证券代码：300255                证券简称：常山药业            公告编号：2015-19



                    河北常山生化药业股份有限公司
    关于收到药物临床试验批件及审批意见通知件的公告



     本公司及其董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚
假记载、误导性陈述或者重大遗漏。



    河北常山生化药业股份有限公司（以下简称“公司”）和控股合资公司常山凯
捷健生物药物研发（河北）有限公司于近日收到国家食品药品监督管理总局签发
的药物临床试验批件及审批意见通知件，主要内容如下：
药品名称    剂型       规格       批件号       注册分类          审批意见
                                                           经审查，本品符合药品注
艾本那肽                                      化学药品第
           注射剂    1ml:10mg    2015L00497                册的有关要求，批准本品
注射液                                          1.1类
                                                           进行Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床试验
                                                           经审查，本品符合药品注
                                              化学药品第
艾本那肽   原料药     50mg/ml    2015L00496                册的有关要求，同意本品
                                                1.1类
                                                               制剂进行临床试验

    该品种是一种肠降血糖素类似物，主要用于Ⅱ型糖尿病的治疗。
    公司将按照国家临床试验的要求尽快组织实施临床试验工作，待试验成功后
申请本品的生产批件。试验进度及结果均具有一定的不确定性，公司将对该项目
的后续进展情况及时履行信息披露义务。请广大投资者谨慎决策，注意防范投资
风险。


    特此公告




                                           河北常山生化药业股份有限公司董事会
                                                     二〇一五年三月三十日