河北常山生化药业股份有限公司 2018 年年度报告摘要 证券代码:300255 证券简称:常山药业 公告编号:2019-17 河北常山生化药业股份有限公司 2018 年年度报告摘要 一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒 体仔细阅读年度报告全文。 中喜会计师事务所(特殊普通合伙)对本年度公司财务报告的审计意见为:标准的无保留意见。 非标准审计意见提示 □ 适用 √ 不适用 董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案 √ 适用 □ 不适用 公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为:以 934,966,878 为基数,向全体股东每 10 股派发现金红利 0.28 元(含 税),送红股 0 股(含税),以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。 董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 □ 适用 √ 不适用 二、公司基本情况 1、公司简介 股票简称 常山药业 股票代码 300255 股票上市交易所 深圳证券交易所 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 高树华 办公地址 河北省石家庄市正定新区银川大街北首 传真 0311-89190182 电话 0311-89190181 电子信箱 csyyzqb@163.com 2、报告期主要业务或产品简介 (一)公司目前的主营业务 公司是国内少数拥有完整肝素产品产业链、能够同时从事肝素原料药和肝素制剂药品研发、生产和销售的龙头企业之 一。主要肝素类产品有:肝素钠原料药、肝素钠注射液、依诺肝素钠原料药、达肝素钠原料药、低分子量肝素钙原料药、达 肝素钠注射液和低分子量肝素钙注射液。其中,公司生产的低分子量肝素钙注射液产品受到市场广泛认可,是公司的核心产 品,带动公司业绩持续增长。 目前占公司主营业务收入10%以上的产品有肝素钠原料药和低分子量肝素钙注射液两个品种,两种产品均已获得国家 生产批准文号。公司主要产品及相应功能如下: 类别 品种 应用领域和功能 肝素类 肝素钠原料药 主要用于防治血栓形成或栓塞性疾病(如心肌梗塞、血栓性静脉炎、肺栓塞等);各种原 因引起的弥漫性血管内凝血(DIC);也用于血液透析、体外循环、导管术、微血管手术 等操作过程及某些血液标本或器械的抗凝处理。 1 河北常山生化药业股份有限公司 2018 年年度报告摘要 低分子量肝素钙注射液 主要用于预防和治疗深部静脉血栓形成,也可用于血液透析时预防血凝块形成。 除上述肝素系列产品外,目前正在开发的药品有透明质酸钠、艾本那肽等药品。 报告期内,公司利润构成、主营业务及其结构、主营业务盈利能力(毛利率)均未发生重大变化。 (二)公司所处行业的市场形势及行业地位 1、行业形势 欧美发达国家是全球肝素类药物的主要消费市场,也是我国肝素原料药的主要出口市场。当前,欧美地区原料药产量 趋于稳定,而我国肝素粗品和肝素原料药的产量仍有较大增长空间。与欧美的肝素原料药生产商相比,我国生产的肝素原料 药生产成本较低,原料供应充分,因此肝素类药品在国际市场的竞争中处于较为有利的地位。 国内方面,医药行业的整顿已经呈现“常态化”、“长效机制”的发展态势,这将对医药市场的净化和规范经营以及医药 行业的长久、健康发展起到了积极的作用。 2、公司的行业地位 公司是国内少数拥有完整肝素产品产业链、能够同时从事肝素原料药和肝素制剂药品研发、生产和销售的龙头企业之一。 通过10余年的努力和积淀,拥有了一套科学高效的研发体系,自主研发了多项肝素专有技术。公司生产的低分子量肝素钙注 射液因产品技术标准较高,效果良好,产品受到市场广泛认可。完整的产业链格局使公司业绩持续保持良好的增长态势。 3、主要会计数据和财务指标 (1)近三年主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 单位:人民币元 2018 年 2017 年 本年比上年增减 2016 年 营业收入 1,652,633,921.48 1,420,161,448.21 16.37% 1,118,414,431.25 归属于上市公司股东的净利润 139,987,092.37 196,919,210.54 -28.91% 175,487,223.29 归属于上市公司股东的扣除非经 135,621,640.42 190,669,807.10 -28.87% 169,590,559.45 常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 292,806,829.23 162,275,728.18 80.44% 171,959,738.14 基本每股收益(元/股) 0.15 0.21 -28.57% 0.20 稀释每股收益(元/股) 0.15 0.21 -28.57% 0.20 加权平均净资产收益率 5.73% 8.56% -2.83% 9.62% 2018 年末 2017 年末 本年末比上年末增减 2016 年末 资产总额 3,844,836,970.34 3,530,047,343.32 8.92% 3,131,972,438.61 归属于上市公司股东的净资产 2,512,818,127.52 2,369,451,288.32 6.05% 2,228,834,989.73 (2)分季度主要会计数据 单位:人民币元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 328,413,253.38 386,594,374.60 436,193,853.25 501,432,440.25 归属于上市公司股东的净利润 45,379,800.76 60,713,136.80 54,886,990.11 -20,992,835.30 归属于上市公司股东的扣除非经 44,244,873.83 59,755,476.44 54,533,237.83 -22,911,947.68 常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 -83,550,267.88 91,574,410.84 29,621,200.79 255,161,485.48 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 2 河北常山生化药业股份有限公司 2018 年年度报告摘要 4、股本及股东情况 (1)普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 10 名股东持股情况表 单位:股 年度报告披露 年度报告披露 报告期末表决 日前一个月末 报告期末普通 日前一个月末 33,132 28,530 权恢复的优先 0 表决权恢复的 0 股股东总数 普通股股东总 股股东总数 优先股股东总 数 数 前 10 名股东持股情况 持有有限售条件的股份数 质押或冻结情况 股东名称 股东性质 持股比例 持股数量 量 股份状态 数量 高树华 境内自然人 35.69% 333,644,728 255,296,046 质押 263,772,000 国投高科技投 国有法人 12.56% 117,403,020 0 资有限公司 河北华旭化工 境内非国有 3.71% 34,712,400 0 有限公司 法人 陈曦 境内自然人 3.39% 31,659,888 25,994,916 质押 7,750,000 北京紫光通信 科技集团有限 国有法人 1.36% 12,760,862 0 公司 姬胜利 境内自然人 0.81% 7,608,126 0 北京中票国际 境内非国有 投资管理有限 0.52% 4,820,022 0 法人 公司 李会英 境内自然人 0.48% 4,464,567 0 刘辉 境内自然人 0.46% 4,328,108 0 丁建文 境内自然人 0.46% 4,319,500 3,614,625 上述股东关联关系或一致行 陈曦系河北华旭化工有限公司法定代表人龚九春的侄子,除此之外,公司未知其他前十名股 动的说明 东之间是否存在关联关系,也未知是否属于一致行动人。 (2)公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无优先股股东持股情况。 (3)以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系 3 河北常山生化药业股份有限公司 2018 年年度报告摘要 5、公司债券情况 公司是否存在公开发行并在证券交易所上市,且在年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券 否 三、经营情况讨论与分析 1、报告期经营情况简介 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 药品生物制品业 2018 年公司围绕企业发展战略及经营目标,稳步推进各项经营计划,大力开拓市场,严格控制产品质量,加强成本控 制,优化人才配置,创新管理机制,持续拓展市场布局,积极拓展产品种类,细化营销管理,主营业务经营业绩平稳增长, 2018 年实现营业收入 165,263.39 万元,较上年同期增长 16.37%;归属于母公司净利润实现 13,998.71 万元,较上年同期下 降 28.91%。由于计提持有的股票资产减值损失,导致公司净利润同比下降。主要经营情况如下: 1、主要产品销售情况 2018 年,公司继续加强营销团队建设,积极进行渠道优化和市场推广,做好各地招投标工作。在制剂销售方面,水针 制剂实现收入 114,585.94 万元,较上年同期增长 28.91%,为公司主要利润增长来源。在原料药销售方面,公司适应市场需 求变化,加大开发低分子肝素产品市场力度,低分子肝素原料药实现收入 16,089.99 万元,较上年同期增长 67.21%。 2、药品研发申报及注册认证情况 报告期内,公司全资子公司江苏子公司收到江苏省食品药品监督管理局颁发的《药品 GMP 证书》,认证的车间为固体 制剂车间,生产品种为枸橼酸西地那非片剂。本《药品 GMP 证书》的获得,说明公司枸橼酸西地那非片剂生产质量管理体 系符合《药品生产质量管理规范》,可以正式投产并上市销售。2018 年公司枸橼酸西地那非片剂(商品名“万业强”)实现销 售收入 1,233.13 万元。 3、对外投资及合作 报告期内,公司持续深耕肝素领域,完善肝素产业链条。公司设立全资子公司河北常山凯库得生物技术有限公司,专业 化运营肝素粗品的生产。该子公司的设立及运营,将延长公司产业链条,保证公司肝素产品原材料供应的稳定及原材料供应 质量,降低生产成本,并为公司长远发展增添新的利润增长点。 公司积极推进与国内外企业的合作。报告期内,公司与以色列 Kitov Pharma Ltd.签署合作协议。本次协议签署后,常山 药业将拥有在中国(包括香港、澳门和台湾)独家引进、生产和销售 Kitov 研发的用于治疗骨关节炎并发高血压症药物 Consensi的权利。该药品为国际首例同时治疗骨关节炎疼痛并伴有高血压的复方制剂。美国 FDA 已于 2018 年 5 月底批准 该新药上市申请,将对公司在国内注册该产品带来积极的影响。公司已启动注册申报相关准备工作。 报告期内,公司与印度 Dr.Reddy’s Laboratories Limited(以下简称“DRL”)签署购买协议。公司出资 60 万美元购买 DRL 公司苯磺酸氨氯地平、枸橼酸西地那非两种药品在美国的注册批件及相关技术资料。本次交易有利于进一步丰富公司的仿制 药产品线储备,优化产品布局,同时可协同公司制药资源,推进公司制药业务的国际化,有利于改善公司盈利结构和增强公 司盈利能力。 2、报告期内主营业务是否存在重大变化 □ 是 √ 否 3、占公司主营业务收入或主营业务利润 10%以上的产品情况 √ 适用 □ 不适用 单位:元 营业收入比上年 营业利润比上年 毛利率比上年同 产品名称 营业收入 营业利润 毛利率 同期增减 同期增减 期增减 普通肝素原料药 331,995,851.10 192,185,469.77 57.89% -23.05% -5.76% 10.62% 低分子肝素制剂 1,131,163,128.70 904,768,293.00 79.99% 28.80% 32.55% 2.26% 4 河北常山生化药业股份有限公司 2018 年年度报告摘要 4、是否存在需要特别关注的经营季节性或周期性特征 □ 是 √ 否 5、报告期内营业收入、营业成本、归属于上市公司普通股股东的净利润总额或者构成较前一报告期发生 重大变化的说明 □ 适用 √ 不适用 6、面临暂停上市和终止上市情况 □ 适用 √ 不适用 7、涉及财务报告的相关事项 (1)与上年度财务报告相比,会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况说明 √ 适用 □ 不适用 常山药业第四届董事会第二次会议于 2019 年 4 月 22 日审议并通过了《关于会计政策变更的议案》。会计政策变更的内 容为: (1)依据 2018 年 6 月 15 日《财政部关于修订印发 2018 年度一般企业财务报表格式的通知》(财会〔2018〕15 号)规 定,公司对 2018 年度财务报表格式进行了修订。 A、资产负债表 将原“应收票据”及“应收账款”行项目整合为“应收票据及应收账款”;将原“应收利息”及“应收股利”行项目归并至“其他应 收款”; 将原“固定资产清理”行项目归并至“固定资产”;将原“工程物资”行项目归并至“在建工程”;将原“应付票据”及“应付 账款”行项目整合为“应付票据及应付账款”项目;将原“应付利息”及“应付股利”行项目归并至“其他应付款”;将原“专项应付 款”行项目归并至“长期应付款”。 B、利润表 从原“管理费用”中分拆出“研发费用”;在“财务费用”行项目下分别列示“利息费用”和“利息收入”明细项目。 C、所有者权益变动表 新增“设定受益计划变动额结转留存收益”项目。需对可比期间的比较数据按照财会[2018]15 号文进行调整。 (2)财政部于 2017 年颁布《企业会计准则第 22 号——金融工具确认和计量(修订)》、《企业会计准则第 23 号——金 融资产转移(修订)》、《企业会计准则第 24 号——套期会计(修订)》及《企业会计准则第 37 号——金融工具列报(修订)》, 本公司自 2019 年 1 月 1 日起执行上述金融工具准则,对会计政策相关内容进行调整。 准则规定,在准则实施日,企业应当按照规定对金融工具进行分类和计量,涉及前期比较财务报表数据与本准则要求不 一致的,无需调整。本公司过去分类为“可供出售金融资产”的非交易性权益工具投资,本公司选择将其不可撤销地指定为以 公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产,转入“其他权益工具投资”科目中核算,不再使用“可供出售金融资产” 科目。 (2)报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无重大会计差错更正需追溯重述的情况。 (3)与上年度财务报告相比,合并报表范围发生变化的情况说明 √ 适用 □ 不适用 2018 年02月06 日公司设立了全资子公司“河北常山凯库得生物技术有限公司”,注册资本人民币5,000万元,经营范围生物制 品技术的研发及技术推广;肝素粗品、肠粘膜蛋白、肠衣制品的生产和销售。 5