证券号码：300255           证券简称：常山药业              公告编号：2020-21



                   河北常山生化药业股份有限公司
                 关于获得药品补充申请批件的公告


    本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。


    河北常山生化药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到河北省药品监
督管理局核准签发的药品补充申请批件，主要具体信息如下：

    药品名称：依诺肝素钠
    剂型：原料药
    包装规格：5kg/袋
    药品批准文号：Y20170000216
    药品生产企业：河北常山生化药业股份有限公司

    申请内容：将本品的有效期由“12 个月”变更为“24 个月”。
    申请理由：根据稳定性试验结果。
    审批结论：同意将本品的有效期由“12 个月”变更为“24 个月”。请对说明
书、包装标签【有效期】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并需符
合国家食品药品监督管理局令第 24 号及有关文件的要求。

    本次公司获得依诺肝素钠原料药补充申请批件，可以延长该产品在市场终端销售

和库存时间，有利于该产品未来的销售工作开展。

    未来该产品销售情况具有较大不确定性，请广大投资者谨慎决策，注意防范投资

风险。

    特此公告。

                                     河北常山生化药业股份有限公司董事会
                                               2020 年 5 月 15 日