证券代码：300255             证券简称：常山药业          公告编号：2018-35



                   河北常山生化药业股份有限公司
         关于与以色列 Kitov Pharma Ltd.合作进展的公告


     本公司及其董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚
假记载、误导性陈述或者重大遗漏。



    河北常山生化药业股份有限公司（以下简称“公司”或“常山药业”）于2018年5
月12日公告了《关于与以色列Kitov Pharma Ltd.签署合作协议的公告》（公告编号：
2018-27），Kitov Pharma Ltd.（以下简称“Kitov”）授权常山药业在中国（包括香
港、澳门和台湾）独家引进、生产和销售Kitov研发的用于治疗骨关节炎并发高血
压症药物Consensi的权利。
    近日公司收到Kitov公司的通知，美国FDA已批准该新药上市申请，具体情况
如下：

    一、药品的基本情况
    1、药物名称：Consensi
    2、申请事项：NDA（美国新药申请）
    3、NDA号：210045
    4、剂型：口服片剂
    5、适应症：适用于同时患有高血压和骨关节炎的成人患者
    6、申请人：Kitov Pharma Ltd.

    二、对公司的影响
    公司是国内少数拥有完整肝素产品产业链、能够同时从事肝素原料药和肝素
制剂药品研发、生产和销售的龙头企业之一。公司在坚持做好主要产品肝素制剂、
枸橼酸西地那非片及透明质酸等仿制药的同时，开展1.1类创新药艾本那肽等新药
品的研发，积极推动公司向创新药公司发展的转型。

    本次Consensi药物获得美国FDA批准文号,标志着Kitov公司具备了在美国市
场销售该产品的资格，对公司在国内注册该产品带来积极的影响，公司会尽快按
照协议约定启动注册申报工作。此次合作有利于公司在肝素系列产品外培育新的
产品，丰富公司研发产品线，有利于改善公司盈利结构和增强公司盈利能力。

       三、风险提示
       公司将按国家有关规定积极推进上述产品在国内的注册及上市工作，并及时
对后续进展情况履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风
险。



       特此公告。




                                       河北常山生化药业股份有限公司董事会

                                                    2018 年 6 月 1 日