常山药业:关于控股子公司收到药品注册申请受理通知书的公告2015-04-30
证券号码:300255 证券简称:常山药业 公告编号:2015-26
河北常山生化药业股份有限公司
关于控股子公司收到药品注册申请受理通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
河北常山生化药业股份有限公司的控股子公司常山生化药业(江苏)有限公
司(以下简称“江苏子公司”)于近日收到国家食品药品监督管理局下发的药品注
册申请受理通知书:经形式审查,江苏子公司申报的枸橼酸西地那非片补充申请
事项资料符合《药品注册管理办法》等有关规定的要求,同意受理。具体内容如
下:
药品名称 剂型 规格 申请事项 受理号
枸橼酸西地那非片 片剂 50mg(按西地那非计) 补充申请 CYHB1503328 苏
枸橼酸西地那非片主要适用于治疗阴茎勃起功能障碍。
根据国家相关注册法规规定,上述产品获得注册申请受理后,将由国家食品
药品监督管理总局进行审评,审评通过后颁发生产批件方可投入生产,因此上述
产品获得注册受理对公司近期业绩不会产生影响,相关产品的审评在各阶段所需
的时间和结果均具有一定的不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告
河北常山生化药业股份有限公司董事会
二〇一五年四月三十日