常山药业:2016年度董事会工作报告2017-04-18
河北常山生化药业股份有限公司
2016 年度董事会工作报告
报告期内,公司董事会严格依照《公司法》、《证券法》、《深圳证券交易所创
业板股票上市规则》等有关法律法规和《公司章程》、《董事会议事规则》等制度
的规定,本着对全体股东负责的态度,紧紧围绕公司战略发展规划,认真履行义
务,行使职权,积极开展董事会相关的各项工作。
一、2016年度工作总结
(一)公司经营情况
2016年公司围绕企业发展战略及经营目标,继续稳步推进各项经营计划,狠
抓产品质量,加强成本控制,优化人才配置,创新管理机制,细化营销管理,大
力开拓市场,经营业绩平稳增长,实现营业收入111,841.44万元,较上年同期增
长22.10%;归属于母公司净利润实现17,548.72万元,较上年同期增长12.28%。
主要经营情况如下:
1、主要产品销售情况
2016年,在制剂营销方面,公司继续加强营销团队建设,积极进行渠道优化
和市场推广,做好各地招投标工作,低分子肝素钙注射液稳步增长,实现收入
83,975.74万元,较上年同期增长18.70%;在原料药销售方面,受国际市场供求关
系和国内外肝素原料药行业回暖的影响,普通肝素钠原料药和低分子肝素原料药
的销售收入有所增长,其中普通肝素原料药实现收入14,432.65万元,较上年同期
增长25.32%;低分子肝素原料药实现收入7,535.52万元,较上年同期增长38.27%,
其中,依诺肝素钠原料药实现收入5,044.02万元,较上年同期增长98.22%。
2、药品研发申报及注册认证情况
报告期内,为更好的适应市场需求,丰富已有药品规格,公司申请增加两种
规格的达肝素钠注射液,已完成补充资料申报及动态生产核查。公司完成了枸橼
酸西地那非原料药发补材料的补充上报,目前经取得国家食品药品监督管理总局
签发的生产批件,着手准备药品生产的GMP认证工作。艾本那肽项目完成I期临
床研究,同时开始了II期临床的准备工作,确定II期临床CRO公司和临床试验的
组长单位医院。
报告期内,公司申报的那屈肝素钙原料药及规格0.6ml:6150AXaIU和规格
0.4ml:4100AXaIU的那屈肝素钙注射液符合药品注册的有关要求,国家食品药品
监督管理总局批准注册,发给药品批准文号,同时发给那屈肝素钙原料药新药证
书。
报告期内,公司分别收到国家食品药品监督管理总局颁发的小容量注射剂药
品GMP证书和河北省食品药品监督管理局颁发的那屈肝素钙原料药药品GMP证
书,这两个《药品GMP证书》的获得,说明公司首次公开发行股票募集资金投
资项目中的肝素系列产品产业化项目之子项目“低分子量肝素注射液产能扩大项
目”和“低分子量肝素原料药研发和产业化项目”生产质量管理体系符合《药品生
产质量管理规范(2010年修订)》,相关药品可以正式投产并上市销售。
报告期内,公司取得国家知识产权局颁发的“一种膜分离制备依诺肝素钠工
艺”发明专利证书和“一种用陶瓷膜去除粗品肝素钠中杂质的方法”发明专利证书。
江苏子公司收到国家知识产权局颁发的“一种低分子量肝素的制备方法”的发明
专利证书。
报告期内,公司的那屈肝素钙 、肝素钠和达替肝素钠通过印度药品注册认
证;肝素钠通过台湾药品注册认证。上述药品注册认证的取得,有利于公司外销
产品结构的优化和调整,对公司产品在国际市场的销售起到了推动作用。
3、对外投资及合作
报告期内,国开发展基金有限公司、梅山科技与公司签署了《国开发展基金
投资合同》,国开发展基金有限公司以现金人民币8,500万元对梅山科技进行增资,
增加注册资本8,500万元,投资期限为9年。本次增资的资金专项用于梅山科技公
司的“多糖及蛋白质多肽类系列产品项目”中的透明质酸项目的建设及运营。增资
全部完成后,梅山科技注册资本从10,000万元变更为18,500万元。
报告期内,公司与NantWorks,LLC签署合作协议,双方计划将常山药业生产
的达肝素、依诺肝素产品在美国申报并销往美国市场;共同开发新药一种白蛋白
结合纳米粒肿瘤血管破坏剂(Nab-VDA)和治疗胃癌的Met抑制剂(AMG337)
在中国的药品申请和产业化;一起寻求国内知名医疗机构合作,共同组建肿瘤专
科医院。
报告期内,公司以自有资金人民币5,000万元竞得编号为正国土【2015】12
号地块的国有建设用地使用权,并收到正定县国土资源局颁发的国有土地使用证,
该地块用于公司的肝素粗品基地及其他药品等项目的建设。
报告期内,公司全资子公司久康医疗投资管理河北有限公司利用自有资
金500万元出资设立的石家庄新华常山药业血液透析中心收到石家庄市新华区卫
生和计划生育局颁发的《医疗机构执业许可证》和石家庄市新华区民政局颁发的
《民办非企业单位登记证书》,获得证书后该血液透析中心将通过专业运作模式,
提供监测严密、安全平稳的血液透析服务,促进公司血液透析业务的发展。
4、员工持股计划及股票激励实施
报告期内,公司员工持股计划锁定期届满,且所持股票1,356.45万股已全部
出售,占公司总股本的1.45%,公司员工持股计划实施完毕并终止,并进行了资
产清算、分配工作。
报告期内,公司完成了股权激励计划第四个解锁期的限制性股票的解锁工作,
本次申请解锁并上市流通限制性股票数量为570.79万股,占公司总股本的0.61%。
5、非公开发行股票
报告期内,公司完成非公开发行股票上市工作,此次向控股股东、实际控制
人高树华先生发行股份87,082,728股,本次非公开发行股票募集资金净额为
583,352,913.19元。募集资金主要用于小容量注射剂制剂车间扩产项目”、“低分
子量肝素原料药生产线建设项目”和“研发中心设备采购项目”的建设。
(二)公司董事会日常工作情况
1、报告期内召开董事会会议情况
2016年董事会严格按照相关法律法规和《公司章程》的规定召开会议,对公
司的重大事项,进行了认真研究和科学决策。董事会会议的召开和表决程序符合
《公司法》、《公司章程》、《董事会议事规则》等有关规定。全年公司共召开了9
次董事会,主要审议通过了以下几个事项:
(1) 第三届董事会、监事会以及高级管理人员的换届选举;
(2) 非公开发行股票方案的修订;
(3) 经营范围的变更、公司章程修订以及工商登记变更的办理等;
(4) 2015年度报告、运营情况及2015年度利润分配方案等;
(5) 2016年一季报、半年报及三季报等季度报告及运营情况;
(6) 使用部分闲置募集资金临时补充流动资金;
(7) 限制性股票激励计划第四个解锁期条件成就可解锁。
2、报告期内召开股东大会情况
2016年公司董事会严格遵守《公司法》、《证券法》等相关法律法规,按照证
券监管部门的要求,在《公司章程》、《股东大会议事规则》框架下,召集、召开
股东大会,确保相关程序及决议合法有效,股东依法行使权利。经董事会召集组
织的股东大会共召开3次,对上述董事会所审议事项中需经股东大会审议授权的
事项进行了投票表决。
二、2017 年度工作任务
(一)公司未来发展战略
公司将实施以肝素系列产品为核心,治疗糖尿病和肿瘤的药物为两翼的战略
发展布局,积极开拓海外市场,推动制剂出口。加强西地那非和透明质酸药物的
研发和生产,开展多元化经营介入医疗服务新领域;同时加快制药、医疗行业内
并购整合的步伐,探索公司发展新的增长点,不断扩大企业规模,增强核心竞争
力和抗风险能力,使公司尽快做大做强。公司将通过与国内外优势制药企业、高
等院校、科研机构的深度合作,不断提升公司的研发能力和业务范围,从而带动
企业发展,提升企业效益。
(二)公司 2017 年经营计划
1、完善公司治理结构
围绕董事会战略管理核心职能,开展战略规划动态调整;提升各部门的自主
性及灵活性,激发内部经营活力,促进对各部门的管理与考核,进而改变管理结
构,提升经营水平,实现精细化管理;进一步提高和优化管理水平和经营体制,
持续完善治理结构与内部控制体系,监督内控制度执行情况;努力打造一支专业
知识过硬、业务能力精良的专业化员工队伍。
2、优化公司购销体系
公司在保证三个采购渠道(大型供应商合作、境外采购和粗品供应基地供给)
供应稳定的同时,将积极通过调整各个渠道的采购比重降低肝素粗品采购成本,
进一步优化多渠道供应体系;深入研究行业发展趋势和医药竞争环境,进一步加
强市场开拓力度,提高产品的策划和学术推广水平,提升品牌和产品的知名度,
提高产品市场占有率;高度重视国内各省份的招投标、价格维护工作,进一步提
高营销系统精细化管理能力和持续有效的市场培育能力,精准把握市场走势,在
守好现有市场阵地的同时,积极开发潜在市场,扩大海外市场占有率,持续关注
市场发展带来的机遇。
3、提升公司研发能力
公司将继续加大研发投入,加强研发基础平台建设,提升硬件、软件和团队
水平,探索完善研发平台的组织模式和管理机制,提升创新药研发的核心能力建
设。加快推进艾本那肽药品临床实验后续工作和那屈肝素钙、依诺肝素钠、西地
那非后续的注册工作;加快申报透明质酸原料药的药品注册;做好新药长效胰岛
素的临床前研究及与外方人员研发对接等工作,充分利用积累的资源与技术优势,
构建新增长点。
4、加强公司资本运作
认真做好投资者关系管理工作,加强与投资者的沟通和交流,树立良好的社
会公众形象,加强市值维护,紧密对接资本市场;充分利用资本市场的平台,利
用并购重组等方式,重点关注制药领域投资机会,同时密切关注大健康相关方向,
如医疗器械、医疗服务等领域。
特此报告。
河北常山生化药业股份有限公司董事会
2017 年 4 月 17 日