宜通世纪:关于全资子公司取得医疗器械生产许可证的公告2019-01-03
证券代码:300310 证券简称:宜通世纪 公告编码:2019-004
广东宜通世纪科技股份有限公司
关于全资子公司取得医疗器械生产许可证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,并对公告
中的虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏承担责任。
广东宜通世纪科技股份有限公司(以下简称“公司”)之全资子公司深圳市
倍泰健康测量分析技术有限公司(以下简称“倍泰健康”)于近日取得由广东省
药品监督管理局颁发的 1 项《医疗器械生产许可证》,具体情况如下:
一、《医疗器械生产许可证》的主要内容
企业名称:深圳市倍泰健康测量分析技术有限公司
许可证编号:粤食药监械生产许 20190003 号
法定代表人:黄增鑫
企业负责人:徐锡彬
住 所:深圳市南山区高新区北区朗山路 13 号清华紫光科技园 7 层 C702、
C704
生产地址:广东省东莞市塘厦镇科苑城沙新路 192 号 A 栋四楼
生产范围:Ⅱ类 07 医用诊察和监护器械-03 生理参数分析测量设备
发证日期:2019 年 1 月 2 日
有效期限:至 2024 年 1 月 1 日
发证部门:广东省药品监督管理局
二、涉及的相关产品情况
产品名称:多参数生理检测仪
注册证编号:粤械注准 20182071083
适用范围:适用于检测成人心率、呼吸率、无创血压、脉搏血氧饱和度、脉
证券代码:300310 证券简称:宜通世纪 公告编码:2019-004
率参数。
倍泰健康已取得多参数生理检测仪的《医疗器械注册证》,详见公司于 2018
年 12 月 21 日在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)上披露的《关于全资子公司
取得医疗器械注册证的公告》(公告编号:2018-151)。
倍泰健康本次医疗器械生产许可证的取得,丰富了倍泰健康产品的种类,不
断满足市场需求,有利于进一步提高公司的核心竞争力和市场拓展能力,对公司
未来的经营将产生积极影响。公司未来将积极推动相关产品的生产和销售,为广
大投资者创造更大的价值。相关产品实际销售情况取决于未来市场推广效果,公
司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
广东宜通世纪科技股份有限公司
董事会
2019 年 1 月 3 日