证券号码：300255              证券简称：常山药业            公告编号：2020-19



                      河北常山生化药业股份有限公司
                    关于获得药品补充申请批件的公告


       本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。


       河北常山生化药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督
管理局核准签发的药品补充申请批件，主要具体信息如下：
       药品名称：那屈肝素钙注射液
       剂型：注射剂
       规格：0.4ml：4100AXa IU 、0.6ml：6150AXa IU
       原药品批准文号：国药准字 H20163096、国药准字 H20163095
       药品生产企业：河北常山生化药业股份有限公司
       申请内容：提交那屈肝素钙注射液的人体药效动力学等效性试验资料
       审批结论：申请人上市后依照批件要求完成了人体药效动力学等效性试验，
符合现行技术要求。
       2016 年 3 月，公司那屈肝素钙注射液获得国家药监局颁发的《药品注册批件》，
本次公司那屈肝素钙注射液通过生物等效性研究，有助于提升该产品的市场竞争
力。
       医药产品的生产和销售容易受国家政策、市场环境等因素的影响，未来该产
品销售情况具有较大不确定性，请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。


       特此公告。
                                         河北常山生化药业股份有限公司董事会
                                                        2020 年 5 月 6 日