证券代码：300255              证券简称：常山药业           编号：2018-28


                   河北常山生化药业股份有限公司
             关于全资子公司获得药品GMP证书的公告

     本公司及其董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚
 假记载、误导性陈述或者重大遗漏。



    河北常山生化药业股份有限公司（以下简称“公司”） 全资子公司常山生化
药业（江苏）有限公司（以下简称“江苏子公司”）于近日收到江苏省食品药品
监督管理局颁发的《药品GMP证书》。现将相关情况公告如下：
    一、 GMP证书相关信息
    证书编号：JS20180819
    企业名称：常山生化药业（江苏）有限公司
    企业地址：江苏省常州市武进经济开发区果香路18号
    认证范围：片剂
    发证日期：2018年5月14日
    有效期至：2023年5月13日
    发证机关：江苏省食品药品监督管理局
    二、 GMP证书涉及的产品情况
    本次《药品GMP证书》认证的车间为固体制剂车间，生产品种为枸橼酸西地
那非片剂。
    枸橼酸西地那非适用于治疗勃起功能障碍(ED)。据统计数据显示，国内ED患
者人数约1.4亿人，假设其中有30%接受治疗，人数将达4,200万人，假设接受治疗
的ED患者每年都能多次使用药物，未来中国潜在的市场规模有望达到百亿元级别，
市场空间广阔。
    三、对上市公司的影响及风险提示
    本次《药品GMP证书》的获得，说明公司枸橼酸西地那非片剂生产质量管理
体系符合《药品生产质量管理规范》，可以正式投产并上市销售。枸橼酸西地那
非产品是公司在肝素系列产品外新开发的产品，有利于丰富公司的产品线。公司
已成立西地那非销售事业部推进产品上市前、后的所有销售工作，此次获得《药
品GMP证书》后，公司将积极开展产品上市销售工作，将对公司未来的生产经营
起到积极的推动作用。
       由于医药行业的固有特点，产品销售情况可能受到市场环境、行业政策、供
求关系等因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者审慎决策，注意投资风
险。
       特此公告。


                                       河北常山生化药业股份有限公司董事会
                                                    2018年5月15日