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公司公告

常山药业:关于全资子公司获得药品GMP证书的补充公告2018-05-17  

						证券代码:300255            证券简称:常山药业            编号:2018-29


                   河北常山生化药业股份有限公司
        关于全资子公司获得药品GMP证书的补充公告

     本公司及其董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,没有虚
 假记载、误导性陈述或者重大遗漏。



    河北常山生化药业股份有限公司(以下简称“公司”)于2018年5月16日披露
了《关于全资子公司获得药品GMP证书的公告》,同日收到深圳证券交易所《创
业板问询函【2018】第 202 号》,要求针对公告中的数据进行补充披露:
    1.以上市场数据的来源和准确性;
    2.结合现有产品的销售规模和市场份额,充分提示你公司产品面临的市场风
险,包括但不限于原研药专利到期后市场竞争加剧,市场规模、推广进度和市场
份额低于预期等。
    根据上述问询函的要求及《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第2号—
上市公司从事药品、生物制品业务》规定,现补充披露如下:
    一、市场数据的来源和准确性
    “据统计数据显示,国内ED患者人数约1.4亿人,假设其中有30%接受治疗,
人数将达4,200万人,假设接受治疗的ED患者每年都能多次使用药物,未来中国潜
在的市场规模有望达到百亿元级别,市场空间广阔”。
    原公告中上述数据主要来源于国信证券2014年5月底发布的相关研究报告,公
司证券部通过网络检索取得并节选了其关于枸橼酸西地那非市场空间的描述。此
外,公司证券部亦查询到东吴证券2017年2月28日发布的关于枸橼酸西地那非市场
空间的预测,报告中预测“中国ED患者人数约1.27亿”。
    根据《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第2号—上市公司从事药品、
生物制品业务》规定,披露相关药品研发进展时,需披露同类药品的市场情况。
由于没有其它相关市场的数据,同时上述两份研究报告差异较小,公司证券部根
据转载情况节选了国信证券的报告内容。
    对于上述关于枸橼酸西地那非市场空间的预测,公司证券部未向报告撰写方
咨询其数据来源以及计算方法,未对其数据是否准确进行核实。请广大投资者注
意投资风险。
    二、风险提示
    枸橼酸西地那非药品原研厂家是美国辉瑞制药有限公司,其在中国区域的专
利权利已于2014年到期,目前市场销售的枸橼酸西地那非片除了辉瑞公司外,主
要是广州白云山以及江苏万邦。其中2017年度广州白云山枸橼酸西地那非片销售
3,963.50万片,收入5.63亿元。
    公司取得了生产枸橼酸西地那非片所需的相关审批文件,但新产品市场规模、
推广进度和市场份额可能低于预期,未来产品销售情况具有较大不确定性,同时
也存在该产品市场竞争加剧的风险。敬请广大投资者审慎决策,注意投资风险。
    特此公告。


                                    河北常山生化药业股份有限公司董事会
                                                 2018年5月16日