北京博晖创新生物技术集团股份有限公司 2023 年年度报告摘要
证券代码：300318 证券简称：博晖创新 公告编号：定 2024-02
北京博晖创新生物技术集团股份有限公司
2023 年年度报告摘要
1
北京博晖创新生物技术集团股份有限公司 2023 年年度报告摘要
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指
定媒体仔细阅读年度报告全文。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
大华会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。
本报告期会计师事务所变更情况：公司本年度会计师事务所由大华会计师事务所（特殊普通合伙）变更为大华会计师事
务所（特殊普通合伙）。
非标准审计意见提示
□适用 不适用
公司上市时未盈利且目前未实现盈利
□适用 不适用
董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
适用 □不适用
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 816,900,495 为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 0 元（含税），
送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□适用 不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
股票简称 博晖创新 股票代码 300318
股票上市交易所 深圳证券交易所
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 董海锋 张雪皎
办公地址 北京市昌平区生命园路 9 号院 北京市昌平区生命园路 9 号院
传真 010-80764188 010-80764188
电话 010-88850168 010-88850168
电子信箱 dsh@bohui-tech.com dsh@bohui-tech.com
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2、报告期主要业务或产品简介
公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4 号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求
报告期内，公司业务涉及检验检测及生物制品两个细分领域。
1、检验检测业务
（1）主要产品及用途
公司检验检测业务产品由检验仪器及检测试剂两部分构成，客户群体涵盖了医疗机构及非医疗机构两类。公司面向
医疗机构的产品，主要涉及体外诊断检测领域，包括人体微量元素检测及人乳头瘤病毒（HPV）检测等；公司面向非医
疗机构提供检测设备，主要为小型质谱分析仪器及相关产品，主要用户为环保检测机构以及生物、化学等科研机构实验
室等。
公司生产的人体微量元素检测系统由检测仪器及试剂构成独立封闭的检测系统，已上市多年，具有广泛稳定的用户
群，检测仪器已在众多医院安装使用，试剂销售收入在本产品系统中占比较高，是公司检验检测收入重要来源之一。
公司 HPV 检测产品由仪器、HPV 试剂盒（微流控芯片+试剂）两部分组成，也是独立的封闭型检测系统。HPV 产品
依托于微流控核酸芯片技术，实现了核酸分子检测的完全自动化，是国内首个全自动核酸分子检测产品。HPV 产品自上
市以来，增长迅速，目前在公司检验检测业务收入中占比最高。
本报告期及去年同期销售额占公司同期主营业务收入 10%以上的产品情况如下：
主营业务收入 报告期内是否有变化
已获得注册证的名 注册 注册证有
10%以上或前 临床用途 （新注册、变更注
称 分类 效期
十大产品名称 册、注册证失效）
用于体外定性检测女性宫颈脱落上皮细胞中 24 种
人乳头瘤病毒 基因型（6、11、16、18、31、33、35、39、42、
人乳头瘤病毒检测
检测试剂盒 43、 44 、 45 、51 、52 、 53 、56 、 58 、 59 、66 、 2025 年 12 变更注册（变更产品
试剂盒（PCR-芯片 Ⅲ类
（ PCR- 芯 片 68 、 73 、 81 、 82 、 83 ） 人 乳 头 瘤 病 毒 （ Human 月 6 日 名称）
杂交法）
杂交法） Papillomavirus，HPV）的核酸。可鉴别病毒基因
亚型。
（2）经营模式
在医用领域公司产品主要以检测仪器为基础、试剂作为配套产品与仪器组合销售，仪器和试剂共同构成独立封闭的
检测系统。公司主要采取以仪器销售占据市场，构建客户网络，通过技术服务带动试剂销售；以自有创新技术巩固和提
高市场地位，从而不断提高公司持续经营能力的经营策略。
公司医用检测产品的销售终端为医院、第三方检测机构等，产品销售主要通过经销方式进行。公司与全国多家经销
商建立了长期稳定的合作伙伴关系，各经销商在协议约定的区域或医疗机构销售公司产品、提供产品服务。公司在经销
商的选择上有很大的自主性，并不依赖于某一特定经销商。
公司非医用检测产品的销售终端有环保检测机构以及生物、化学等科研机构实验室，产品销售通过直销和经销商销
售两种方式进行。
（3）报告期内公司检验检测项目的经营情况
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报告期公司检验检测业务实现主营业务收入 27,324.70 万元，同比上升 10.09%，其中体外诊断等医用检测产品收入
17,308.70 万元，较上年上升 22.86%，非医用检测产品收入 10,016.00 万元，较上年下降 6.67%。
报告期内，公司体外诊断业务主要产品为人体微量元素检测及 HPV 检测，终端用户为医院和第三方检测机构。2023
年，随着国家公共卫生政策调整，体外诊断业务终端客户需求逐渐恢复，公司销售政策也进行了适应性调整，营业收入
逐渐回升。
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截止 2022 年 12 月 31 日，公司已获得医疗器械注册证书共 57 个，报告期内注销 3 个注册证，首次注册 8 个，延续 5 个注册证书（详情请查看公司于 2023 年 4 月 26 日披露的《2022 年年
度报告》）。
截止 2023 年 12 月 31 日，公司已获得医疗器械注册证书共 54 个，报告期内注销 5 个注册证，首次注册 2 个，延续 12 个注册证书，具体情况如下：
是否按国家药
注册分 报告期内注 品监督管理部
序号 医疗器械名称 临床用途 注册证有效期
类 册情况 门的规定申报
创新医疗器械
与本公司生产的免疫荧光试机卡配套使用，采用免疫荧光分析法用于临床机构定性或
1 荧光免疫层析分析仪 Ⅱ类 2024 年 12 月 18 日 否
定量检测人体样本中待测物质的含量。
轮状病毒、肠道腺病毒联
该产品用于婴幼儿及儿童腹泻患者粪便中 A 群轮状病毒、40、41 肠道腺病毒的定性检
2 合检测试剂盒（免疫荧光 Ⅲ类 2024 年 1 月 30 日 否
测。
法）
配套本公司的原子吸收法人体元素检测试剂盒，用于测量人血液中铅和镉元素的含
3 原子吸收光谱仪 Ⅱ类 2028 年 2 月 12 日 否
量。
配套本公司人体元素测定试剂盒（原子吸收法），用于体外测定人全血中铜、锌、
4 原子吸收光谱仪 Ⅱ类 2029 年 4 月 9 日 延续注册 否
钙、镁、铁五种元素的含量。
配套本公司铅镉元素测定试剂盒（原子吸收法），用于体外测量人全血中铅和镉两种
5 原子吸收光谱仪 Ⅱ类 2029 年 4 月 3 日 延续注册 否
元素的含量。
配套本公司人体元素测定试剂盒（原子吸收法），用于体外测量人全血中铜、锌、
6 原子吸收光谱仪 Ⅱ类 2029 年 4 月 9 日 延续注册 否
钙、镁、铁五种元素的含量。
配套本公司人体元素测定试剂盒（原子吸收法），用于体外测定人全血中铜、锌、
7 原子吸收光谱仪 Ⅱ类 2029 年 4 月 9 日 延续注册 否
钙、镁、铁、钾和钠七种元素的含量。
配套本公司人体元素测定试剂盒（原子吸收法），用于体外测量全血和血清中铜、
8 原子吸收光谱仪 Ⅱ类 2029 年 4 月 9 日 延续注册 否
锌、钙、镁、铁五种元素的含量。
配套本公司铅镉元素测定试剂盒（原子吸收法），用于体外测量人全血、乳汁或尿液
9 原子吸收光谱仪 Ⅱ类 2029 年 4 月 3 日 延续注册 否
中微量元素铅、镉的含量。
配套本公司人体元素测定试剂盒（原子吸收法），用于体外测量人全血和血清中铜、
10 原子吸收光谱仪 Ⅱ类 2029 年 4 月 3 日 延续注册 否
锌、钙、镁、铁五种元素的含量，以及乳汁、尿液中铜、锌、钙、镁的含量。
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微量元素分析仪是采用原子吸收光谱分析方法，与博晖专用试剂配套使用，可同时体
11 微量元素分析仪 Ⅱ类 外检测人体全血和血清中铜、锌、钙、镁、铁五种元素；也可体外检测乳汁、尿液中 2029 年 1 月 23 日 延续注册 否
铜、锌、钙、镁四种元素。
微量元素分析仪是采用原子吸收光谱分析方法，与博晖专用试剂配套使用，可同时体
12 微量元素分析仪 Ⅱ类 2029 年 1 月 23 日 延续注册 否
外检测人体全血中铜、锌、钙、镁、铁、钾、钠七种元素。
人体元素测定试剂盒（原 用于体外定量测量人体全血中铜、锌、钙、镁、铁、钾、钠和血清中铜、锌、钙、
13 Ⅱ类 2027 年 6 月 11 日 否
子吸收法） 镁、铁含量。
人体元素测定试剂盒（原
14 Ⅱ类 用于体外定量测量人体尿液中铜、锌、钙、镁含量。 2027 年 6 月 11 日 否
子吸收法）
铅镉元素测定试剂盒（原
15 Ⅱ类 用于体外定量测量人体全血样本中铅、镉元素的含量。 2027 年 6 月 11 日 否
子吸收法）
血清五元素（铜、锌、 用于本公司原子吸收法检测系统，测定人体血清中铜、锌、钙、镁、铁元素含量时，
16 Ⅱ类 2026 年 1 月 4 日 否
钙、镁、铁）校准溶液 对检测系统进行校准。
全血五元素（铜、锌、 用于本公司原子吸收法检测系统，测定人体全血中铜、锌、钙、镁、铁元素含量时，
17 Ⅱ类 2026 年 1 月 4 日 否
钙、镁、铁）校准溶液 对检测系统进行校准。
全血七元素（铜、锌、
用于本公司原子吸收法检测系统，测定人体全血中铜、锌、钙、镁、铁、钾、钠元素
18 钙、镁、铁、钾、钠）质 Ⅱ类 2026 年 1 月 4 日 否
含量时，对检测系统进行室内质量控制。
控品
血清七元素（铜、锌、
用于本公司原子吸收法检测系统，测定人体血清中铜、锌、钙、镁、铁、钾、钠元素
19 钙、镁、铁、钾、钠）质 Ⅱ类 2026 年 1 月 4 日 否
含量时，对检测系统进行室内质量控制。
控品
用于本公司原子吸收法检测系统，测定人体全血中铅镉元素含量时，对检测系统进行
20 全血铅镉元素校准溶液 Ⅱ类 2026 年 1 月 4 日 否
校准。
用于本公司原子吸收法检测系统，测定人体全血中铅镉元素含量时，对检测系统进行
21 全血铅镉元素质控品 Ⅱ类 2026 年 1 月 4 日 否
室内质量控制。
全血七元素（铜、锌、
用于本公司原子吸收法检测系统，测定人体全血中铜、锌、钙、镁、铁、钾、钠元素
22 钙、镁、铁、钾、钠）校 Ⅱ类 2026 年 1 月 4 日 否
含量时，对检测系统进行校准。
准溶液
23 血 清 七 元 素 （ 铜 、 锌 、 Ⅱ类 用于本公司原子吸收法检测系统，测定人体血清中铜、锌、钙、镁、铁、钾、钠元素 2026 年 1 月 4 日 否
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钙、镁、铁、钾、钠）校 含量时，对检测系统进行校准。
准溶液
配套本公司生产的人乳头瘤病毒检测试剂盒（生物芯片法）用于定性检测 24 种人体宫
24 核酸芯片检测仪 Ⅱ类 2028 年 11 月 26 日 否
颈中的人乳头瘤病毒分型。
用于体外定性检测女性宫颈脱落上皮细胞中 24 种基因型（6、11、16、18、31、33、
人乳头瘤病毒检测试剂盒
25 Ⅲ类 35、39、42、43、44、45、51、52、53、56、58、59、66、68、73、81、82、83）人 2025 年 12 月 6 日 否
（生物芯片法）
乳头瘤病毒（Human Papillomavirus，HPV）的核酸。可鉴别病毒基因亚型。
甲型流感病毒、乙型流感
本产品用于体外定性检测呼吸道感染患者鼻咽拭子标本中甲型流感病毒（季节性
病毒、呼吸道腺病毒、呼
26 Ⅲ类 H1N1、H3N2）、乙型流感病毒、呼吸道腺病毒（3 型、7 型）、呼吸道合胞病毒抗 2026 年 2 月 28 日 否
吸道合胞病毒抗原联合检
原。
测试剂盒(免疫荧光法)
25-羟基维生素 D3 检测试
27 Ⅱ类 用于定量测定人血清、血浆、或耳指末梢全血中 25-羟基维生素 D3 的含量。 2025 年 8 月 2 日 否
剂盒（酶联免疫法）
铜、锌、钙、镁、铁元素
28 测 定 试 剂 盒 （ 原 子 吸 收 Ⅱ类 用于体外定量测定人体全血样本中铜、锌、钙、镁、铁元素的含量。 2029 年 7 月 21 日 延续注册 否
法）
铜、锌、钙、镁、铁元素
29 测 定 试 剂 盒 （ 原 子 吸 收 Ⅱ类 用于体外定量测定人体全血样本中铜、锌、钙、镁、铁元素的含量。 2029 年 7 月 25 日 延续注册 否
法）
铜、锌、钙、镁、铁、
30 钾 、 钠 元 素 测 定 试 剂 盒 Ⅱ类 用于体外定量测定人体全血样本中铜、锌、钙、镁、铁、钾、钠元素的含量。 2029 年 7 月 25 日 延续注册 否
（原子吸收法）
N 末端心房利钠肽检测试
31 剂盒(量子点荧光免疫层 Ⅱ类 用于体外定量测定人全血或血清中 N 末端心房利钠肽（NT-proBNP）的含量。 2025 年 6 月 7 日 否
析法)
血清淀粉样蛋白 A 检测
32 试剂盒(量子点荧光免疫 Ⅱ类 用于体外定量测定人全血中血清淀粉样蛋白 A（SAA）的含量。 2025 年 5 月 11 日 否
层析法)
同型半胱氨酸检测试剂盒
33 Ⅱ类 用于体外定量测定人全血或血清中同型半胱氨酸（HCY）的含量。 2025 年 5 月 11 日 否
(量子点荧光免疫层析法)
肌钙蛋白 I/肌酸激酶同工 用于体外定量测定人全血中肌红蛋白（Myo）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、肌钙蛋
34 Ⅱ类 2025 年 5 月 11 日 否
酶/肌红蛋白联合检测试 白 I（cTnI）的含量。
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剂盒(量子点荧光免疫层
析法)
心脏型脂肪酸结合蛋白检
35 测试剂盒(量子点荧光免 Ⅱ类 用于体外定量测定人全血或血清中心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）的含量。 2025 年 5 月 27 日 否
疫层析法)
C 反应蛋白检测试剂盒
36 Ⅱ类 用于体外定量检测人全血或血清中 C 反应蛋白的含量。 2025 年 3 月 15 日 否
(量子点荧光免疫层析法)
便隐血/转铁蛋白联合检
37 测试剂盒(量子点荧光免 Ⅱ类 用于人体粪便样本中血红蛋白/转铁蛋白的体外定性检测。 2025 年 3 月 15 日 否
疫层析法)
胃蛋白酶原Ⅰ/胃蛋白酶
38 原Ⅱ联合检测试剂盒(量 Ⅱ类 用于体外定量检测人全血或血清中胃蛋白酶原Ⅰ、胃蛋白酶原Ⅱ的含量。 2025 年 3 月 15 日 否
子点荧光免疫层析法)
降钙素原检测试剂盒(量
39 Ⅱ类 用于体外定量检测人全血或血清中降钙素原的含量。 2025 年 3 月 15 日 否
子点荧光免疫层析法)
25-羟基维生素 D 检测试
40 剂盒(量子点荧光免疫层 Ⅱ类 用于体外定量检测人全血或血清中 25-羟基维生素 D 的含量。 2025 年 3 月 15 日 否
析法)
量子点荧光免疫分析仪 P1000 可与适配的基于量子点荧光免疫法的试剂配套使用，定
量检测人血清、血浆或全血样本中的 25-羟基维生素 D、B-型脑钠肽、D-二聚体、白介
素 6、钙卫蛋白、骨钙素 N 端中分子片段、肌红蛋白、肌酸激酶同工酶、肌钙蛋白
41 量子点荧光免疫分析仪 Ⅱ类 Ⅰ、全段甲状旁腺激素、降钙素原、超敏 C 反应蛋白、C 反应蛋白、铁蛋白、同型半 2025 年 6 月 11 日 否
胱氨酸、胃蛋白酶原Ⅰ、胃蛋白酶原Ⅱ、胃泌素-17、血清淀粉样蛋白 A、幽门螺杆菌
抗体 lgG、脂蛋白相关磷脂酶 A2、中枢神经特异性蛋白，定性检测人粪便样本中的便
隐血、转铁蛋白。
全段甲状旁腺激素检测试
42 剂盒(量子点荧光免疫层 Ⅱ类 用于体外定量测定人全血或血清中甲状旁腺素（PTH）的含量。 2025 年 5 月 27 日 否
析法)
白介素 6 检测试剂盒(量
43 Ⅱ类 用于体外定量测定人全血或血清中白介素 6（IL-6）的含量。 2025 年 5 月 27 日 否
子点荧光免疫层析法)
量子点发光免疫分析仪 D2000 可与适配的基于量子点荧光免疫法的试剂配套使用，定
44 量子点发光免疫分析仪 Ⅱ类 2026 年 5 月 19 日 否
量检测人血清、血浆或全血样本中的 C 反应蛋白、降钙素原、血清淀粉样蛋白 A、白
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介素 6、胃蛋白酶原Ⅰ、胃蛋白酶原Ⅱ、肌钙蛋白 I、肌酸激酶同工酶、肌红蛋白、同
型半胱氨酸、心脏型脂肪酸结合蛋白、髓过氧化物酶、N 末端心房利钠肽、25-羟基维
生素 D、全段甲状旁腺激素、降钙素、叶酸、维生素 B12、铁蛋白、糖化血红蛋白，定
性检测人粪便样本中的便隐血、转铁蛋白。
铅镉元素测定试剂盒（原
45 Ⅱ类 用于体外定量测量人体全血样本中铅、镉元素的含量。 2027 年 3 月 14 日 否
子吸收法）
户外组 1 过敏原特异性
本产品用于体外定量检测人血清或血浆中豚草、艾蒿、藜草、葎草、梯牧草过敏原特
46 IgE 抗体联合检测试剂盒 Ⅱ类 2027 年 7 月 27 日 否
异性 IgE 抗体。
（量子点免疫荧光法）
户外组 2 过敏原特异性
本产品用于体外定量检测人血清或血浆中杨树、桦树、枫叶梧桐、柏树过敏原特异性
47 IgE 抗体联合检测试剂盒 Ⅱ类 2027 年 7 月 27 日 否
IgE 抗体和半定量检测人血清或血浆中白蜡树过敏原特异性 IgE 抗体。
（量子点免疫荧光法）
食物组 1 过敏原特异性
本产品用于体外定量检测人血清或血浆中鸡蛋白、牛奶、鳕鱼、羔羊肉、牛肉过敏原
48 IgE 抗体联合检测试剂盒 Ⅱ类 2027 年 7 月 27 日 否
特异性 IgE 抗体。
（量子点免疫荧光法）
食物组 2 过敏原特异性
本产品用于体外半定量检测人血清或血浆中小麦、大豆、荞麦、花生过敏原特异性 IgE
49 IgE 抗体联合检测试剂盒 Ⅱ类 2027 年 7 月 27 日 否
抗体和定性检测人血清或血浆中玉米过敏原特异性 IgE 抗体。
（量子点免疫荧光法）
室内组 1 过敏原特异性
本产品用于体外定量检测人血清或血浆中屋尘螨、粉尘螨、猫皮屑、狗毛皮屑、德国
50 IgE 抗体联合检测试剂盒 Ⅱ类 2027 年 7 月 27 日 否
蟑螂过敏原特异性 IgE 抗体。
（量子点免疫荧光法）
室内组 2 过敏原特异性
本产品用于体外定量检测人血清或血浆中产黄青霉、链格孢、烟曲霉过敏原特异性抗
51 IgE 抗体联合检测试剂盒 Ⅱ类 2027 年 7 月 27 日 否
体和半定量检测人血清或血浆中腊叶芽枝霉、白色念珠菌过敏原特异性 IgE 抗体。
（量子点免疫荧光法）
总 IgE 抗体 检测 试剂盒
52 Ⅱ类 本产品用于体外定量检测人血清或血浆中总 IgE 抗体。 2027 年 7 月 27 日 否
（量子点免疫荧光法）
本产品基于实时荧光 PCR 原理， 与其配套的核酸提取芯片及其相关检测试剂共同使
53 全自动核酸检测分析系统 Ⅲ 类 用， 在临床上对来源人体样本的靶核酸（ DNA/RNA） 进行定性检测， 包括病原体、 2028 年 5 月 30 日 首次注册 否
人类基因项目。
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微量元素分析仪是采用原子吸收光谱分析方法，与博晖专用试剂配套使用，可同时体
54 微量元素分析仪 Ⅱ类 2028 年 9 月 17 日 首次注册 否
外检测人体全血和乳汁、尿液中铅镉两种元素
报告期内，公司处于注册申请中的医疗器械情况：
是否按国家药品监
序号 医疗器械名称 注册分类 临床用途 督管理部门的规定
申报创新医疗器械
本产品用于定性检测人咽拭子样本中的呼吸道病原体，包括甲型流感病毒（季节性 H1N1、新型甲型
H1N1 流感病毒（2009）、H3N2、H5N1、H7N9）、乙型流感病毒（Victoria 系和 Yamagata 系）、腺
呼吸道病原体六重核酸检测试剂盒
1 Ⅲ类 病毒（B 组、C 组、E 组）、呼吸道合胞病毒（A 亚型和 B 亚型）、肺炎支原体和百日咳鲍特菌。本 否
（PCR-荧光探针法）
产品可区分样本中上述 6 种病原体，但不区分同一病原体的具体型别，检测结果可用于呼吸道病原体
感染的辅助诊断。
本产品用于定性检测人粪便样本中的腹泻病毒，包括轮状病毒（A、B、C 群）、诺如病毒（GI、GII
腹泻病毒五项核酸检测试剂盒 型）、肠道腺病毒（40、41 型）、星状病毒和札如病毒。本产品可区分样本中上述 5 种病毒，轮状
2 Ⅲ类 否
（PCR-荧光探针法） 病毒和腺病毒不区分同一病原体的具体型别，诺如病毒可区分 GI、GII 型别，检测结果可用于腹泻病
毒感染的辅助诊断。
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公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4 号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披
露要求
2、生物制品业务
（1）主要产品及用途
公司旗下河北博晖和广东卫伦主要从事血液制品的研发、生产和销售，产品范围均涵盖了人血白蛋白、人免疫球蛋
白和人凝血因子三大类多个品种，基本涵盖了血液制品重要品种。报告期内公司生物制品业务的主要产品及用途如下：
分类 品种 应用领域和功能 备注
具有调节血浆渗透压、运输、解毒和营养供给功能；适用于癌症化
疗或放疗患者、低蛋白血症、烧伤、失血创伤引起的休克，肝病、 河北博晖、
白蛋白 人血白蛋白
糖尿病患者，可用于心肺分流术、血液透析的辅助治疗和成人呼吸 广东卫伦
窘迫综合症。
预防麻疹和传染性肝炎，若与抗生素合并使用，可提高对某些严重 河北博晖、
人免疫球蛋白
细菌和病毒感染的疗效。 广东卫伦
临床适应症较多。适于原发性免疫球蛋白缺乏症、继发性免疫球蛋 河北博晖、
静注人免疫球蛋白
白缺陷病和自身免疫疾病等。 广东卫伦
免疫球 河北博晖、
乙肝人免疫球蛋白 主要用于乙肝的被动免疫、治疗和肝移植等。
蛋白 广东卫伦
主要用于预防和治疗破伤风，尤其适用于对破伤风抗毒素（TAT） 河北博晖、
破伤风人免疫球蛋白
有过敏反应者。 广东卫伦
主要用于被狂犬或其他携带狂犬病毒的动物咬伤、抓伤患者的被动 河北博晖、
狂犬病人免疫球蛋白
免疫和治疗。 广东卫伦
凝血因 主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症（单 河北博晖、
人凝血酶原复合物
子类 独或联合缺乏）。 广东卫伦
本报告期及去年销售额占公司同期主营业务收入 10%以上的产品情况如下：
发明专利 所属注 是否属于中
名称 适应症或者功能主治
起止期限 册分类 药保护品种
1、失血创伤、烧伤引起的休克。
2、脑水肿及损伤引起的颅压升高。
3、肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。
人血白蛋白 4、低蛋白血症的防治。 不涉及 原 15 类 否
5、新生儿高胆红素血症。
6、用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼
吸窘迫综合征。
1、原发性免疫球蛋白缺乏症，如 X 联锁低免疫球蛋白血症，常见变
静注人免疫球蛋 异性免疫缺陷病，免疫球蛋白 G 亚型缺陷病等。
不涉及 原 15 类 否
白（PH4) 2、继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败血症等。
3、自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜，川崎病。
报告期内公司生产销售的药品在国家级、省级药品集中带量采购中的中标情况：
报告期内公司生产销售的药品在国家级、省级药品集中带量采购中的中标情况
序 国家级/省 医疗机构的合
药品名称 中标价格 对公司的影响 备注
号 级中标情况 计实际采购量
1 广东省 人血白蛋白 401 元/瓶 8,495 瓶 有利于进一步 广东卫伦
冻干静注人免疫球蛋白 开拓市场和新
2 广东省 553/瓶 7,770 瓶 的销售渠道 广东卫伦
（pH4)
11
北京博晖创新生物技术集团股份有限公司 2023 年年度报告摘要
3 广东省 人免疫球蛋白（300mg） 259.5/瓶 0 广东卫伦
4 广东省 静注人免疫球蛋白（pH4） 650 元/瓶 3,337 瓶 河北博晖
5 广东省 人免疫球蛋白（300mg） 158 元/瓶 2,946 瓶 河北博晖
6 广东省 人免疫球蛋白（150mg） 92.94 元/瓶 0 河北博晖
（2）经营模式
血液制品企业生产所需的最主要原材料血浆由其下设的单采血浆站提供，生产规模主要受其采浆量的制约。根据
《单采血浆站管理办法》的规定，单采血浆站由血液制品生产单位设置，且只能向设置其的血液制品生产单位供应原料
血浆。单采血浆站进行原料血浆采集，需取得省级卫生行政部门核发的《单采血浆许可证》，并在其划定采浆区域进行
采集。
公司血液制品业务通过下设的单采血浆站进行日常血浆采集，经检验合格后，由公司下属的血液制品企业对血浆进
行工艺加工，生产成血液制品并进行销售。公司血液制品产品的销售模式包含经销与直销。经销为买断式销售，经销模
式主要客户群体为医药流通企业，直销模式主要客户群体包含医院及连锁药店。
根据《生物制品批签发管理办法》，生物制品出厂上市时实行批签发制度，产品的生产检验周期包括生产、检验、
批签发等环节。因此，公司的生物制品产品在批签发合格后可上市销售。
报告期内，公司产品批签发情况如下：
2023 年 2022 年 同比增减
产品名称 批次同比增减 数量同比增减
批次 数量（瓶） 批次 数量（瓶）
（%） （%）
人血白蛋白 61 826,485 43 605,288 41.86% 36.54%
人免疫球蛋白 15 595,837 6 206,229 150.00% 188.92%
静注人免疫球蛋白 64 630,205 60 527,958 6.67% 19.37%
狂犬病人免疫球蛋白 5 285,274 9 399,721 -44.44% -28.63%
破伤风人免疫球蛋白 4 104,356 1 18,745 300.00% 456.71%
人凝血酶原复合物（PCC） 2 3,215 0 0 不适用 不适用
（3）报告期内公司生物制品项目的经营情况
报告期公司生物制品业务实现主营业务收入 72,565.95 万元，同比上升 44.15%。主要原因为随着采浆量的增加，血
液制品产量和批签发量大幅增加，同时终端客户血制品需求旺盛、产品售价上升，因此生物制品收入同比增幅较大。
报告期内公司持续加强生产管理，推行精益管理理念，生产管理水平持续提升，主要产品批签发量持续增长。云南
血制项目完成了工程建设和系统联调，向国家药品监督管理局呈报了立项审查资料，并按照要求进行了相关补正，目前
正等待国家药监局的立项批复；运营浆站数量从 14 家增加至 16 家，其中广东卫伦 7 家，河北博晖 9 家；廊坊博晖设施
设备改造已完成，狂犬疫苗产品生产工艺变更的补充注册申请也已获得国家药监局受理，后续待相关检查通过后，将启
动正式生产。
12
北京博晖创新生物技术集团股份有限公司 2023 年年度报告摘要
报告期内，公司下属公司主要开展的项目及注册进展情况如下：
2023 年公司下属公司主要开展的项目及注册进展情况
注册
产品名称 规格 适应症 注册事项 注册进度 受理号/批件号
分类
1、原发性免疫球蛋白缺乏症，如 X 联锁 备案
已办结 冀备 2023002396
低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷 （批量变更）
病，免疫球蛋白 G 亚型缺陷病等。
静注人免 2.5g/瓶 备案
2、继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感
疫球蛋白 （5%，50ml）
染，新生儿败血症等。 （上市许可持有
已办结 冀备 2023015565
3、自身免疫性疾病，如原发性血小板减 人、生产企业名
少性紫癜，川崎病。 称变更）
备案
主要用于预防麻疹。若与抗生素合并使
人免疫球 300mg/瓶 （上市许可持有
用，可提高对某些严重细菌和病毒感染的 已办结 冀备 2023015559
蛋白 （10%，3ml） 人、生产企业名
疗效。
称变更）
备案
150mg/瓶 主要用于预防麻疹。若与抗生素合并使
人免疫球 （上市许可持有
（10%， 用，可提高对某些严重细菌和病毒感染的 已办结 冀备 2023015560
蛋白 人、生产企业名
1.5ml） 疗效。
称变更）
本品主要用于治疗先天性和获得性凝血因
子 II、VII、IX、X 缺乏症（单独或联合
缺乏）包括：
1、凝血因子 IX 缺乏症（乙型血友
病），以及 II、VII、X 凝血因子缺乏
症。
备案
2、抗凝剂过量、维生素 K 缺乏症。
人凝血酶 （上市许可持有
300IU/瓶 治疗用 3、肝病导致的出血患者需要纠正凝血功 已办结 冀备 2023015566
原复合物 人、生产企业名
生物制 能障碍时。
称变更）
品 3.4 4、各种原因所致的凝血酶原时间延长而
类 拟作外科手术患者，但对凝血因子Ⅴ缺乏
者可能无效。
5、治疗已产生因子Ⅷ抑制物的甲型血友
病患者的出血症状。
6、逆转香豆素类抗凝剂诱导的出血。
CYSZ2300019 冀
再注册 已办结
/2023R002571
狂犬病人 每瓶含狂犬病
主要用于被狂犬或其他携带狂犬病病毒动 备案
免疫球蛋 抗体 200IU
物咬伤、抓伤患者的被动免疫。 （上市许可持有
白 （2ml） 已办结 冀备 2023015571
人、生产企业名
称变更）
备案
（上市许可持有
已办结 冀备 2023015564
人、生产企业名
称变更）
破伤风人 每瓶含破伤风
主要用于预防和治疗破伤风，尤其适用于
免疫球蛋 抗体 250IU 备案
对破伤风抗毒素（TAT）有过敏反应者。
白 （2.5ml） （超滤膜包变 已办结 冀备 2023015866
更）
CYSZ2300028 冀
再注册 已办结
/2023R004020
破伤风人 主要用于预防和治疗破伤风，尤其适用于 备案
250IU/瓶 已办结 冀备 2023015558
免疫球蛋 对破伤风抗毒素（TAT）有过敏反应者。 （上市许可持有
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北京博晖创新生物技术集团股份有限公司 2023 年年度报告摘要
白 人、生产企业名
称变更）
备案
乙型肝炎
每瓶含抗-HBs （上市许可持有
人免疫球 已办结 冀备 2023015540
200IU（2ml） 人、生产企业名
蛋白
主要用于乙型肝炎的预防，适用于： 称变更）
1. 乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性母 备案
乙型肝炎
亲所生的婴儿。 （上市许可持有
人免疫球 400IU/瓶 已办结 冀备 2023015557
2. 意外感染的人群。 人、生产企业名
蛋白
3. 与乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒携带者 称变更）
密切接触者。 备案
乙型肝炎
（上市许可持有
人免疫球 100IU/瓶 已办结 冀备 2023015541
人、生产企业名
蛋白
称变更）
备案
1. 失血创伤、烧伤引起的休克。 （组分Ⅴ纯化操 取消备案 冀备 2023006922
2. 脑水肿及损伤引起的颅压升高。 作方式变更）
3. 肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。 备案
10g/瓶
人血白蛋 4. 低蛋白血症的防治。 （上市许可持有
（20%， 已办结 冀备 2023015568
白 5. 新生儿高胆红素血症。 人、生产企业名
50ml）
6. 用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血 称变更）
液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合 备案
征。 （组分Ⅴ纯化操 已办结 冀备 2023015870
作方式变更）
备案
1. 失血创伤、烧伤引起的休克。 （组分Ⅴ纯化操 取消备案 冀备 2023006921
2. 脑水肿及损伤引起的颅压升高。 作方式变更）
3. 肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。 备案
5g/瓶
人血白蛋 4. 低蛋白血症的防治。 （上市许可持有
（20%， 已办结 冀备 2023015569
白 5. 新生儿高胆红素血症。 人、生产企业名
25ml）
6. 用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血 称变更）
液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合 备案
征。 （组分Ⅴ纯化操 取消备案 冀备 2023015871
作方式变更）
备案
人血白蛋 2g/瓶 （上市许可持有
已办结 冀备 2023015556
白 （10ml,20%） 人、生产企业名
称变更）
备案
12.5g/瓶
人血白蛋 1. 失血创伤、烧伤引起的休克。 （上市许可持有
（62.5ml， 已办结 冀备 2023015555
白 2. 脑水肿及损伤引起的颅压升高。 人、生产企业名
20%）
3. 肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。 称变更）
4. 低蛋白血症的防治。 备案
10g/瓶
人血白蛋 5. 新生儿高胆红素血症。 （上市许可持有
（50ml， 已办结 冀备 2023015544
白 6. 用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血 人、生产企业名
20%）
液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合 称变更）
征。
备案
12.5g/瓶
人血白蛋 （上市许可持有
（250ml， 已办结 冀备 2023015539
白 人、生产企业名
5%）
称变更）
人血白蛋 2g/瓶 备案 已办结 冀备 2023015547
14
北京博晖创新生物技术集团股份有限公司 2023 年年度报告摘要
白 （20ml， （上市许可持有
10%） 人、生产企业名
称变更）
备案
12.5g/瓶
人血白蛋 （上市许可持有
（125ml， 已办结 冀备 2023015546
白 人、生产企业名
10%）
称变更）
备案
5g/瓶
人血白蛋 （上市许可持有
（20ml， 已办结 冀备 2023015548
白 人、生产企业名
25%）
称变更）
备案
10g/瓶
人血白蛋 （上市许可持有
（40ml， 已办结 冀备 2023015551
白 人、生产企业名
25%）
称变更）
备案
10g/瓶
人血白蛋 （上市许可持有
（200ml， 已办结 冀备 2023015549
白 人、生产企业名
5%）
称变更）
备案
10g/瓶
人血白蛋 （上市许可持有
（100ml， 已办结 冀备 2023015552
白 人、生产企业名
10%）
称变更）
备案
人血白蛋 2g/瓶 （上市许可持有
已办结 冀备 2023015572
白 （40ml，5%） 人、生产企业名
称变更）
备案
12.5g/瓶
人血白蛋 （上市许可持有
（50ml， 已办结 冀备 2023015553
白 人、生产企业名
25%）
称变更）
备案
人血白蛋 5g/瓶 （上市许可持有
已办结 冀备 2023015554
白 （100ml,5%） 人、生产企业名
称变更）
备案
人血白蛋 5g/瓶 （上市许可持有
已办结 冀备 2023015542
白 （50ml,10%） 人、生产企业名
称变更）
本品对缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能
人凝血因 障碍具有纠正作用，主要用于防治甲型血 受理号
200IU/瓶 临床试验 临床试验
子Ⅷ 友病和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血 CXSL2100090 国
症状及这类病人的手术出血治疗。
备案
治疗用 1.失血创伤、烧伤引起的休克。
2g/瓶 （上市许可持有
生物制 2.脑水肿及损伤引起的颅压升高。 已办结 冀备 2023031964
(20%,10ml) 人、生产企业名
品 3.肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。
人血白蛋 称变更）
白 4.低蛋白血症的防治。
备案
治疗用 5.新生儿高胆红素血症。
5g/瓶 （上市许可持有
生物制 6.用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血 已办结 冀备 2023031967
(20%,25ml) 人、生产企业名
品 液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合 称变更）
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北京博晖创新生物技术集团股份有限公司 2023 年年度报告摘要
征。 备案
治疗用
10g/瓶 （上市许可持有
生物制 已办结 冀备 2023031966
(20%,50ml) 人、生产企业名
品
称变更）
备案
治疗用 主要用于预防麻疹。若与抗生素合并使
人免疫球 300mg/瓶 （上市许可持有
生物制 用，可提高对某些严重细菌和病毒感染的 已办结 冀备 2023031965
蛋白 (10%,3ml) 人、生产企业名
品 疗效。
称变更）
1.原发性免疫球蛋白 G 缺乏症，如 X 联
锁低免疫球蛋白 G 血症，常见变异性免
疫缺陷病，免疫球蛋白 G 亚类缺陷病 备案
静注人免 治疗用 等。
2.5g/瓶 （上市许可持有
疫球蛋白 生物制 已办结 冀备 2023032196
(5%,50ml) 2.继发性免疫球蛋白 G 缺陷病，如重症感 人、生产企业名
(pH4) 品
染，新生儿败血症等。 称变更）
3.自身免疫性疾病，如原发免疫性血小板
减少症，川崎病等。
每瓶 1.0ml。每
人用狂犬 备案
1 次人用剂量 预防用
病疫苗 接种本疫苗后，可刺激机体产生抗狂犬病 （药品生产许可 编号：
为 1.0ml,狂犬 生物制 已办结
（地鼠肾 病毒免疫力。用于预防狂犬病。 证公司名称变 HYS20230501
病疫苗效价应 品
细胞） 更）
不低于 2.5IU。
每瓶 1.0ml。每
人用狂犬 备案
1 次人用剂量 预防用
病疫苗 接种本疫苗后，可刺激机体产生抗狂犬病 （上市许可持有
为 1.0ml,狂犬 生物制 已办结 冀备 2023031220
（地鼠肾 病毒免疫力。用于预防狂犬病。 人、生产企业名
病疫苗效价应 品
细胞） 称变更）
不低于 2.5IU。
每瓶 1.0ml。每 补充申请（人用
人用狂犬
1 次人用剂量 预防用 狂犬病疫苗（地
病疫苗 接种本疫苗后，可刺激机体产生抗狂犬病 受理号
为 1.0ml,狂犬 生物制 鼠肾细胞）去除 办理中
（地鼠肾 病毒免疫力。用于预防狂犬病。 CYSB2300185
病疫苗效价应 品 硫柳汞工艺变
细胞）
不低于 2.5IU。 更）
3、主要会计数据和财务指标
（1） 近三年主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
是 □否
追溯调整或重述原因
会计政策变更
元
本年末比上年
2022 年末 2021 年末
末增减
2023 年末
调整前 调整后 调整后 调整前 调整后
3,926,015,273. 3,908,002,277. 3,908,002,277. 3,690,026,740. 3,690,026,740.
总资产 0.46%
52 01 01 04 04
归属于上市公
1,369,538,542. 1,393,532,991. 1,393,327,992.
司股东的净资 -1.71% 974,752,736.01 974,663,576.92
38 70 12
产
16
北京博晖创新生物技术集团股份有限公司 2023 年年度报告摘要
本年比上年增
2022 年 2021 年
减
2023 年
调整前 调整后 调整后 调整前 调整后
1,045,429,099.
营业收入 795,932,495.41 795,932,495.41 31.35% 714,748,462.45 714,748,462.45
92
归属于上市公
- -
司股东的净利 -24,929,391.08 -78,325,488.76 -78,441,329.25 68.22%
322,176,629.03 322,265,788.12
润
归属于上市公
司股东的扣除 - -
-27,657,660.92 -95,574,484.01 -95,690,324.50 71.10%
非经常性损益 337,068,560.42 337,157,719.51
的净利润
经营活动产生
的现金流量净 137,017,197.71 40,718,935.07 40,718,935.07 236.50% 887,777.88 887,777.88
额
基本每股收益
-0.0305 -0.0959 -0.0960 68.23% -0.3944 -0.3945
（元/股）
稀释每股收益
-0.0305 -0.0959 -0.0960 68.23% -0.3944 -0.3945
（元/股）
加权平均净资
-1.80% -6.61% -6.63% 4.83% -28.29% -28.30%
产收益率
会计政策变更的原因及会计差错更正的情况
2022 年 12 月 13 日，财政部发布了《企业会计准则解释第 16 号》（财会〔2022〕31 号，以下简称“解释 16 号”），
解释 16 号“关于单项交易产生的资产和负债相关的递延所得税不适用初始确认豁免的会计处理”自 2023 年 1 月 1 日起施
行，允许企业自发布年度提前执行。本公司于本年度施行该事项相关的会计处理。
对于在首次施行解释 16 号的财务报表列报最早期间的期初（即 2022 年 1 月 1 日）因适用解释 16 号单项交易而确认
的租赁负债和使用权资产，本公司按照解释 16 号和《企业会计准则第 18 号——所得税》的规定，将累积影响数调整财
务报表列报最早期间的期初（即 2022 年 1 月 1 日）留存收益及其他相关财务报表项目。
（2） 分季度主要会计数据
单位：元
第一季度 第二季度 第三季度 第四季度
营业收入 252,950,995.14 273,962,001.63 279,191,923.62 239,324,179.53
归属于上市公司股东
5,174,206.08 751,331.42 8,211,628.53 -39,066,557.11
的净利润
归属于上市公司股东
的扣除非经常性损益 4,270,266.72 954,359.05 6,889,715.80 -39,772,002.49
的净利润
经营活动产生的现金
5,173,217.62 75,216,157.53 23,228,359.81 33,399,462.75
流量净额
上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异
□是 否
17
北京博晖创新生物技术集团股份有限公司 2023 年年度报告摘要
4、股本及股东情况
（1） 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 10 名股东持股情况表
单位：股
年度报 持有特
报告期
告披露 别表决
报告期 末表决 年度报告披露日前
日前一 权股份
末普通 权恢复 一个月末表决权恢
35,113 个月末 37,809 0 0 的股东 0
股股东 的优先 复的优先股股东总
普通股 总数
总数 股股东 数
股东总 （如
总数
数 有）
前 10 名股东持股情况（不含通过转融通出借股份）
股东名 股东性 持股比 持有有限售条件的 质押、标记或冻结情况
持股数量
称 质 例 股份数量 股份状态 数量
境内自
杜江涛 39.03% 318,811,388.00 0.00 不适用 0.00
然人
境内自
郝虹 12.59% 102,809,951.00 0.00 不适用 0.00
然人
境内自
杜江虹 3.00% 24,478,560.00 18,358,920.00 不适用 0.00
然人
境内自
梅迎军 2.96% 24,181,155.00 0.00 不适用 0.00
然人
境内自
杨奇 2.67% 21,807,634.00 0.00 不适用 0.00
然人
香港中
央结算 境外法
1.06% 8,680,068.00 0.00 不适用 0.00
有限公 人
司
境内自
何晓雨 0.85% 6,959,818.00 0.00 不适用 0.00
然人
境内自
陆洋 0.61% 5,000,000.00 0.00 不适用 0.00
然人
境内自
顾春宇 0.54% 4,400,100.00 0.00 不适用 0.00
然人
境内自
刘合普 0.35% 2,836,245.00 0.00 不适用 0.00
然人
上述股东关联关系 公司前十名股东中，杜江涛与郝虹为夫妻关系，杜江涛与杜江虹为姐弟关系，其他股东未知是否
或一致行动的说明 有关联关系。
前十名股东参与转融通业务出借股份情况
□适用 不适用
前十名股东较上期发生变化
适用 □不适用
单位：股
前十名股东较上期末发生变化情况
期末股东普通账户、信用账户持股及
股东名称（全 本报告期新增/退 期末转融通出借股份且尚未归还数量 转融通出借股份且尚未归还的股份数
称） 出 量
数量合计 占总股本的比例 数量合计 占总股本的比例
18
北京博晖创新生物技术集团股份有限公司 2023 年年度报告摘要
香港中央结算有
新增 0 0.00% 8,680,068 1.06%
限公司
陆洋 新增 0 0.00% 5,000,000 0.61%
刘彩玲 退出 0 0.00% 2,650,000 0.32%
周亮 退出 0 0.00% 2,025,800 0.25%
公司是否具有表决权差异安排
□适用 不适用
（2） 公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表
公司报告期无优先股股东持股情况。
（3） 以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系
5、在年度报告批准报出日存续的债券情况
□适用 不适用
三、重要事项
1、公司原副总经理牛树荟女士于 2023 年 1 月 4 日减持公司股份 17.9 万股，减持均价 6.1128 元/股，减持股份数量占
公 司 总 股 本 的 0.0219% 。 详 情 请 查 看 公 司 于 2023 年 1 月 5 日 在 中 国 证 监 会 指 定 信 息 披 露 网 站 巨 潮 资 讯 网
（www.cninfo.com.cn）披露的《关于高级管理人员减持计划实施完毕的公告》中的相关内容。
2、公司 2022 年度审计机构大华会计师事务所由于工作安排调整，指派曹博替换李峻雄作为公司项目质量控制复核
人。变更后项目质量控制复核人为曹博。详情请查看公司于 2023 年 1 月 31 日在中国证监会指定信息披露网站巨潮资讯
网（www.cninfo.com.cn）披露的《关于审计机构变更项目质量控制复核人的公告》中的相关内容。
3、公司根据中华人民共和国财政部颁布的《企业会计准则解释第 16 号》（财会〔2022〕31 号）的要求变更公司会
计政策。详情请查看公司于 2023 年 4 月 26 日在中国证监会指定信息披露网站巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露的
《关于公司会计政策变更的公告》中的相关内容。
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北京博晖创新生物技术集团股份有限公司 2023 年年度报告摘要
4、公司第七届董事会第二十三次会议、2022 年度股东大会审议通过了《关于向银行等金融机构申请综合授信额度
的议案》，同意为公司及合并范围内各下属公司向银行等金融机构申请累计总额不超过 16 亿元人民币（或等值外币）的
综合融资授信额度。详情请查看公司于 2023 年 4 月 26 日、2023 年 6 月 30 日在中国证监会指定信息披露网站巨潮资讯网
（www.cninfo.com.cn）披露的《关于向银行等金融机构申请综合授信额度的公告》《2022 年度股东大会会议决议公告》
中的相关内容。
5、公司第七届董事会第二十三次会议、2022 年度股东大会审议通过了《关于 2023 年度担保额度预计的议案》，同
意公司为控股子公司河北博晖、全资子公司内蒙古博晖、控股子公司广东卫伦提供总金额不超过 12 亿元的银行等金融机
构授信担保。详情请查看公司于 2023 年 4 月 26 日、2023 年 6 月 30 日在中国证监会指定信息披露网站巨潮资讯网
（www.cninfo.com.cn）披露的《关于 2023 年度担保额度预计的公告》《2022 年度股东大会会议决议公告》中的相关内
容。
6、公司的产品全自动核酸检测分析系统获得由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。详
情请查看公司于 2023 年 6 月 3 日在中国证监会指定信息披露网站巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露的《关于公司获
得医疗器械注册证的公告》中的相关内容。
7、公司第八届董事会、第八届监事会完成换届选举工作；公司第八届董事会下属各委员会完成组建工作；公司高级
管理人员及其他人员完成聘任工作。详情请查看公司于 2023 年 6 月 30 日在中国证监会指定信息披露网站巨潮资讯网
（www.cninfo.com.cn）披露的《关于董事会、监事会完成换届选举及聘任高级管理人员、董事会秘书、证券事务代表的
公告》中的相关内容。
8、公司收到北京市科学技术委员会、北京市财政局、国家税务总局北京市税务局联合颁发的《高新技术企业证书》，
再次顺利通过了高新技术企业认定。详情请查看公司于 2023 年 12 月 1 日在中国证监会指定信息披露网站巨潮资讯网
（www.cninfo.com.cn）披露的《关于通过高新技术企业认定的公告》中的相关内容。
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