常山药业:关于获得西地那非药品补充申请批件的公告2017-04-06
证券代码:300255 证券简称:常山药业 编号:2017-27
河北常山生化药业股份有限公司
关于获得西地那非药品补充申请批件的公告
本公司及其董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,没有虚
假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
河北常山生化药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家食品
药品监督管理总局下发的《药品补充申请批件》。具体情况如下:
药品名称:枸橼酸西地那非
剂型:原料药
注册分类:化学药品
药品标准:YBH01052017
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品
符合药品注册的有关要求,同意常山生化药业(江苏)有限公司将枸橼酸西地那
非药品生产技术转让至河北常山生化药业股份有限公司,发给药品批准文号。注
册标准照所附执行,有效期24个月
药品批准文号:国药准字H20173123
药品批准文号有效期:至2022年03月15日
枸橼酸西地那非是公司在肝素系列产品外新开发的产品,公司在获得药品补
充申请批件后,正积极准备GMP认证相关工作,以尽快实现产品的生产销售,使
之成为公司新的利润增长点。
公司将对该产品的后续进展情况及时履行信息披露义务。请广大投资者谨慎
决策,注意投资风险。
特此公告。
河北常山生化药业股份有限公司董事会
2017年4月5日