雅本化学:关于获得药物临床试验批件的公告2014-06-03
证券代码:300261 证券简称:雅本化学 公告编号:2014-022
雅本化学股份有限公司
关于获得药物临床试验批件的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏。
2014 年 5 月 18 日,雅本化学股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家
食品药品监督管理总局的关于左乙拉西坦的审批意见通知件(批件号:
2014L****7)。公司获批该药品为原料药,注册分类:化学药品第 3.1 类。
左乙拉西坦主要用于治疗局限性及继发性全身性癫痫,属抗癫痫药物,还可
用于肌阵挛发作 原发性全身性强直阵挛发作的辅助治疗。国内抗癫痫药物市场
呈明显的增长势头,公司相信该产品具有良好的市场潜力,临床批件的获批标志
着公司进一步拓宽该产品线的市场。
获得左乙拉西坦临床试验批件后,公司将按照国家临床试验的要求尽快组织
实施临床试验,临床试验成功后申请本产品新药证书和生产批件。试验进度及结
果均具有一定的不确定性。公司将对该项目的后续进展情况及时履行信息披露义
务。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告。
雅本化学股份有限公司
董事会
二〇一四年六月三日