常山药业:2017年度董事会工作报告2018-04-16
河北常山生化药业股份有限公司
2017 年度董事会工作报告
报告期内,公司董事会严格依照《公司法》、《证券法》、《深圳证券交易所创
业板股票上市规则》等有关法律法规和《公司章程》、《董事会议事规则》等制度
的规定,本着对全体股东负责的态度,紧紧围绕公司战略发展规划,认真履行义
务,行使职权,积极开展董事会相关的各项工作。
一、2017年度工作总结
(一)公司经营情况
2017年,是公司承前启后,继续平稳发展的一年。公司围绕企业发展战略和
经营目标,继续稳步推进各项经营计划,严格控制产品质量,吸引多位技术人才
来公司任职,提升员工水平,大力开拓市场,经营业绩平稳增长,实现营业收入
142,016.14万元,较上年同期增长26.98%;归属于母公司净利润实现19,691.92万
元,较上年同期增长12.21%。主要经营情况如下:
1、主要产品销售情况
2017年,公司继续加强营销团队建设,积极进行渠道优化和市场推广,做好
各地招投标工作。在制剂销售方面,水针制剂实现收入88,887.97万元,为公司主
要利润来源。在原料药销售方面,受国际市场供求关系和国内外肝素原料药行业
回暖的影响,普通肝素原料药和低分子肝素原料药的销售收入大幅增长,其中普
通肝素原料药实现收入43,143.24万元,较上年同期增长160.80%;低分子肝素原
料药实现收入9,622.43万元,较上年同期增长27.69%。
2、药品研发申报及注册认证情况
报告期内,公司设立了药物研究院。药物研究院以丰富肝素类产品线、扩充
多糖多肽类产品线、开拓抗肿瘤类药物为主要研发方向。未来几年将专注于肝素
系列产品在国内外的研发与注册、透明质酸系列产品的研发与注册、艾本那肽等
1.1类新药研发、西地那非等仿制药的研发与推广等重点研发项目。药物研究院
的设立,有利于公司吸引、培养高素质研发人员,构建全新研发体系,提高公司
核心竞争实力。
报告期内,公司低分子肝素钙注射剂、肝素钠注射剂、达肝素钠注射剂、那
屈肝素钙(那曲肝素钙)注射剂等公司核心产品均已纳入的《国家基本医疗保险、
工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》中,有利于公司产品市场布局的拓
展以及市场份额的扩大,对公司长远发展具有积极作用。
报告期内,公司控股子公司常山生化药业(江苏)有限公司收到江苏省食品
药品监督管理局颁发的低分子量肝素钙原料药《药品GMP证书》,该证书是在
原证书到期之后重新申请认证取得,保证了江苏子公司能继续生产低分子量肝素
钙原料药,满足公司及市场需求。
报告期内,公司申报规格为0.2ml:2500IU(抗Xa)、0.3ml:7500IU(抗Xa)的达肝
素钠注射液获得药物临床试验批件, 将进入临床试验阶段。不同规格的达肝素
钠注射液研制成功后,将进一步丰富公司肝素钠系列的产品线,优化公司产品结
构,为公司未来业绩提升带来积极影响。
报告期内,公司相继获得枸橼酸西地那非原料药药品批准文号与《药品GMP
证书》、以及该药物片剂的药品批准文号。公司成立了西地那非销售事业部,全
面负责西地那非产品的上市前、后所有的销售工作。报告期内,公司与九州通医
药集团股份有限公司签署了《代理合作协议》,授权九州通在全国范围内独家销
售枸橼酸西地那非片新增包装。枸橼酸西地那非片产品是公司在肝素系列产品外
新开发的产品,将成为公司新的利润增长点。
报告期内,公司启动艾本那肽注射液的II期临床研究。常山凯捷健就艾本那
肽项目与国家科技部签订《国家科技重大专项课题任务合同书》,作为1.1类创
新药的研发项目,艾本那肽项目得到了国家科技部的肯定与支持,符合国家食品
药品监督管理总局的优先审评审批政策,有助于公司推动艾本那肽的后续临床研
究,加速临床研究进程,实现该产品早日上市销售。
报告期内,公司申报的规格为2ml:50mg、2ml:100mg的葛根素注射液及规格
为2ml:0.3g克林霉素磷酸酯注射液通过再注册。葛根素注射液用于辅助治疗冠心
病、心绞痛、心肌梗塞,视网膜动、静脉阻塞,突发性耳聋等。克林霉素磷酸酯
注射液主要用于革兰氏阳性菌以及厌氧菌引起的各种感染性疾病。
3、对外投资及合作
报告期内,对外投资方面继续落实公司集团化发展战略。公司设立全资子公
司河北常山凯络尼特生物技术有限公司,推进透明质酸系列产品的研发、生产和
销售,以及新市场的开发;公司设立全资子公司河北常山凯拉生物技术有限公司,
开辟肝素类药品国际清真市场。
公司继续推进以血液透析为切入点的医疗服务领域布局,报告期内,公司与
涿州华信中医医院签订了《关于在涿州市设立血液透析中心的协议》,拟在涿州
市设立血液透析中心,共同提供优质的医疗服务。报告期内,公司久康医疗全资
设立的石家庄新华常山药业血液透析中心与石家庄市医疗保险管理中心签订了
《石家庄市基本医疗保险和生育保险门诊协议医疗机构服务协议书》。
报告期内,公司与意大利公司InnPharm SRL签署合作意向书,拟共同成立中
外合资公司,在中国市场销售透明质酸类产品。合资公司的设立及运营,将充分
发挥公司与InnPharm在透明质酸类产品的研发、生产、销售及市场上等多方面优
势,有利于公司在肝素系列产品之外积极培育新的产品,开发医疗美容等新的市
场,为公司长远发展增添新的利润增长点。
(二)公司董事会日常工作情况
1、报告期内召开董事会会议情况
2017年董事会严格按照相关法律法规和《公司章程》的规定召开会议,对公
司的重大事项,进行了认真研究和科学决策。董事会会议的召开和表决程序符合
《公司法》、《公司章程》、《董事会议事规则》等有关规定。全年公司共召开了9
次董事会,主要审议通过了以下几个事项:
(1) 第三届董事会独立董事的选举及副总经理、董事会秘书的聘任,变更
专门委员会委员;
(2) 经营范围的变更、公司章程修订以及工商登记变更的办理等;
(3) 2016年度报告、运营情况及2016年度利润分配方案等;
(4) 2017年一季报、半年报及三季报等季度报告及运营情况;
(5) 收购江苏子公司25.82%股权;
(6) 使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金;
(7) 申请银行授信额度;
(8) 会计政策变更。
2、报告期内召开股东大会情况
2017年公司董事会严格遵守《公司法》、《证券法》等相关法律法规,按照证
券监管部门的要求,在《公司章程》、《股东大会议事规则》框架下,召集、召开
股东大会,确保相关程序及决议合法有效,股东依法行使权利。经董事会召集组
织的股东大会共召开4次,对上述董事会所审议事项中需经股东大会审议授权的
事项进行了投票表决。
二、2018 年度工作任务
1、持续优化公司内控体系,防范管理风险
公司将进一步提高和优化管理水平和经营体制,持续完善治理结构与内部控
制机制,监督内控制度的执行情况,保持公司的规范化运作。在公司规模持续扩
大、子公司数量增多的情况下,公司将重视内部管理的升级,根据公司经营战略,
落实项目运营管理方式,使管理方式与公司发展相匹配,形成合理规范的管理秩
序和科学有效的决策机制,提高管理层的管理水平,打造专业知识过硬、业务能
力精良的专业化员工队伍,使公司经营稳步发展。
2、优化公司购销体系
2018年公司投资建立的肝素粗品基地将正式投入运营,公司在稳步提高肝素
粗品自给水平的同时,保证采购渠道供应稳定,进一步优化多渠道供应体系;积
极推进枸橼酸西地那非的上市与销售工作;深入研究行业发展趋势和医药竞争环
境,进一步加强市场开拓力度,提高产品的策划和学术推广水平,提升品牌和产
品的知名度,提高产品市场占有率,确保销售目标的完成;高度重视国内各省份
的招投标、价格维护工作,进一步提高营销系统精细化管理能力和持续有效的市
场培育能力,精准把握市场走势,在守好现有市场阵地的同时,积极开发潜在市
场,扩大海外市场占有率,持续关注市场发展带来的机遇。
3、提升公司研发能力
公司将继续加大研发投入,加强研发基础平台建设,提升硬件、软件和团队
水平,探索完善研发平台的组织模式和管理机制,提升创新药研发的核心能力建
设。加快推进艾本那肽药品临床实验后续工作;加快申报透明质酸原料药的药品
注册;做好新引进的创新药的临床前研究及与外方人员研发对接等工作,充分利
用积累的资源与技术优势,构建新增长点。
4、加强公司资本运作
认真做好投资者关系管理工作,加强与投资者的沟通和交流,树立良好的社
会公众形象,加强市值维护,紧密对接资本市场;充分利用资本市场的平台,利
用并购重组等方式,重点关注制药领域投资机会,同时密切关注大健康相关方向,
如医疗器械、医疗服务等领域。
特此报告。
河北常山生化药业股份有限公司董事会
2018 年 4 月 13 日