证券代码：300255             证券简称：常山药业          公告编号：2020-18



                   河北常山生化药业股份有限公司
           关于公司牛源肝素产品获得清真认证的公告


     本公司及其董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚
假记载、误导性陈述或者重大遗漏。


    河北常山生化药业股份有限公司（以下简称“公司”）牛源肝素钠原料药和肝
素钠注射液通过了HALAL（清真）认证机构山东哈拉认证服务有限公司（SHC）
依据 MUI HAS23000及MS1500:2009标准进行的现场审核，并于近日收到该机构
签发的HALAL（清真）证书。现将有关情况公告如下：

    一、药品认证的基本情况

    认证产品：肝素钠原料药、肝素钠注射液
    认证标准： MUI HAS23000 和 MS1500:2009
    申请人：河北常山生化药业股份有限公司
    HALAL 证书注册编号：03204928

    二、药品的其他情况

    牛源肝素钠系自牛小肠粘膜或牛肺中提取的硫酸氨基葡聚糖的钠盐，属于粘
多糖类物质。与目前广泛使用的猪源肝素钠在治疗疗效上具有同等效果。

    牛源肝素钠注射液主要用途：（1）用于防治血栓形成或栓塞性疾病（如心
肌梗塞、血栓性静脉炎、肺栓塞等）（2）各种原因引起的弥漫性血管内凝血（DIC）
（3）也用于血液透析、体外循环、导管术、微血管手术等操作中及某些血液标
本或器械的抗凝处理。
    HALAL（清真）认证是供穆斯林食用和使用产品的一种资质认证。目前各
国比较认同 MUI HAS23000 和 MS1500:2009 清真认证标准，此证书可以获得多
数伊斯兰国家的认可。
    三、对公司的影响及风险提示

    公司自 2016 年开始开发牛源肝素产品，本次牛源肝素产品获得 HALAL 认
证，标志着其可以进入全球互认的穆斯林市场。公司后续将进行牛源肝素系列产
品在穆斯林国家的药品注册或备案流程，目前该系列产品尚未实现销售。
    医药产品的生产和销售容易受海外国家政策、市场环境等因素的影响，未来
该系列产品销售情况具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投
资风险。

    特此公告。

                                   河北常山生化药业股份有限公司董事会
                                             2020 年 5 月 6 日