证券代码:300255 证券简称:常山药业 公告编号:2017-33 河北常山生化药业股份有限公司 2016 年年度报告摘要 一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资 者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 中喜会计师事务所(特殊普通合伙)对本年度公司财务报告的审计意见为:标准的无保留意见。 非标准审计意见提示 □ 适用 √ 不适用 董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案 √ 适用 □ 不适用 公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为:以 2016 年 12 月 31 日公司股份总数 934,966,878 股为基数,向全体股东每 10 股派发现金红利 0.15 元(含税),送红股 0 股(含税),以资本公积金向全 体股东每 10 股转增 0 股。 董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 □ 适用 √ 不适用 二、公司基本情况 1、公司简介 股票简称 常山药业 股票代码 300255 股票上市交易所 深圳证券交易所 变更前的股票简称(如有) 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 高树华 办公地址 河北省石家庄市正定新区银川大街北首 传真 0311-89190182 电话 0311-89190181 电子信箱 hanyu20170203@163.com 2、报告期主要业务或产品简介 (一)公司目前的主营业务 公司是国内少数拥有完整肝素产品产业链、能够同时从事肝素原料药和肝素制剂药品研发、生产和销 售的龙头企业之一。主要肝素类产品有:肝素钠原料药、肝素钠注射液、依诺肝素钠原料药、达肝素钠原 料药、低分子量肝素钙原料药、达肝素钠注射液和低分子量肝素钙注射液。其中,公司生产的低分子量肝 素钙注射液因技术标准明显高于国家规定标准,效果良好,产品受到市场广泛认可,是公司的核心产品, 带动公司业绩持续增长。 目前占公司主营业务收入10%以上的产品有肝素钠原料药和低分子量肝素钙注射液两个品种,该两种 产品销售收入占公司总收入的87.99%,两种产品均已获得国家生产批准文号。公司主要产品及相应功能如 下: -1- 类别 品种 应用领域和功能 肝素类 肝素钠原料药 主要用于防治血栓形成或栓塞性疾病(如心肌梗塞、血栓性静脉炎、肺栓塞 等);各种原因引起的弥漫性血管内凝血(DIC);也用于血液透析、体外 循环、导管术、微血管手术等操作过程及某些血液标本或器械的抗凝处理。 低分子量肝素钙注 主要用于预防和治疗深部静脉血栓形成,也可用于血液透析时预防血凝块形 射液 成。 除上述肝素系列产品外,目前正在开发的药品有枸橼酸西地那非、透明质酸钠、艾本那肽等药品。 报告期内,公司利润构成、主营业务及其结构、主营业务盈利能力(毛利率)均未发生重大变化。 (二)公司所处行业的市场形势及行业地位 1、行业形势 欧美发达国家是全球肝素类药物的主要消费市场,也是我国肝素原料药的主要出口市场。当前,欧美 地区原料药产量趋于稳定,而我国肝素粗品和肝素原料药的产量仍有较大增长空间。与欧美的肝素原料药 生产商相比,我国生产的肝素原料药生产成本较低,原料供应充分,因此肝素类药品在国际市场的竞争中 处于较为有利的地位。 国内方面,医药行业的整顿已经呈现“常态化”、“长效机制”的发展态势,这将对医药市场的净化和规 范经营以及医药行业的长久、健康发展起到了积极的作用。 2、公司的行业地位 公司是国内少数拥有完整肝素产品产业链、能够同时从事肝素原料药和肝素制剂药品研发、生产和销 售的龙头企业之一。完整的产业链格局使公司在肝素钠原料药市场价格低迷的时期,制剂销售将获得更大 的收益,使公司继续保持良好的增长态势。 通过10余年的努力和积淀,拥有了一套科学高效的研发体系,自主研发了多项肝素专有技术。公司生 产的低分子量肝素钙注射液因技术标准明显高于国家规定标准,获得国家发改委的单独定价,因产品技术 标准较高,效果良好,产品受到市场广泛认可,带动公司业绩持续增长。 3、主要会计数据和财务指标 (1)近三年主要会计数据和财务指标 公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 2016 年 2015 年 本年比上年增减 2014 年 营业收入 1,118,414,431.25 915,987,229.56 22.10% 811,284,570.36 归属于上市公司股东的 175,487,223.29 156,297,275.36 12.28% 133,732,534.50 净利润 归属于上市公司股东的 扣除非经常性损益的净 169,590,559.45 146,216,593.33 15.99% 124,162,896.24 利润 经营活动产生的现金流 171,959,738.14 -38,139,133.26 550.87% -84,967,293.81 量净额 基本每股收益(元/股) 0.20 0.18 11.11% 0.16 稀释每股收益(元/股) 0.20 0.18 11.11% 0.16 加权平均净资产收益率 9.62% 10.86% -1.24% 10.29% 2016 年末 2015 年末 本年末比上年末增减 2014 年末 资产总额 3,131,972,438.61 2,328,271,395.83 34.52% 2,044,757,780.20 归属于上市公司股东的 2,228,834,989.73 1,513,541,342.66 47.26% 1,369,777,022.32 净资产 -2- (2)分季度主要会计数据 单位:人民币元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 231,064,628.65 282,472,570.59 296,617,068.99 308,260,163.02 归属于上市公司股东的净利润 28,896,054.19 39,880,322.09 31,561,125.92 75,149,721.09 归属于上市公司股东的扣除非 27,622,838.21 38,153,318.53 30,155,463.50 73,658,939.21 经常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 -10,649,626.84 117,927,883.23 -22,994,802.16 87,676,283.91 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 4、股本及股东情况 (1)普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 10 名股东持股情况表 单位:股 年度报告披 年度报告披 报告期末表 报告期末普 露日前一个 露日前一个 决权恢复的 通股股东总 25,745 25,922 0 月末表决权 0 月末普通股 优先股股东 数 恢复的优先 股东总数 总数 股股东总数 前 10 名股东持股情况 持有有限售条件 质押或冻结情况 股东名称 股东性质 持股比例 持股数量 的股份数量 股份状态 数量 高树华 境内自然人 38.28% 357,874,728 290,176,728 质押 203,094,000 国投高科技投资 国有法人 12.56% 117,403,020 0 有限公司 河北华旭化工有 境内非国有法 3.94% 36,810,400 0 限公司 人 陈曦 境内自然人 3.92% 36,659,888 27,494,914 高会霞 境内自然人 1.27% 11,920,230 0 姬胜利 境内自然人 1.15% 10,748,126 10,748,126 中国工商银行股 份有限公司-汇 添富民营活力混 其他 0.75% 6,999,938 0 合型证券投资基 金 长江证券资管- 工商银行-长江 其他 0.60% 5,644,872 0 证券昆仑 7 号集合 资产管理计划 融通资本-工商 银行-融通资本 其他 0.60% 5,624,562 0 融腾 16 号资产管 理计划 杨晓魁 境内自然人 0.55% 5,180,850 0 上述股东中,高会霞系控股股东高树华的女儿,陈曦系河北华旭化工有限公司法 上述股东关联关系或一致行动的说 定代表人龚九春的侄子,除此之外,公司未知其他前十名股东之间是否存在关联 明 关系,也未知是否属于一致行动人。 (2)公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无优先股股东持股情况。 -3- (3)以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系 5、公司债券情况 公司是否存在公开发行并在证券交易所上市,且在年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券 否 三、经营情况讨论与分析 1、报告期经营情况简介 2016年公司围绕企业发展战略及经营目标,继续稳步推进各项经营计划,狠抓产品质量,加强成本控 制,优化人才配置,创新管理机制,细化营销管理,大力开拓市场,经营业绩平稳增长,实现营业收入 111,841.44万元,较上年同期增长22.10%;归属于母公司净利润实现17,548.72万元,较上年同期增长12.28%。 主要经营情况如下: 1、主要产品销售情况 2016年,在制剂营销方面,公司继续加强营销团队建设,积极进行渠道优化和市场推广,做好各地招 投标工作,低分子肝素钙注射液稳步增长,实现收入83,975.74万元,较上年同期增长18.70%;在原料药销 售方面,受国际市场供求关系和国内外肝素原料药行业回暖的影响,普通肝素钠原料药和低分子肝素原料 药的销售收入有所增长,其中普通肝素原料药实现收入14,432.65万元,较上年同期增长25.32%;低分子肝 素原料药实现收入7,535.52万元,较上年同期增长38.27%,其中,依诺肝素钠原料药实现收入5,044.02万元, 较上年同期增长98.22%。 2、药品研发申报及注册认证情况 报告期内,为更好的适应市场需求,丰富已有药品规格,公司申请增加两种规格的达肝素钠注射液, 已完成补充资料申报及动态生产核查。公司完成了枸橼酸西地那非原料药发补材料的补充上报,目前经取 得国家食品药品监督管理总局签发的生产批件,着手准备药品生产的GMP认证工作。艾本那肽项目完成I 期临床研究,同时开始了II期临床的准备工作,确定II期临床CRO公司和临床试验的组长单位医院。 报告期内,公司申报的那屈肝素钙原料药及规格0.6ml:6150AXaIU和规格0.4ml:4100AXaIU的那屈肝素 钙注射液符合药品注册的有关要求,国家食品药品监督管理总局批准注册,发给药品批准文号,同时发给 那屈肝素钙原料药新药证书。 报告期内,公司分别收到国家食品药品监督管理总局颁发的小容量注射剂药品GMP证书和河北省食品 药品监督管理局颁发的那屈肝素钙原料药药品GMP证书,这两个《药品GMP证书》的获得,说明公司首次 公开发行股票募集资金投资项目中的肝素系列产品产业化项目之子项目“低分子量肝素注射液产能扩大项 目”和“低分子量肝素原料药研发和产业化项目”生产质量管理体系符合《药品生产质量管理规范(2010年修 订)》,相关药品可以正式投产并上市销售。 报告期内,公司取得国家知识产权局颁发的“一种膜分离制备依诺肝素钠工艺”发明专利证书和“一种用 陶瓷膜去除粗品肝素钠中杂质的方法”发明专利证书。江苏子公司收到国家知识产权局颁发的“一种低分子 量肝素的制备方法”的发明专利证书。 报告期内,公司的那屈肝素钙 、肝素钠和达替肝素钠通过印度药品注册认证;肝素钠通过台湾药品 -4- 注册认证。上述药品注册认证的取得,有利于公司外销产品结构的优化和调整,对公司产品在国际市场的 销售起到了推动作用。 3、对外投资及合作 报告期内,国开发展基金有限公司、梅山科技与公司签署了《国开发展基金投资合同》,国开发展基 金有限公司以现金人民币8,500万元对梅山科技进行增资,增加注册资本8,500万元,投资期限为9年。本次 增资的资金专项用于梅山科技公司的“多糖及蛋白质多肽类系列产品项目”中的透明质酸项目的建设及运 营。增资全部完成后,梅山科技注册资本从10,000万元变更为18,500万元。 报告期内,公司与NantWorks,LLC签署合作协议,双方计划将常山药业生产的达肝素、依诺肝素产品 在美国申报并销往美国市场;共同开发新药一种白蛋白结合纳米粒肿瘤血管破坏剂(Nab-VDA)和治疗胃 癌的Met抑制剂(AMG337)在中国的药品申请和产业化;一起寻求国内知名医疗机构合作,共同组建肿 瘤专科医院。 报告期内,公司以自有资金人民币5,000万元竞得编号为正国土【2015】12号地块的国有建设用地使用 权,并收到正定县国土资源局颁发的国有土地使用证,该地块用于公司的肝素粗品基地及其他药品等项目 的建设。 报告期内,公司全资子公司久康医疗投资管理河北有限公司利用自有资金500万元出资设立的石家庄新 华常山药业血液透析中心收到石家庄市新华区卫生和计划生育局颁发的《医疗机构执业许可证》和石家庄 市新华区民政局颁发的《民办非企业单位登记证书》,获得证书后该血液透析中心将通过专业运作模式, 提供监测严密、安全平稳的血液透析服务,促进公司血液透析业务的发展。 4、员工持股计划及股票激励实施 报告期内,公司员工持股计划锁定期届满,且所持股票1,356.45万股已全部出售,占公司总股本的 1.45%,公司员工持股计划实施完毕并终止,并进行了资产清算、分配工作。 报告期内,公司完成了股权激励计划第四个解锁期的限制性股票的解锁工作,本次申请解锁并上市流 通限制性股票数量为570.79万股,占公司总股本的0.61%。 5、非公开发行股票 报告期内,公司完成非公开发行股票上市工作,此次向控股股东、实际控制人高树华先生发行股份 87,082,728股,本次非公开发行股票募集资金净额为583,352,913.19元。募集资金主要用于小容量注射剂制 剂车间扩产项目”、“低分子量肝素原料药生产线建设项目”和“研发中心设备采购项目”的建设。 2、报告期内主营业务是否存在重大变化 □ 是 √ 否 3、占公司主营业务收入或主营业务利润 10%以上的产品情况 √ 适用 □ 不适用 单位:元 营业收入比上 营业利润比上 毛利率比上年 产品名称 营业收入 营业利润 毛利率 年同期增减 年同期增减 同期增减 肝素钠原料药 144,326,492.72 119,975,849.83 16.87% 25.32% 16.31% 6.44% 低分子肝素钙 839,757,420.99 193,039,512.26 77.01% 18.70% 39.90% -3.49% 注射液 4、是否存在需要特别关注的经营季节性或周期性特征 □ 是 √ 否 5、报告期内营业收入、营业成本、归属于上市公司普通股股东的净利润总额或者构成较前一报告期发生 重大变化的说明 □ 适用 √ 不适用 -5- 6、面临暂停上市和终止上市情况 □ 适用 √ 不适用 7、涉及财务报告的相关事项 (1)与上年度财务报告相比,会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况说明 □ 适用 √ 不适用 (2)报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明 □ 适用 √ 不适用 (3)与上年度财务报告相比,合并报表范围发生变化的情况说明 □ 适用 √ 不适用 河北常山生化药业股份有限公司 法定代表人:___________ 高树华 二〇一七年四月十七日 -6-