮食控制及其
它非药物治疗不理想时，可予辛伐他汀治疗。辛伐他汀不但可降低总胆固醇、低
密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三酯，而且可升高高密度脂蛋白胆固醇，从
而降低低密度脂蛋白胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇及总胆固醇/高密度脂蛋白胆固
醇的比率。在高胆固醇血症和高甘油三酯血症并存而以高胆固醇血症为主的患者，
辛伐他汀可降低胆固醇水平。
    冠心病：对于冠心病合并高胆固醇血症的患者，辛伐他汀适用于：降低死亡
的危险性；降低冠心病死亡及非致死性心肌梗塞的危险性；降低因冠脉事件需要
进行心肌血管再通手术（冠状动脉搭桥术及经皮气囊冠状动脉成形术）的几率；
延缓冠状动脉粥样硬化的进程，包括减少新病灶及全堵塞的形成。
    目前，在国家食品药品监督管理局网站公布的有76家制药企业具有该产品的
药品生产批准文号。

    二、药品再注册获得受理的时间
         规格                     受理号                  受理时间
      辛伐他汀片               CYHZ1400410苏           2014年4月10日
    三、对公司本期利润的影响及风险提示
    该药品再注册批件的获得保持了公司产品种类的多样化，优化了公司产品结
构。目前该品种尚未进行规模化生产、销售，该品种的经营业绩还将受到市场环
境变化等不确定因素影响，请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。


   特此公告


                                    河北常山生化药业股份有限公司董事会
                                             二〇一四年十月十四日